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一般
R82社の新製品をお選びいただきありがとうございます。R82社は、特別なニーズ
のある方々のための補助器具および補助製品のワールドワイドサプライヤーで
す。 本製品に用意されているオプションのメリットを最大限にご活用いただく
ため、ご使用前にこのユーザーガイドをお読みいただき、必要な場合に備えて保
管しておいてください。
使用目的
本製品は障害のあるお子様や大人の
方のためのシーティングシステムで
す。
適応
この器具はシーティングシステム
（R82 x：PandaやR82 Panda Futura
などのモジュラーシーティングシス
テム）と共に使用します。 補助装
置を使用しないと座った姿勢を維持
したり、移動したりすることができ
ない（屋内または部屋と部屋の間／
屋外）障害のあるお子様や成人の方
にご利用いただけます。 本製品の
使用対象者は、機能的能力と人体測
定学に基づきます。 特定の健康状
態や年齢に基づくものではありませ
ん。
ユーザーは、このフレームで使用す
るシートに座ります。 介護者は器
具を操作する人です。 本製品をご
使用の際は、ユーザーを一人にしな
いでください。 必ず介護者が付き
添ってください。 本製品は、ユー
ザーが他の補助器具や従来の製品で
横になったり、立ったり、座位にな
ったりする場合、日中の使用時間が
短くなります。
禁忌
既知の禁忌はありません
使用上の注意
既知の予防措置はありません
適用領域
製品は屋内でのみ使用できます。
準拠の宣言
本製品は、医療機器規制（2017/745
）
の要件に準拠しています。 さら
に、本製品は、次の要件に準拠して
JP
日本
います：
• EN 12182
CEマークは以下の場合には取り外さ
なければなりません。
• 製品を再構築する場合
• 意図された目的と適合宣言の範囲
外での製品を使用する場合
• 正規のR82予備部品および付属品
以外を使用する場合
デバイスを他の製品と組み合わせて
使用する場合、その組み合わせによ
り製品に意図された目的が変更され
てはいけません。また、適用される
要件への準拠が影響を受けるような
方法で、製品を改造してはいけませ
ん。 製品の組み合わせに責任を負
う担当者/会社は、適用される要件
を確実に満たすようにする必要があ
ります。
適用される要件の例：
• シートとベースの組み合わせに対
するユーザー重量/質量の調整、
両製品の陸上輸送に関する承認(
シートはISO16840-4およびベース
はISO7176 -19)
• 物質の安全性（生体適合性、可燃
性）、機械的安全性（安定性、
圧迫の危険、相互接続）、電気
的安全性
廃棄
廃棄される場合、それぞれの部品を
材料別に区分し、リサイクルと廃棄
物に適切に分類してください。各材
料の正確な情報は、販売店にお問い
合わせください。リサイクルに関す
る情報は、自治体にお問い合わせく
ださい。
アクセサリー・各種部品
R82社製品には、個々のご利用者様
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etac.com
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