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Símbolos marcados en la etiqueta de ID del dispositivo y el sistema de ST80i
Símbolo
Descripción
Deseche el producto siguiendo los
requisitos de su país.
Nomenclatura Global de Dispositivos
Médicos (GMDN). Código de cinco dígitos
que se usa para crear un sistema de
denominación general único para
dispositivos médicos.
El producto cumple los requisitos de la
Directiva 93/42/CEE sobre productos
sanitarios distribuidos en el Área
Económica Europea (EEA).
El producto ha sido certificado por la SGS
(Société Générale de Surveillance).
El número que aparece junto a este
símbolo es el número de serie del
dispositivo.
El número que aparece junto a este
símbolo es el número de catálogo del
dispositivo.
El número que aparece junto a este
símbolo es el número de token del
dispositivo.
PRECAUCIÓN: en EE. UU., las leyes
federales restringen la venta de este
dispositivo a un médico o a personal
supervisado por él.
Identifica la fecha en la que se fabricó el
producto.
* ISO 15223-1 Productos sanitarios. Símbolos que se deben utilizar en las etiquetas de los productos sanitarios e información
que se debe suministrar. Parte 1: Requisitos generales
† IEC 60417 Símbolos gráficos utilizados en equipos
¥ ISO 7010 Símbolos gráficos. Colores y signos de seguridad. Signos de seguridad registrados
xiv
Sistema de la prueba de esfuerzo ST80i Instrucciones de uso
Normativa/Referencia
Directiva sobre residuos de
equipos eléctricos y
electrónicos 2012/19/UE,
artículo 14.4
ISO 15225
Directiva del Consejo de la
Unión Europea 93/42/EEC del
14 de junio sobre productos
sanitarios, Anexo XII
Société Générale de
Surveillance
ISO 15223-1* 5.1.7
ISO 15223-1* 5.1.6
NA: símbolo de Philips
21 CFR 801.109
ISO 15223-1* 5.1.3
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