Joimax Shrill Deflector Shaft 2 Manual De Uso página 46

DAMPFSTERILISATION / AUTOKLAVIEREN
• Informationen zur Validierung und ISO Normen entsprechend DIN EN ISO
17665 (bisher: DIN EN 554 / ANSI AAMI ISO 11134) validiert (gültige IQ / OQ
(Kommissionierung) und produktspezifische Leistungsbeurteilung (PQ))
• maximale Sterilisationstemperatur 138°C (280°F; zzgl. Toleranz entsprechend
DIN EN ISO 17665 (bisher: DIN EN 554 / ANSI AAMI ISO 11134))
• Dampfsterilisatoren in Übereinstimmung mit DIN EN 13060 or DIN EN 285
Sterilisations-
methode
Fraktioniertes
Vorvakuum
Prionen-
programm
ACHTUNG
• Andere Autoklaviereinstellungen und -zyklen können negative Auswirkungen
auf das Sterilisationsergebnis und die Funktion der Instrumente haben.
• Der Deflektor Schaft muss nach Abkühlen auf Raumtemperatur trocken sein.
Die angegebenen Trockenzeiten sind einzuhalten.
• Bitte beachten Sie, dass bei Überladung des Sterilisators das Ergebnis der
Sterilisation gemindert werden kann. Auch ist bei Überladung die Möglich-
keit einer unerwünschten Kondensatbildung gegeben, welche die Bildung von
Korrosion am Produkt erhöht. Beachten Sie die Herstellerhinweise zur Maxi-
malbeladung des Sterilisators.
• Von der Anwendung anderer Sterilisationsverfahren (wie z. B. Blitzsterilisa-
tionsverfahren, Heißluftsterilisation, Strahlensterilisation, Formaldehyd- oder
Ethylenoxidsterilisation, Plasmasterilisation) als den hier angegebenen wird
unbedingt abgeraten.
• Geltende nationale gesetzliche Regelungen sind zu beachten.
Die Bedienungsanleitung des Sterilisator-Herstellers ist genau zu
beachten.
joimax Empfehlung für Sterilisation: Der Nachweis der grundsätzlichen Eig-
®
nung des Deflektor Schafts für eine wirksame Dampfsterilisation wurde durch
ein unabhängiges akkreditiertes Prüflabor unter Verwendung des Dampfste-
rilisators W & H Lisa steam sterilizer (Typ 517; W&H STERILIZATION S.R.L.,
Brusaporto Bergamo, ITALY; 510(k) clearance - K022816) für das fraktionierte
Vakuumverfahren erbracht. Hierbei wurden typische Bedingungen in Klinik und
Arztpraxis sowie das oben beschriebene Verfahren berücksichtigt.
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Temp. °C Temp. °F
132°C 270°F
134°C 273°F
135°C 275°F
134°C 273°F
Temp.
Trockenzeit
Haltezeit
4 min 20 min
3 min 20 min
3 min 20 min
18 min 20 min