Precauções; Especificações Do Produto - Cogentix Medical Urgent PC Instrucciones De Uso

13. A ligação simultânea de um doente a equipamento cirúrgico de alta
frequência pode originar queimaduras, no local de colocação dos
pólos do estimulador, e possíveis danos no estimulador.
14. A utilização do dispositivo perto (por exemplo, a 1 metro de distância)
de equipamento de terapia de ondas curtas ou de microondas pode
provocar instabilidade na potência de saída do estimulador.
15. A aplicação dos pólos perto do tórax pode aumentar o risco de
fibrilhação cardíaca.
16. Não aplique a estimulação em redor ou através da cabeça,
directamente sobre a vista, tapando a boca, na garganta
(especialmente no seio carotídeo), no tórax, na parte superior das
costas ou atravessando o coração.
17. O estimulador possui protecção contra choques eléctricos, do tipo de
"equipamento de alimentação interna".
18. O invólucro do estimulador é do tipo IPXO e não o protege contra a
infiltração de água.
19. A modificação não autorizada deste equipamento pode causar lesões
no doente ou no operador do dispositivo.
PRECAUÇÕES
1. Antes de utilizar o sistema de neuromodulação Urgent
e compreenda todas as instruções fornecidas nas instruções de
utilização do estimulador Urgent PC e do conjunto de eléctrodos de
estimulação Urgent PC.
2. Deve usar-se de cuidado nos doentes com problemas coronários
diagnosticados ou prováveis, em especial os relacionados com a
estimulação ou funcionamento eléctrico do coração.
3. Em seguida, encontram-se indicados os potenciais riscos para a
saúde, associados a este tipo de dispositivo e terapia:
» desconforto e dores (incluindo dores latejantes) no local de
estimulação ou perto deste, incluindo na zona inferior da perna
e no pé do doente
» hemorragia no local da perfuração
» vermelhidão/inflamação no local de estimulação ou perto deste
» dormência nos dedos dos pés
» dores de estômago/barriga
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4. O equipamento eléctrico médico precisa de precauções especiais, no
que diz respeito à compatibilidade electromagnética (EMC) e tem de
ser instalado e ser utilizado, de acordo com as directrizes referidas
sobre EMC (consulte a página 141 para informações adicionais).
a.
b.
ESPECIFICAÇÕES DO PRODUTO
Estimulador Urgent PC
1. Características de design:
» Leve, ergonómico, portátil
» Controlos electrónicos tácteis
PC, leia
®
» Botões em relevo e gravados para proporcionar um feedback
» Ecrã LCD para fornecer informações sobre o estado operacional
» Ligação de encaixe único para o conjunto de eléctrodos
O equipamento de comunicações de radiofrequência (RF) portátil
e móvel pode afectar o equipamento médico eléctrico.
O utilizador final deste produto deve certificar-se de que ele é
utilizado num ambiente adequado.
i. O equipamento de comunicações RF portátil e móvel
(por exemplo, telemóveis) não deve ser utilizado a curtas
distâncias deste.
ii. Os campos magnéticos da frequência eléctrica devem estar
a níveis característicos de uma localização comum, num
ambiente comercial, hospitalar ou clínico típico.
ao tacto
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