Garantie - Cogentix Medical Urgent PC Instrucciones De Uso

Leidraad en Verklaring van de Fabrikant - Elektromagnetische immuniteit
De Urgent PC-stimulator is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving
zoals hieronder gespecificeerd. De klant of de gebruiker van de Urgent PC-stimulator
dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteits- IEC 60601
Complian-
test Testniveau
tieniveau
Geleide 3 Vrms 3 Vrms
RFIEC 150 kHz tot
61000-4-6 80 MHz
Gestraalde 3 V/m 3 V/m
RFIEC 80 MHz tot
61000-4-3 2,5 GHz
OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is het hoogste frequentiebereik van toepassing.
OPMERKING 2 Deze richtlijnen hoeven niet in alle situaties van toepassing te zijn.
Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van
structuren, voorwerpen en personen
a Veldsterktes van vaste zenders, zoals basisstations voor radio (mobiele/draagbare) telefoons
en landmobiele radio's, amateurradio's, AM en FM-radio-omroep en tv-omroep kunnen niet
theoretisch accuraat worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving ten gevolge van
vaste HF-zenders te kunnen vaststellen, dient een elektromagnetisch locatieonderzoek te worden
uitgevoerd. Als de gemeten veldsterkte in de locatie waarin de Urgent PC-stimulator wordt
gebruikt het hierboven vermelde van toepassing zijnde HF-compliantieniveau overstijgt, dient
gecontroleerd te worden of de Urgent PC-stimulator normaal werkt. Als het apparaat niet normaal
functioneert, kunnen extra maatregelen nodig zijn, zoals het anders of elders neerzetten van de
Urgent PC-stimulator
b Over het gehele frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz mag de veldsterkte niet hoger zijn dan 3 V/m.
122
Elektromagnetische omgeving – Leidraad
Draagbare en mobiele HF-
communicatieapparatuur mag bij geen enkel
onderdeel van de Urgent PC-stimulator, inclusief
kabels, dichterbij worden gebruikt dan de
aanbevolen scheidingsafstand, berekend vanuit
de vergelijking die van toepassing is op de
frequentie van de zender.
Aanbevolen scheidingsafstand
d = 1,2√P
d = 1,2√P 80 MHz tot 800 MHz
d = 2,3√P 800 MHz tot 2,5 GHz
waarbij P het maximale uitgangsvermogen
van de zender in watt (W) is volgens
de zenderfabrikant en d de aanbevolen
scheidingsafstand in meter (m) is.
Veldsterkte van vaste HF-zenders, zoals bepaald
door een elektromagnetische meting ter plaatse, a
moet lager zijn dan het compliantieniveau in elk
frequentiebereik. b
Interferentie kan zich voordoen in de nabijheid van
apparatuur gemarkeerd met het volgende symbool:
Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele HF-
communicatieapparatuur en de Urgent PC-stimulator
De Urgent PC is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin
uitgezonden HF-storingen gecontroleerd worden. De klant of de gebruiker van de
Urgent PC-stimulator kan bijdragen aan het voorkomen van elektromagnetische
storing door een minimale afstand te hanteren tussen draagbare en mobiele
HF-communicatieapparatuur (zenders) en de Urgent PC-stimulator zoals hieronder
aanbevolen, volgens het maximumuitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Maximaal nominaal Scheidingsafstand volgens frequentie van zender
uitgangsvermogen
van de zender
W
150 kHz tot
80 MHz
d = 1,2√P
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
Voor de zenders met een maximaal nominaal uitgangsvermogen dat niet in de
bovenstaande lijst vermeld is, kan, met behulp van de formule die van toepassing is op
de frequentie van de zender, de aanbevolen scheidingsafstand d in meters (m) worden
ingeschat, waarbij P het maximum uitgangsvermogen van de zender is, in watt (W),
conform bepalingen van de zenderfabrikant.
OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere
frequentiebereik van toepassing.
OPMERKING 2 Deze richtlijnen hoeven niet in alle situaties van toepassing te zijn.
Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van
structuren, voorwerpen en personen.

GARANTIE

Cogentix Medical garandeert dat voldoende zorg is besteed aan het
ontwerp en de fabricage van dit product. Het product wordt vervangen
indien Cogentix Medical bepaalt dat het materiaal of de afwerking
gebreken vertoont. Dit is de enige garantie van Cogentix Medical en
het sluit alle andere garanties uit (inclusief die in de wet geïmpliceerd
zijn). Cogentix Medical is niet verantwoordelijk voor zaken die de
gebruiker of anderen onder controle hebben, zoals het omgaan met het
product en de opslag ervan, patiëntenselectie en diagnosestelling en
behandelingsprocedures.
m
80 MHz tot 800 MHz 800 MHz tot
d = 1,2√P 2,5 GHz
d = 2,3√P
0,12 0,23
0,38 0,73
1,2 2,3
3,8 7,3
12 23
123