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Fabricante
Xavant Technology (Pty) Ltd
Unidad 102, The Tannery Industrial
Park, 309 Derdepoort Rd,
Silverton, Pretoria, Sudáfrica, 0184
Teléfono: +27 (0) 12 743 5959
Correo electrónico: support@xavant.com
Web: www.xavant.com
Autorizado
Representantes Autorizados
Emergo Europe
Westervoortsedijk 60,
6827 AT Arnhem
Países Bajos
MedEnvoy Suiza
Gotthardstrasse
6302 Zug
Suiza
Europe
MedEnvoy
Prinses Margrietplantsoen 33
Suite 123
2595 La Haya, Países Bajos
Suiza
Anandic Medical Systems AG
Stadtweg 24,
CH-8245, Feuerthalen - Suiza
2 |
Patrocinadores
Australia
Teleflex Medical Australia
Level 4, 197 Coward St
Mascot NSW 2020
Australia
Precaución
La ley federal (EE.UU.) restringe la venta
de este dispositivo a
venta por o bajo prescripción médica.
Software Aplicable
Versiones
STIMPOD V10.6 o superior.
Indicaciones de Uso
Este producto es un dispositivo de estimulación nerviosa diseñado para ser utilizado por un
anestesista durante
•
Anestesia general, con el fin de establecer la eficacia de un agente bloqueante
Neuromuscular utilizando electrodos de superficie no invasivos (NMS450X+).
•
Anestesia Regional con el propósito de:
•
Cartografía nerviosa utilizando la Sonda de Cartografía Nerviosa no invasiva
(suministrada).
•
Localización de nervios utilizando electrodos/agujas invasivos (no suministrados).
Contraindicaciones
•
Infección en la zona de punción.
•
Trastornos neurológicos conocidos.
•
Trastornos graves de la coagulación.
Advertencias
•
Lea todo el Manual del usuario antes de intentar utilizar el dispositivo.
•
El uso de cables o accesorios distintos de los suministrados con el STIMPOD puede
provocar lesiones graves.
•
El mantenimiento de este aparato sólo puede ser realizado por el fabricante o por
personas explícitamente autorizadas por el fabricante.
•
No utilice el STIMPOD cerca de aparatos que produzcan fuertes campos electromagnéticos
intensos, como los equipos quirúrgicos de alta frecuencia. Los cables podrían actuar
como antenas y, en consecuencia, podrían inducirse corrientes peligrosas.
•
No aplique el STIMPOD a pacientes con dispositivos eléctricos implantados, como
marcapasos cardíacos, sin consultar antes con un médico. marcapasos, sin consultar
antes con un especialista médico adecuado.
•
El dispositivo no debe utilizarse adyacente o apilado con otros equipos y que si
es necesario utilizarlo junto a otros equipos o apilado con ellos, debe observarse el
dispositivo para verificar su funcionamiento normal en la configuración en la que se
vaya a utilizar.
•
El paciente debe evitar el contacto con objetos metálicos que estén conectados a
tierra, produzcan una conexión eléctrica conductiva con otros equipos y/o permitan el
acoplamiento capacitivo.
•
Los cables deben colocarse de forma que no entren en contacto con el paciente ni con
otros cables ni con otros cables.
•
La conexión simultánea de un paciente al equipo ME quirúrgico de alta frecuencia y al
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