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Premisa
Gracias por adquirir nuestro analizador automático de glicohemoglobina, ADAMS A1c HA-8190V.
Este manual de instrucciones contiene información importante sobre las funciones del dispositivo
ADAMS A1c HA-8190V.
Este manual de instrucciones ha sido editado por ARKRAY, Inc.
Lea las instrucciones detenidamente antes de encender el instrumento.
Se recomienda conservar este manual de instrucciones para posteriores consultas.
Finalidad prevista
El instrumento ADAMS A1c HA-8190V ha sido diseñado para el análisis cuantitativo y automático de
HbA1c en la sangre total y en muestras de hemolizados. Los análisis de HbA1c se emplean para detectar,
monitorizar y como ayuda para el diagnóstico de diabetes y prediabetes, para aquellas personas
diagnosticadas con diabetes o prediabetes o con riesgo de padecerlas. Solo para diagnóstico in vitro y uso
profesional.
Este producto cumple con el Estándar EMC IEC61326-2-6:2012.
Clase de emisión: CISPR 11 Clase A
Este es un instrumento médico IVD.
Este producto cumple con la Normativa (EU) 2017/746.
Este instrumento genera, utiliza y puede emitir energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza de
acuerdo con el manual de instrucciones, puede provocar interferencias perjudiciales en las
radiocomunicaciones.
El funcionamiento de este instrumento en una zona residencial puede provocar interferencias perjudiciales,
en cuyo caso será necesario que el usuario corrija las interferencias por su cuenta.
El entorno electromagnético se debe evaluar antes de poner en funcionamiento el instrumento. No utilice
este instrumento muy cerca de fuentes de fuerte radiación electromagnética, ya que estas pueden afectar
al funcionamiento correcto.
HA-8190V
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