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STIMPOD puede provocar quemaduras y posibles daños en el estimulador.
•
El funcionamiento en las proximidades (por ejemplo, a 1 m) de un equipo ME terapéutico
de onda corta o microondas puede producir inestabilidad en la salida del estimulador.
•
La aplicación de electrodos cerca del tórax puede aumentar el riesgo de fibrilación
cardíaca.
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No se debe estimular de manera transversal o a través de la cabeza, ni directamente
C23sobre los ojos, ni cubriendo la boca, ni en la parte frontal del cuello (especialmente el
seno carotídeo), ni tampoco con electrodos colocados en el pecho y en la parte superior
de la espalda o que atraviesen el corazón.
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No se permite ninguna modificación de este equipo.
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No modifique este equipo sin autorización del fabricante.
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Si se modifica este equipo, deben realizarse las inspecciones y pruebas adecuadas para
garantizar un uso seguro continuado del equipo.
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El STIMPOD NO debe utilizarse en presencia de agentes anestésicos inflamables o
atmósferas enriquecidas con oxígeno.
Precauciones
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Antes de cambiar las pilas, asegúrese de apagar el aparato y retirar todos los cables.
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Retire los elementos que puedan afectar negativamente a la conexión entre los electrodos
y la piel, por ejemplo, suciedad, pelo, aceite.
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Antes de colocar cualquier pieza aplicada (como los electrodos del acelerómetro, ECG y
EMG), inspeccione la zona de la piel en busca de cualquier condición preexistente y evítela
si es posible.
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Asegúrese de que los electrodos no estén dañados ni resecos.
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Las grandes densidades de corriente asociadas a electrodos defectuosos pueden causar
quemaduras superficiales.
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Para la aceleromiografía, el STIMPOD está diseñado para ser compatible con electrodos
de ECG estándar, sin embargo, para altas corrientes se recomienda el uso de un electrodo
NMT dedicado como el Xavant XT45008.
•
Los electrodos con densidades de corriente superiores a 2mA/cm2 pueden requerir una
atención especial por parte del operador.
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Este producto debe almacenarse a 0 - 50°C.
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Este producto debe transportarse en el maletín de transporte suministrado.
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Este producto y todos los accesorios han sido certificados libres de látex.
•
Inspeccione todas las piezas para detectar cualquier daño o alteración. Nunca utilice piezas
dañadas o alteradas.
•
Si una superficie conductora de electricidad del dispositivo STIMPOD o sus cables quedan
expuestos, dicha superficie conductora de electricidad puede provocar una descarga a la
persona que lo manipule. No utilice dicho dispositivo o accesorio, póngase en contacto con
el fabricante para su reparación.
•
El retardo del periodo refractario se establece en un valor predeterminado para evitar que
el usuario repita la estimulación mientras la sinapsis nerviosa se recupera de los efectos
de la estimulación anterior. Un periodo refractario inferior a 12 segundos en el modo TOF
no es aconsejable, ya que las mediciones podrían no representar el efecto de los agentes
bloqueantes en la unión neuromuscular.
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No coloque los electrodos de estimulación STIMPOD muy cerca de otros electrodos de
detección, es decir, electrodos de EEG o ECG.I33.
Especificaciones de Aplicación
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La población de pacientes incluye pacientes de todas las edades, peso y nacionalidad
(excluidos los neonatos para electromiografía). La salud y el estado del paciente se
describen en contraindicaciones, advertencias y precauciones.
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El usuario debe ser un profesional médico con conocimientos de anatomía.
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Los requisitos del entorno de uso del dispositivo, como la consulta médica y el quirófano,
se describen en la guía y en la declaración del fabricante.
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El dispositivo puede utilizarse en cualquier parte del cuerpo, excepto en las limitaciones
descritas en las advertencias y precauciones o identificadas en la sección 3 para el modo
NMT.
Garantía
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El STIMPOD (sólo el dispositivo) tiene una garantía de 24 meses contra defectos de
fabricación, siempre que el dispositivo se haya utilizado de acuerdo con las instrucciones
de uso.
•
Los cables incluidos en el kit STIMPOD tienen una garantía de 6 meses contra defectos de
fabricación, siempre que los cables se utilicen de acuerdo con las instrucciones de uso.
•
No debe abrirse la carcasa del STIMPOD bajo ninguna circunstancia. La apertura de la
unidad anulará la garantía.
STIMPOD (NMS450X+) Cumple las Siguientes Normas:
•
IEC 60601-1, IEC 60601-2-10, IEC 60601-2-40
•
IEC 60601-1-2: CISPR 11 Grupo1 clase A; IEC 61000-4-2; IEC 61000-4-3
•
ISO 13485, Directiva 93-42/CEE
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