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10.2.
Inmunidad Electromagnética
DIRECTRICES Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE - INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA
La Mesa Quirúrgica alta radiotransparente Atena está diseñada para su uso en un entorno electromagnético y
el usuario debe asegurarse de que se utilice en un entorno sanitario profesional.
Fenómeno
Descarga electrostática
Campos EM de RF
irradiados
Campos magnéticos a la
frecuencia de suministro
d e
eléctrico DECLARADA
11. La interfaz entre la simulación de la señal fisiológica del PACIENTE, si se utiliza, y el EQUIPO EM o
SISTEMA EM debe estar ubicada a menos de 0,1 m del plano vertical del área de campo uniforme en
una orientación EQUIPO EM o SISTEMA EM.
12. Los EQUIPOS EM o SISTEMAS EM que reciben intencionalmente energía electromagnética de RF para
su funcionamiento deben probarse en la frecuencia de recepción. Es posible realizar pruebas a otras
frecuencias de modulación identificadas por el PROCESO DE GESTIÓN DE RIESGOS. Este ensayo
evalúa intencionalmente la SEGURIDAD BÁSICA y el RENDIMIENTO ESENCIAL de un receptor cuando
una señal ambiental está en la banda de paso. Se entiende que el receptor no pudo lograr una recepción
normal durante la prueba.
13. Es posible realizar las pruebas en otras frecuencias de modulación identificadas por el PROCESO DE
GESTIÓN DE RIESGOS.
14. Se aplica solo a EQUIPOS EM y SISTEMAS EM con componentes o circuitos sensibles a campos
magnéticos.
15. Durante la prueba, el EQUIPO EM O EL SISTEMA EM puede conectarse a cualquier voltaje de entrada
NOMINAL, pero con la misma frecuencia que la señal de prueba.
16. Antes de aplicar la modulación.
17. Este nivel de prueba asume una distancia mínima entre el EQUIPO EM o SISTEMA EM y los campos
magnéticos a la frecuencia de suministro eléctrico de al menos 15 cm. Si el ANÁLISIS DE RIESGOS
muestra que el EQUIPO EM o el SISTEMA EM se utilizarán a menos de 15 cm de los campos
magnéticos a la frecuencia de suministro eléctrico, el NIVEL DE PRUEBA DE INMUNIDAD debe
ajustarse según corresponda para la distancia mínima esperada.
Tabla 2 - Directrices y declaraciones del fabricante - Inmunidad electromagnética
DIRECTRICES Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE - INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Campos en las proximidades de equipos de comunicación inalámbrica RF (ABNT NBR IEC 61000-4-3)
Frecuencia
Banda
de prueba
(MHz)
(MHz)
380-390
385
Manual de Usuário
Método de prueba o estándar EMC básico
ABNT NBR IEC 61000-4-2
ABNT NBR IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
a
a
Servicio
TETRA 400
Código:
Versão / Revisão: 3.003
Mesa Cirúrgica
Folha: 224 de 228
Radiotransparente
Série Atena
Data: 17/11/2020
b
Modulación
Modulación de
b
pulsos
18 Hz
MU.06.09.0001
Niveles de ensayo de
inmunidad
± 8KV contacto
± 2KV, ± 4KV, ± 8KV, 15 KV aire
f
3V / m
80 MHz - 2,7 GHz
c
80% AM a 1kHz
g
30 A / m
50 Hz o 60 Hz
Potencia
Distancia
máxima
(metro)
(W)
INMUNIDAD
1.8
0,3
b
NIVEL DE
PRUEBA
DE
(V / m)
27
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