Compatibilidad electromagnética (EMC)
Este producto cumple con las leyes y normas internacionales y nacionales pertinentes sobre
compatibilidad electromagnética (EMC) para este tipo de producto cuando se utiliza según
lo previsto. Esas leyes y normas definen tanto los niveles de emisión electromagnética
permitidos del producto como su inmunidad requerida a las interferencias electromagnéticas
de fuentes externas.
Otros productos electrónicos que superen los límites definidos en esas normas de
compatibilidad electromagnética podrían, en circunstancias inusuales, afectar al
funcionamiento del producto.
Los productos eléctricos médicos necesitan precauciones especiales con respecto a la EMC,
y deben ser instalados y puestos en servicio conforme a la información sobre EMC que se
proporciona en los documentos adjuntos.
El uso de accesorios y cables distintos de los especificados puede dar lugar a un aumento de
las emisiones o a una disminución de los niveles de inmunidad.
El producto no debe utilizarse adyacente a o apilado con otros productos y, si es necesario
usarlo adyacente o apilado, debe observarse para verificar que funciona normalmente.
Declaración de conformidad
Este dispositivo cumple con las normas de la sección 15 de la Comisión Federal de
Comunicaciones (FCC) de los Estados Unidos y las normas RSS de exención de licencia de
Industria de Canadá. El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes:
(1) este dispositivo no puede causar interferencias y
(2) este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia, incluida la interferencia que pueda
causar un funcionamiento no deseado del dispositivo.
Los cambios o modificaciones no aprobados expresamente por la parte responsable de la
conformidad podrían anular la autoridad del usuario para manejar el equipo.
Las comunicaciones de RF portátiles y móviles pueden afectar a los equipos
eléctricos médicos. Tenga cuidado al utilizar dichos dispositivos de comunicación
dentro del rango especificado de dispositivos médicos eléctricos.
Seguridad informática
Consulte el documento técnico de seguridad del producto y el MDS2 para obtener
información adicional sobre las especificaciones de software, hardware, características de
red y controles de seguridad. Esta información técnica no es parte de las instrucciones de
uso y está destinada a los profesionales informáticos o de seguridad. Puede encontrar el
documento técnico de seguridad y el MDS2 en siemens-healthineers.com/poc o contacte
con su proveedor de servicio técnico local.
Eliminación de Analyzer
El instrumento debe ser tratado como un residuo peligroso contaminado biológicamente.
La eliminación adecuada de los instrumentos antiguos (incluidas sus piezas de plástico y
componentes eléctricos) evita posibles consecuencias negativas para el medio ambiente
y la salud humana. Todos los productos eléctricos y electrónicos y otros componentes del
analizador deben eliminarse por separado del sistema municipal de residuos. La eliminación
final debe organizarse de forma que no ponga en peligro a los manipuladores de residuos.
Por regla general, estos equipos deben estar esterilizados antes de pasar a su eliminación
final. Para obtener más información sobre la eliminación de dicho producto, póngase en
contacto con la oficina municipal, el servicio de eliminación de residuos o el funcionario de
seguridad local.
Apéndice A. Especificaciones
IF-2024-43635624-APN-DVPCYAR#ANMAT
43
Página 59 de 74