El - Ελληνικα - Οδηγιεσ Χρησησ - sorin 3T AEROSOL COLLECTION SET Instrucciones De Uso

el – ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΣΕΤ ΣΥΛΛΟΓΗΣ ΑΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ 3Τ
ΚΩΔ.: 050900100
Το παρόν έγγραφο συμπληρώνει τις τρέχουσες ΟΔΗΓΙΕΣ
ΧΡΗΣΗΣ για τη συσκευή υποθερμίας 3T και πρέπει να
χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αυτές τις ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ.
ΕΙΣΑΓΩΓΗ
Το σετ συλλογής αερολύματος 3T συλλέγει το αερόλυμα που παράγεται από τις
δεξαμενές νερού κατά τη χρήση της συσκευής υποθερμίας 3T. Το παρόν σετ συλλογής
αερολύματος 3T αντικαθιστά τη φιάλη υπερχείλισης που αναφέρεται στο Εγχειρίδιο
λειτουργίας της συσκευής υποθερμίας 3T.
Διαβάστε προσεκτικά όλες τις πληροφορίες: Αν δεν τηρηθούν σωστά οι παρούσες
οδηγίες, μπορεί να απελευθερωθεί αερόλυμα από τη συσκευή υποθερμίας 3T στον
περιβάλλοντα χώρο.
ΕΝΔΕΔΕΙΓΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Η συσκευή υποθερμίας 3T της Stöckert χρησιμοποιείται με καρδιαναπνευστική
μηχανή Stöckert S3 και/ή με οποιαδήποτε άλλη καρδιοαναπνευστική μηχανή που
διαθέτει ξεχωριστό σύστημα ελέγχου της θερμοκρασίας για εξωσωματική κυκλοφορία
διάρκειας έως και 6 ωρών.
ΣΥΣΚΕΥΗ
Το σετ συλλογής αερολύματος 3T περιλαμβάνει ένα δοχείο αναρρόφησης, ένα καπάκι
για το δοχείο αναρρόφησης και δύο σωλήνες. Ο μακρύτερος σωλήνας περιλαμβάνει
συνδετικό (βλ. Εικόνα 1).
Εικόνα 1) Εξαρτήματα σετ συλλογής αερολύματος 3T: 1 = δοχείο αναρρόφησης, 2 =
προσυνδεδεμένο συνδετικό 90 μοιρών, 3 = γραμμή σύνδεσης συσκευής υποθερμίας, 4
= γραμμή πηγής παροχής κενού
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
● Με αυτή την αναλώσιμη συσκευή συνιστάται να χρησιμοποιείται η κεντρική πηγή
παροχής κενού του νοσοκομείου. Η πηγή παροχής κενού πρέπει να έχει
δυνατότητα παροχής 20 l/min ή μεγαλύτερης.
● Αν δεν υπάρχει διαθέσιμη κεντρική πηγή παροχής κενού στο νοσοκομείο,
απαιτείται χρήση φορητού συστήματος κενού με δυνατότητα παροχής 20 l/min
κατά ISO 10079-1 για χρήση με ιατρικό εξοπλισμό αναρρόφησης. Το φορητό
σύστημα κενού πρέπει να πληροί τις προδιαγραφές για χρήση σε ιατρικές
εφαρμογές και τις απαιτήσεις των προτύπων IEC 60601-1 και IEC 60601-1-2.
● Μην τοποθετείτε το φορητό σύστημα κενού ούτε και κανένα άλλο αντικείμενο
πάνω στη συσκευή υποθερμίας 3T.
● Ακολουθήστε τις οδηγίες στερέωσης και λειτουργίας που παρέχει ο προμηθευτής
του φορητού συστήματος κενού σχετικά τη συνιστώμενη χρήση της αντλίας στην
αίθουσα του χειρουργείου.
● Για να αποφευχθούν διαταραχές στην περιοχή εξαερισμού νηματικής ροής
(laminar flow) του χειρουργείου, τοποθετήστε το φορητό σύστημα κενού έτσι ώστε
η ροή εξαγωγής να μην κατευθύνεται προς το χειρουργικό πεδίο, αλλά προς το
σύστημα εξαερισμού.
● Οι πηγές ηλεκτρικής τροφοδοσίας του επιλεγμένου συστήματος κενού πρέπει να
είναι συνδεδεμένες με εφεδρική γεννήτρια, ώστε να μην υπάρχει κίνδυνος
διακοπής της ηλεκτρικής τροφοδοσίας κατά τη χρήση.
● Αν χρησιμοποιείται το κύκλωμα #2 του ασθενή και απαιτείται διόρθωση της
στάθμης στις δεξαμενές νερού, προσθέστε μόνο προαναμεμειγμένο διάλυμα
νερού/H O σύμφωνα με τις οδηγίες στο ξεχωριστό Εγχειρίδιο λειτουργίας της
2 2
συσκευής υποθερμίας 3T, σε περίπτωση που η στάθμη του νερού μειωθεί τόσο
ώστε να ανάψει η κόκκινη λυχνία LED για τη δεξαμενή του ασθενή. Σε αυτή την
περίπτωση, προσθέστε νερό μέχρι να ανάψει η πρώτη πράσινη λυχνία LED.
● Το σετ συλλογής αερολύματος 3T έχει επικυρωθεί για διάρκεια χρήσης 3
ημερολογιακών ημερών.
● Ελέγξτε την ημερομηνία εγκατάστασης που αναγράφεται στο καπάκι του δοχείου
αναρρόφησης, όπως αναφέρεται στο σημείο 13 στις παρούσες "ΟΔΗΓΙΕΣ
ΧΡΗΣΗΣ", για την ημερομηνία τελικής χρήσης (Χρήση έως) του σετ συλλογής
αερολύματος 3T.
● Το δοχείο αναρρόφησης δεν προορίζεται για χρήση ως συσκευή μέτρησης.
el - ΕΛΛΗΝΙΚΑ - ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
EL – ΕΛΛΗΝΙΚΑ
● Το περιεχόμενο του δοχείου αναρρόφησης είναι δυνητικά επικίνδυνο λόγω
πιθανής συγκέντρωσης βακτηρίων στο αερόλυμα. Χρησιμοποιήστε κατάλληλο
εξοπλισμό ατομικής προστασίας (PPE) και κατάλληλες τεχνικές χειρισμού.
● Να φυλάσσεται σε σκοτεινό χώρο: η μακρόχρονη έκθεση σε φως μπορεί να
επηρεάσει την απόδοση του προϊόντος με αποτέλεσμα να σπάσει κατά τη χρήση.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Η ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ υποδεικνύει σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις και δυνητικούς
κινδύνους για την ασφάλεια του επαγγελματία υγείας και/ή του ασθενή που μπορεί να
προκύψουν κατά τη σωστή ή λανθασμένη χρήση της συσκευής, καθώς και τους
περιορισμούς χρήσης και τα μέτρα που θα πρέπει να λαμβάνονται σε παρόμοιες
καταστάσεις.
Η ΠΡΟΣΟΧΗ υποδεικνύει κάθε ειδικό μέτρο που θα πρέπει να λάβει ο επαγγελματίας
υγείας, ώστε να μπορεί να χρησιμοποιήσει τη συσκευή αποτελεσματικά και με
ασφάλεια.
1. Πριν ξεκινήσετε τη διαδικασία, με απενεργοποιημένη τη συσκευή υποθερμίας και
την πηγή παροχής κενού, βεβαιωθείτε ότι ο δείκτης κενού δεξαμενής (TANK
VACUUM) που βρίσκεται στη συσκευή υποθερμίας δείχνει 0 (βλ. Εικόνα 2). Αν
χρειάζεται, γυρίστε τη βελόνα του δείκτη στο 0, χρησιμοποιώντας τη ρυθμιστική
βίδα στο κάτω μέρος του δείκτη.
Εικόνα 2) Δείκτης κενού δεξαμενής στη μηδενική ένδειξη και ρυθμιστική βίδα
στο κάτω μέρος του δείκτη
2. Βεβαιωθείτε ότι έχει στερεωθεί βάση στήριξης για το δοχείο αναρρόφησης στη
δεξιά ή στην πίσω πλευρά της συσκευής υποθερμίας 3Τ. Για να στερεώσετε τη
βάση στήριξης, περάστε τις δύο πάνω γλωττίδες μέσα στις γρίλιες εξαερισμού της
συσκευής υποθερμίας 3Τ και μετά αφήστε το στήριγμα να σταθεί σε οριζόντια
θέση. Η βάση στήριξης θα πρέπει να τοποθετηθεί έτσι ώστε η βάση του δοχείου
αναρρόφησης να βρίσκεται πάνω από τη βάση της συσκευής υποθερμίας 3Τ,
ώστε να μην μετατοπιστεί το δοχείο από τη βάση στήριξης κατά τη χρήση.
Ανατρέξτε στις εικόνες παρακάτω.
Εικόνα 3) Βάση στήριξης δοχείου αναρρόφησης
Εικόνα 4) Βάση στήριξης τοποθετημένη στη δεξιά πλευρά.
27