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日本語 (Japanese)
使用目的
Millex
-VV/GV/HVフィ ルターユニッ ト （滅菌） は医療機器で、 患者へ
®
の直接的医療行為や薬剤混合用途で、 少量の溶液の滅菌や清澄
化に、 シリンジフィ ルターとして使用することを意図しています。 こ
の機器は医療従事者または研究従事者のみが使用することを意
図しています。
はじめに
この文書では、 Durapore
親水性ポリフ ッ化ビニリデン (PVDF) 製
®
の滅菌フィ ルター群の準拠性情報、 操作手順、 仕様を記載していま
す。 このフィ ルターメンブレンは双方向支持されていますので、 水性
溶液をどの方向からでもろ過でき、 順方向 （シリンジから容器へ） 、
または逆方向 （容器からシリンジへ） で使えます。 これらのフィ ルタ
ーはメンブレンの仕様で規定するポア径よりも大きい微生物、 粒
子、 沈殿物、 不溶解粉末を除去します。 これらのフィ ルターはシング
ルユースで、 非発熱性、 非毒性です。 フィ ルターは変性アクリル共重
合体 （MMA） ハウジングに納められたメンブレンフィ ルターで構成
されています。
アプリケーション
ラボでの通常の用途としては、 タンパク質溶液、 組織培地、 添加物、
バッファー、 水の滅菌濾過 （VV/GV） や清澄化 （VV/GV/HV） などがあ
ります。 医療上の利点には、 メンブレンの仕様で規定するポア径よ
りも大きい微生物、 粒子、 沈殿物、 不溶解粉末を除去して医療目的
に使えるようにすることがあります。 病院の薬局では、 これらのフィ
ルターはDurapore
メンブレンを装着して、 薬剤調合時に少量のタ
®
ンパク質医薬品、 画像診断用製剤、 化学療法剤、 水溶性溶液また
は水を滅菌ろ過 （VV/GV） や清澄化 （VV/GV/HV） するために使用で
きます。 患者への直接の医療行為としては、 硬膜外麻酔薬などの
液体麻酔薬や、 眼科、 耳鼻科などの手術で使用する洗浄液の滅菌
ろ過 （VV/GV） や、 粒子除去 （VV/GV/HV） などに使用できます。
化学適合性
これらのフィ ルターは多くの水性溶液に適合します。 溶液
への適合性は使用前に試して ください。 詳細については
SigmaAldrich.com/MedMillexをご覧ください。
Millex®-VV/GV/HVフィルターユニット (滅菌)
Durapore® メンブレン装着
Millex
-VVフィ ルター
SLVV033RS
®
Millex
-GV フィ ルター
SLGV033RS
®
SLGV033RB
Millex
-HVフィ ルター
SLHV033RS
®
SLHV033RB
• 33 mm
• 滅菌
• シングルユースのみ • 非発熱性
包装単位 ： 50パック
包装単位 ： 50パック
包装単位 ： 250パック
包装単位 ： 50パック
包装単位 ： 250パック
警告事項:
• ろ過する溶液の最高温度は45°Cです。
• シリンジフィ ルターは自動化システムでは使用せず、 手作業でお
使いください。
• 高粘度溶液や血液のろ過には適しません。
• 5mg以下の活性物質を含む溶液は、 結合試験を行ってからろ過
して ください。
• 無菌状態を保つため、 製品のパッケージが破損している場合は
使用しないでください。
• 外側の包装から製品を取り出す際には、 無菌状態を維持するた
めに無菌テクニックを用いて ください。
• 10ccよりも小さいシリンジでは、 最大定格圧力を超えてフィ ルタ
ーや人員に損害や損傷を与える恐れがありますので、 使用しな
いでください。
• 脳脊髄液に接触し得る直接脊髄幹麻酔用途には使用できませ
ん。
• 同じシリンジフィ ルターで、 溶液を両方向にろ過しないでくださ
い。
• 急激に圧力が下がる場合は、 フィ ルターが破損した可能性を示
唆します。
• シングルユースでのみ使用し、 再使用や再滅菌はしないでくだ
さい。
• 溶液注入前にフィ ルターメンブレンを十分に濡らして ください。
濡れが十分でない場合は、 エアロックが発生することがありま
す。
• 医療用圧力注入装置または重力式点滴 （IV） 器具での使用には
適していません。
• シングルユースの後は適切に廃棄して ください。 以下の 「廃棄」
を参照して ください。
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