Allmän information
Vi uppskattar att du väljer en ny produkt från R82, en global leverantör av tekniska hjälpmedel och
anordningar för barn och vuxna med särskilda behov. Läs denna användarhandbok före användning
och spara den för framtida behov, för att dra full nytta av valmöjligheterna som erbjuds genom denna
produkt.
Avsett ändamål
Enheten är en ram för sittsystem för barn och
vuxna med funktionsnedsättning.
Indikationer
Enheten används tillsammans med ett
sittsystem (dvs. ett modulärt sittsystem
som R82 x:panda eller R82 Panda Futura).
Den kan användas av barn och vuxna med
funktionsnedsättning som saknar förmåga
att bibehålla en sittande ställning och
röra sig (inne i rummet eller mellan rum/
utomhus) utan hjälpmedel. Målgruppen för
enheten baseras på funktionsförmåga och
antropometri. Den baseras inte på ett specifikt
hälsotillstånd eller ålder.
Användaren är den person som sitter i sitsen
som används med ramen. Vårdgivaren är
den person som hanterar ramen. Lämna
aldrig användaren utan uppsikt i produkten.
Säkerställ att en vårdgivare har ständig
uppsikt. Användningen av enheten kommer
att avbrytas fler gånger under dagen då
användaren ligger, står eller sitter i ett annat
hjälpmedel eller en konventionell produkt.
Kontraindikationer
Det finns inga kända kontraindikationer
Försiktighetsåtgärder
Det finns inga kända försiktighetsåtgärder
Användningsområden
Produkten är avsedd för inomhusbruk.
Deklaration om
överensstämmelse
Denna produkt uppfyller kraven i förordningen
för medicintekniska produkter (2017/745).
Denna produkt uppfyller även kraven i:
• EN 12182
CE-märkningen måste tas bort i följande fall:
• Återuppbyggnad av produkten
• Användning av produkten utöver det
avsedda syftet och försäkran om
överensstämmelse
• Användning av reservdelar och utrustning
som inte är R82-originaldelar
När enheten kombineras med andra
produkter får kombinationen inte ändra
produkternas avsedda ändamål eller modifiera
produkterna på ett sådant sätt att det kan
påverka överensstämmelsen med tillämpliga
SV
SVENSKA
krav. Den person/det företag som ansvarar
för kombinationen av produkterna måste
säkerställa att tillämpliga krav uppfylls.
Exempel på tillämpliga krav:
• Justering av användarvikt/vikt för
den kombinerade sitsen och basen,
godkännande för transport i fordon av
båda produkterna (ISO16840-4 för sits
och ISO7176-19 för bas)
• Materialsäkerhet (biokompatibilitet,
brandfarlighet), mekanisk säkerhet
(stabilitet, klämrisker, sammankoppling),
elsäkerhet
Information om återvinning
En uttjänt produkt ska plockas isär och
sorteras efter materialslag så att delarna
kan återvinnas eller kasseras på rätt sätt.
Du kan kontakta din lokala återförsäljare
för en exakt beskrivning av varje material.
Vänligen kontakta dina lokala myndigheter för
information om möjligheterna för återvinning
eller ett miljövänligt sätt att kasta använd
produkt.
Tillbehör och reservdelar
Det finns flera olika tillbehör till produkten
från R82. Tillbehören är anpassade för varje
brukares behov. Reservdelar kan fås på
begäran. De specifika tillbehören finns på vår
webbplats och du kan kontakta din lokala
återförsäljare för ytterligare information.
R82 garanti
www.etac.com/support
Information och instruktioner
före försäljning
Information och instruktioner före försäljning
finns på www.etac.com under din produkt
i dokumentavsnittet.
50
etac.com