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Información importante sobre el paciente y la seguridad
– Ce dispositif doit accepter tout brouillage reçu, y compris un brouillage
susceptible de provoquer un fonctionnement indésirable.
•
Este aparato digital de clase B cumple la normativa canadiense ICES-003.
Cet appareil numérique de la classe B est conforme à la norme NMB-003 du
Canada.
•
El puerto del conector de 5 pines situado en la parte posterior del AIM no es
funcional.
•
No conecte módulos de la interfaz del paciente del electrocardiógrafo de la
serie PageWriter TC al puerto del conector de 5 pines situado en la parte
posterior del AIM.
Información de seguridad para el módulo inalámbrico de la interfaz del
paciente
Para obtener más información sobre la compatibilidad electromagnética
(EMC) con los dispositivos del entorno, consulte "Compatibilidad
electromagnética (EMC)" en la página E-9 del Apéndice E, "Especificaciones
y requisitos".
Advertencias sobre el módulo inalámbrico de la interfaz del paciente
ADVERTENCIA
El hecho de no seguir estas advertencias puede afectar a la seguridad tanto del paciente como del
usuario.
•
El módulo inalámbrico de la interfaz del paciente transmite datos que reflejan
la condición fisiológica del paciente a un sistema correctamente equipado y al
ser revisados por un médico cualificado, pueden ser de gran utilidad para
determinar el diagnóstico. No obstante, los datos no deben utilizarse como el
único medio para determinar el diagnóstico del paciente.
•
A fin de mantener la seguridad diseñada para el usuario y el paciente al
montar el sistema electromédico para su utilización en el entorno del
paciente, la organización responsable debe garantizar que los accesorios y el
equipo periférico utilizados que entran en contacto directo con el paciente
cumplan la norma IEC 60601-1: 2005+A1 2012 Medical Electrical Equipment -
Part 1: General Requirements or basic safety and essential performance
(Equipos electromédicos. Parte 1: requisitos generales para la seguridad básica
y el funcionamiento esencial).
•
Cualquier combinación de equipos electromédicos debe ser evaluada por el
personal de seguridad del centro antes de ponerla en funcionamiento. Para
equipos que no estén certificados con las normas de los equipos
electromédicos que puedan utilizarse cerca de un paciente, se requiere el uso
de un transformador de aislamiento con la potencia apropiada.
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Sistema de la prueba de esfuerzo ST80i Instrucciones de uso
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