Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Debido a las muchas funciones de posicionamiento, se necesita especial atención a los posibles puntos de
interferencia, donde el operador tiene la responsabilidad final por los daños causados a la mesa o al usuario.
Instruya a todo el personal operativo sobre cómo manejar su Mesa Quirúrgica y también las advertencias y notas
asociadas con su uso.
Estándares aplicables
•
NBR IEC 60601-1 (2010)- Equipo electromédico - Parte 1: Requisitos generales de seguridad básica y
rendimiento esencial.
•
NBR IEC 60601-1-2 (2017)- Equipo electromédico - Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad básica
y rendimiento esencial - Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y ensayos.
•
NBR IEC 60601-2-46 (2012) - Equipo electromédico - Parte 2-46: Requisitos particulares de seguridad
básica y rendimiento esencial para Mesas Quirúrgicas.
•
NBR IEC 60601-2-46 Ed. 3.0 (2016) - Equipo electromédico - Parte 2-46: Requisitos particulares de
seguridad básica y rendimiento esencial para Mesas Quirúrgicas. Subsecciones 201.17 y 202.
•
ABNT NBR IEC 60601-1-6: 2011 - Equipo electromédico - Parte 1-6: Requisitos generales de seguridad
básica y rendimiento esencial - Garantía normal: usabilidad.
•
ABNT NBR IEC 60601-1-9: 2014 - Equipo electromédico - Parte 1-9: Prescripciones generales de
seguridad básica y desempeño esencial - Norma colateral: Prescripciones para un proyecto eco-
responsable.
•
NBR 5410: 2004- Instalaciones eléctricas de baja tensión.
•
ISO 7000: 2014- Símbolos gráficos para uso en equipos - índice y sinopsis.
•
ISO 15223: 2017 - Dispositivos médicos - Símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos
médicos, etiquetado e información que debe proporcionarse + A1: 2002 + A2: 2004.
•
IEC / TR 60878: 2015- Símbolos gráficos para equipos eléctricos en la práctica médica.
Manual de Usuário
Mesa Cirúrgica
Radiotransparente
Série Atena
•
De acuerdo con la información general sobre compatibilidad electromagnética
(EMC), de acuerdo con la norma internacional IEC 60601-1-2, Clase A, los
dispositivos electromédicos están sujetos a medidas de precaución especiales
con respecto a la compatibilidad electromagnética (EMC) y deben ser
instalados y operados. de acuerdo con la información EMC, incluida en la
documentación técnica puesta a disposición por Baumer S.A. a solicitud del
interesado.
•
Los equipos de comunicación por RF portátiles y móviles pueden afectar a los
equipos electromédicos.
•
Equipo destinado a ser utilizado únicamente por profesionales sanitarios. Este
equipo puede causar interferencias de radio o interrumpir el funcionamiento de
equipos cercanos. Pueden ser necesarias medidas de mitigación, como
cambiar la ubicación del equipo o instalaciones de blindaje.
•
El uso de accesorios, transductores y cables que no están especificados, con
la excepción de los transductores y cables vendidos por el fabricante como
piezas de repuesto para componentes internos, puede provocar un aumento
de las emisiones o una disminución de la inmunidad del equipo o sistema.
•
Cable especificado para el equipo: Cable PP 3x1 Negro 10 A - 250Vac.
•
El equipo no debe usarse muy cerca ni apilarse sobre otros equipos.
•
Las Mesas Quirúrgicas están clasificadas según NBR IEC 60601-1, como
clase I y grado de protección tipo BF contra descargas eléctricas.
•
El grado de protección contra la penetración dañina es IPX4 (protección contra
salpicaduras)
Código:
MU.06.09.0001
Versão / Revisão: 3.003
Folha: 119 de 228
Data: 17/11/2020
Publicidad
