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Devido as muitas funções de posicionamento, é necessária atenção especial aos possíveis pontos de interferência,
onde, o operador tem a responsabilidade final por danos causados à mesa ou ao usuário. Instrua todo o pessoal
operacional de como manusear sua mesa cirúrgica e também as advertências e notas associadas ao seu uso.
Normas aplicáveis
•
NBR IEC 60601-1 (2010) - Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e
desempenho essencial.
•
NBR IEC 60601-1-2 (2017) - Equipamento eletromédico - Parte 1-2: Requisitos gerais para a
segurança básica e desempenho essecial – Norma Colateral: Perturbações eletromágnéticas – Requisitos
e ensaios.
•
NBR IEC 60601-2-46 (2012) - Equipamento eletromédicos - Parte 2-46: Requisitos particulares
para a segurança basica e desempenho essencial para Mesas de Operação.
•
NBR IEC 60601-2-46 Ed. 3.0 (2016) - Equipamento eletromédicos - Parte 2-46: Requisitos
particulares para a segurança basica e desempenho essencial para Mesas de Operação. Subseções
201.17 e 202.
•
ABNT NBR IEC 60601-1-6: 2011 - Equipamento eletromédico – Parte 1-6: Requisitos gerais para
segurança básica e desempenho essencial – Normal Colateral: Usabilidade.
•
ABNT NBR IEC 60601-1-9: 2014 - Equipamento eletromédico – Parte 1-9: Prescrições gerais para
segurança básica e desempenho essencial – Norma Colateral: Prescrições para um projeto
ecoresponsável.
•
NBR 5410:2004 - Instalações Elétricas de baixa tensão.
•
ISO 7000:2014 - Graphical symbols for use on equipment - index and synopsis.
•
ISO 15223:2017 - Medical devices - symbols to be used with medical device labels, labeling and
information to be supplied + A1:2002 + A2:2004.
•
IEC/TR 60878:2015 - Graphical symbols for electrical equipment in medical practice.
Manual de Usuário
Mesa Cirúrgica
Radiotransparente
Série Atena
•
De acordo com informações gerais sobre compatibilidade eletromagnética
(EMC), conforme a norma internacional IEC 60601-1-2, Classe A, os
aparelhos eletromédicos são sujeitos a medidas de precaução especiais com
relação à compatibilidade eletromagnética (EMC) e devem ser instalados e
operados de acordo com as informações sobre EMC, incluídas em
documentação técnica disponibilizada pela Baumer S.A. sob solicitação do
interessado.
•
Equipamentos de comunicação RF portáteis e móveis podem afetar
equipamentos eletromédicos.
•
Equipamento destinado para utilização apenas por profissionais de saúde.
Este equipamento pode causar interferência de rádio ou pode perturbar o
funcionamento
de equipamentos próximos. Talvez sejam necessárias
medidas de atenuação, como alteração da localização do equipamento ou a
instalações de blindagens.
•
A utilização de acessórios, transdutores e cabos que não sejam
especificados, à exceção dos transdutores e cabos vendidos pelo fabricante
como peças de reposição para componentes internos, podem resultar em
acréscimo de emissões ou decréscimo da imunidade do equipamento ou
sistema.
•
Cabo especificado para o equipamento: Cabo PP 3x1 Preto 10 A – 250Vca.
•
O equipamento não deve ser utilizado muito próximo ou empilhado sobre
outros equipamentos.
•
As mesas cirúrgicas são classificadas de acordo a norma NBR IEC 60601-1,
como classe I e grau tipo BF de proteção contra choque elétrico.
•
O grau de proteção contra penetração nociva é IPX4 (proteção contra
respingos)
Código:
MU.06.09.0001
Versão / Revisão: 3.003
Folha: 6 de 228
Data: 17/11/2020
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