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cumple los requisitos especificados en las siguientes normativas:
•
IEC 60601-1: 2005+A1 2012 Medical Electrical Equipment - Part 1: General
Requirements for basic safety and essential performance (Equipos
electromédicos. Parte 1: requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial)
•
IEC 60601-2-25: 2011, Medical electrical equipment - Part 2: Particular
requirements for the safety of electrocardiographs (Equipos electromédicos.
Parte 2: requisitos específicos para la seguridad de los electrocardiógrafos)
•
Norma AAMI EC53: 1995/(R)2008 sobre los cables y latiguillos de ECG
Cuando utilice el PC suministrado por Philips, el sistema de la prueba de
esfuerzo ST80i también cumple los requisitos especificados en las siguientes
normativas: IEC 60601-1-2: 2014
El sistema de la prueba de esfuerzo ST80i también cumple los requisitos de
radio siguientes:
•
EN 300 328 V.2.2.2
•
EN 301 489-1 V2.2.3 /EN 301 489-17 V3.2.4
•
EN 62311:2020
Declaración de conformidad UE
Philips Medical Systems declara que el sistema de la prueba de esfuerzo
ST80i cumple la Directiva 2014/53/EU. El texto completo de la declaración de
conformidad UE está disponible en la siguiente dirección de Internet:
/www.incenter.medical.philips.com
Información de seguridad para el sistema de la prueba de esfuerzo
ST80i
Declaraciones de advertencia del sistema ST80i
ADVERTENCIA
El hecho de no seguir estas advertencias puede afectar a la seguridad tanto del paciente como del
usuario.
•
Al igual que sucede con cualquier equipo electrónico, antes de poner el
aparato en funcionamiento es preciso evaluar cuidadosamente las
interferencias de radiofrecuencia (RF) entre el sistema Sistema de la prueba
de esfuerzo ST80i y cualquier otro equipo de transmisión o recepción de RF
que se encuentre en el lugar de instalación, incluyendo los equipos
electroquirúrgicos, así como tener en cuenta cualquier limitación existente.
Información importante sobre el paciente y la seguridad
Sistema de la prueba de esfuerzo ST80i Instrucciones de uso
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