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CAPÍTULO 9
Tipo de protección frente a electrocución del sistema:
Clase 1: Equipo en el que la protección frente a la electrocución no se basa únicamente en el
aislamiento básico, sino que incluye una precaución de seguridad adicional. Se proporcionan
medios para conectar el equipo al conductor de tierra de protección en el cableado fijo de la
instalación, de modo que las partes metálicas accesibles no tengan corriente en caso de fallar
el aislamiento básico.
Grado de protección frente a electrocución del sistema:
Tipo BF (función barrera): Equipo que proporciona un grado de protección frente a la
electrocución relacionada con la corriente de fuga permitida y con la seguridad de la conexión
a toma de tierra de protección con una pieza de tipo F. La pieza de tipo F está aislada de las
demás piezas del equipo, hasta tal punto, que la corriente de fuga permitida del paciente en una
sola situación de fallo no se supera cuando se aplica un voltaje igual a 1,1 veces el voltaje de CA
de más alta clasificación entre la pieza y la toma de tierra. El circuito interior del BIS VISTA está
aislado del resto de conformidad con la regulación sobre aislamiento del paciente UL60601-1.
Grado de protección frente a los efectos de la desfibrilación cardiaca:
El sistema BIS VISTA protege al usuario y al paciente en caso de desfibrilación cardiaca.
Esta protección se consigue mediante la barrera de aislamiento del BISx.
Grado de protección frente a la entrada de agua:
Clasificación del grado de protección del monitor: IPX2 (entrada de agua por goteo vertical)
Clasificación del grado de protección del BISx: IPX4 (protección frente a salpicaduras)
Modo de funcionamiento del sistema:
Continuo: Funcionamiento bajo carga normal durante un periodo normal, sin exceder los límites
de temperatura especificados.
Clasificación:
CLASIFICADO POR UNDERWRITERS LABORATORIES INC. EN LO QUE
RESPECTA SÓLO A RIESGOS MECÁNICOS, DE ELECTROCUCIÓN Y DE
INCENDIO, EN FUNCIÓN DE LA UL 60601-1, LA IEC 60601-1 Y LA IEC 60601-2-26.
APÉNDICE II: ESPECIFICACIONES, GARANTÍA,
CONTRATO DE LICENCIA DE SOFTWARE Y PATENTES
EQUIPO ELECTRÓNICO MÉDICO
CAN/CSA-C22.2#601.1.
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