Publicidad
Общие положения
Поздравляем Вас с приобретением Вашего нового изделия от R82 — компании, поставляющей по
всему миру технические приспособления и устройства для детей и взрослых со специфическими
потребностями. Чтобы в полной мере воспользоваться преимуществами данного изделия,
рекомендуется прочитать данное руководство и сохранить его для получения справочной
информации в будущем.
Предназначение
Изделие представляет собой вертикализатор-
опору для систем посадки, предназначенный
для детей и взрослых с ограниченными
возможностями.
Предназначение
Изделие используется вместе с системой
посадки (например, модульной системой
посадки, такой как R82 x:panda или R82
Panda Futura). Оно может использоваться
детьми и взрослыми с ограниченными
возможностями, которые не могут
поддерживать сидячее положение и
перемещаться (в пределах комнаты или
между комнатами / на открытом воздухе)
без вспомогательного оборудования. Данное
изделие рассчитано на лиц с определенными
функциональными способностями и
антропометрическими характеристиками.
Состояние здоровья или возраст не имеют
принципиального значения.
Пользователем является лицо, сидящее
на сиденье, которое используется вместе
с вертикализатором-опорой. Лицом,
осуществляющим уход, является лицо,
которое управляет вертикализатором.
Никогда не оставляйте пользователя в
данном изделии без присмотра. Со стороны
лица, осуществляющего уход, должен быть
обеспечен постоянный контроль. В течение
дня пользователь будет многократно
покидать вертикализатор, чтобы полежать,
постоять или посидеть на каком-либо другом
вспомогательном оборудовании или на
обычной мебели.
Противопоказания
Известные противопоказания отсутствуют
Меры предосторожности
Меры предосторожности неизвестны
Области применения
Изделие предназначено для использования
внутри помещений.
Декларация соответствия
Это изделие соответствует требованиям
Регламента об устройствах медицинского
назначения (2017/745). При
переоборудовании изделия, использовании
его в сочетании с изделием другого
RU
РОССИЯ
изготовителя или при использовании
запасных частей и принадлежностей,
отличных от оригинальных деталей R82,
маркировка знаком CE должна быть удалена.
Кроме того, это изделие соответствует
следующим требованиям:
• EN 12182
Маркировка CE должна быть удалена в
случае, если:
• Изделие модернизируется
• Изделие используется не по назначению
и несообразно с декларацией о
соответствии нормативным требованиям
• Не используются оригинальные запчасти
и комплектующие R82
В случае когда данное устройство
используется совместно с другими
изделиями, изделия должны использоваться
только по целевому назначению и не должны
модифицироваться таким образом, чтобы
нарушалось их соответствие применимым
требованиям. Лицо или компания,
осуществляющие совместное использование
изделий, обязаны обеспечить соответствие
применимым требованиям.
Примеры применимых требований:
• Выравнивание веса пользователя/
общей массы сиденья и основания,
разрешение на перевозку обоих изделий
транспортными средствами (ISO16840-4
для сиденья и ISO7176-19 для основания)
• Безопасность материалов
(биосовместимость, воспламеняемость),
механическая безопасность
(устойчивость, риск защемления,
межкомпонентные соединения),
электрическая безопасность
Утилизация
По достижении данным изделием окончания
срока службы его необходимо разобрать
на детали в зависимости от материала, из
которого они изготовлены, для того, чтобы
впоследствии эти детали можно было
переработать или правильно утилизировать.
Если необходимо, пожалуйста, обратитесь
к дилеру в Вашем регионе для получения
точного описания всех материалов.
Пожалуйста, обратитесь в региональные
органы власти, чтобы узнать об экологически
безопасных способах повторной
72
etac.com
Publicidad
