MORIA ONE 17204 Instrucciones Para El Uso página 16

#65092
Leading Innovations
in Ophthalmology
PT
Indicação
A câmara artificial de uso único ONE
#17202Dxxx) para a preparação do enxerto do dador durante os procedimentos de transplante de córnea.
Componentes do dispositivo
A câmara artificial de uso único Moria (#17204) é composta por 3 peças (Fig. 1 e Fig. 2):
• Base da câmara artificial com 2 portas de ligação com tubo de silicone com uma torneira de passagem unidirecional em cada uma.
Qualquer porta pode ser usada para injetar ou aspirar viscoelástico, meio de armazenamento da córnea, solução salina equilibrada
ou ar por baixo da córnea do dador
• Tampa da câmara para o trépano de uso único
• Parafuso branco para selar a tampa da câmara na câmara artificial.
A versão mais recente deste documento encontra-se disponível no site da Internet de Moria (http://www.moria-surgical.com), através
do acesso restrito à secção "Documentação/Biblioteca". Registo necessário.
Aviso
• Estas instruções apenas explicam como usar este dispositivo médico e não descrevem as etapas necessárias para realizar um
enxerto de córnea. O procedimento cirúrgico permanece da responsabilidade do cirurgião experiente na realização de enxertos
de córnea.
• Verifique a integridade da bolsa.
• Verifique também a data de validade na embalagem.
• A câmara artificial ONE
embalada estiver danificada.
• A concepção deste dispositivo médico não permite a sua reutilização. A reutilização deste dispositivo médico afecta os seus
desempenhos clínicos e expõe o doente a potenciais efeitos adversos.
• Apenas a câmara #17204 é compatível com os trépanos #17201Dxxx e #17202Dxxx. Não utilize a câmara #19182.
Instruções
1/ Preparar a câmara artificial:
• Remova todas as peças esterilizadas da câmara artificial das bolsas. Coloque a base da câmara sobre a mesa e certifique-se de
que está estável.
2/ Ligar o sistema de pressão à câmara artificial:
• Anexar um tubo da câmara artificial ao sistema de pressão escolhido (conjunto de infusão com seringa #19183 ou Conjunto de tubos
com garrafa #19181) enchido com meio de armazenamento (Optisol GS
3/ Encher a câmara artificial:
• Abra as duas torneiras de passagem unidirecionais e encha a câmara.
• Em seguida, feche as duas torneiras de passagem.
4/ Posicionar o enxerto na câmara artificial:
RECOMENDAÇÃO: Use enxertos com um aro de diâmetro mínimo de 16mm e uma córnea bem centrada.
• Se desejar, aplique viscoelástico coesivo no endotélio e no topo do poço da câmara artificial.
• Abra o sistema de irrigação para obter um fluxo contínuo sob o enxerto.
• Posicione o enxerto do dador na parte superior do poço, com o endotélio para baixo. Levante ligeiramente o enxerto com pinças
para remover as possíveis bolhas de ar.
• Centre o enxerto com precisão sobre o poço.
• Coloque a tampa com cuidado na posição (introduzindo o pino na ranhura). Confirme que o enxerto está bem centrado.
• Sele a câmara colocando o anel de fixação branco sobre a tampa e rodando-o no sentido dos ponteiros do relógio para apertar.
5/ Estabelecer pressão:
• Defina a pressão no sistema (pelo menos 40 mmHg) com a seringa ou elevando a garrafa IV a uma altura de, pelo menos,
55cm/21,65 polegadas (a partir do nível de BSS na câmara de gotejamento para a córnea).
• Feche as torneiras de passagem para manter a pressão. Verifique a pressão com um tonómetro.
6/ Posicionar o trépano de uso único na câmara artificial:
• Preparar o trépano de uso único (consulte as instruções de utilização #65085 para o trépano #17201Dxxx ou #65086 para o trépano
#17202Dxxx).
• Pressione o trépano de uso único na tampa da câmara. (Fig. 3)
• Trepanação
o Segure o trépano entre o polegar e o dedo indicador na área de pegar
o Gire lentamente o anel no sentido dos ponteiros do relógio para fazer com que a lâmina desça, até a profundidade desejada.
Aviso: Os resultados obtidos dependem de diferentes parâmetros, tais como pressão, paquimetria, ceratometria...
• Para garantir um melhor resultado, recomenda-se de virar o trepano na tampa para finalizar o corte. (Fig. 4)
7/ Remoção do enxerto e eliminação dos dispositivos:
• Remova o trépano de uso único da tampa.
• Abra a irrigação para manter o enxerto no poço da câmara artificial e evite o seu colapso durante a desmontagem
• Desaperte o parafuso branco e levante com cuidado a tampa para agarrar o enxerto.
• No final do procedimento cirúrgico, deite fora todas as peças da câmara artificial e o trépano num recipiente adequado para
eliminação (de acordo com as normas em vigor).
Instruções de utilização para a câmara artifi cial de uso
único ONE #17204 com trépano de uso único
®
#17204 deve ser utilizada em combinação com o trépano de uso único (#17201Dxxx ou
®
para trépano de uso único está esterilizada e pronta a ser usada. Não a utilize caso a bolsa onde está
®
ou similar) ou solução fisiológica (BSS ou similar).
TM
#65092-E-05.2023
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MORIA