la connessione Luer-Lock del prodotto. Durante la pulizia, spostare più volte le
parti mobili.
Il pretrattamento di cui sopra è obbligatorio per il successivo
efficace ricondizionamento di questo dispositivo.
Il disinfettante utilizzato per il pretrattamento non può sostituire
il passaggio successivo (dopo la pulizia) della disinfezione.
11.3 PULIZIA MECCANICA / DISINFEZIONE CON UNITÀ
DI PULIZIA E DISINFEZIONE
Se si sceglie l'unità di lavaggio / disinfezione, accertarsi che:
• l'unità di lavaggio / disinfezione presenti un'efficacia validata (es. approvazio-
ne DGHM o FDA o marchio CE secondo la norma DIN EN ISO 15883),
• venga usato, se possibile, un programma di disinfezione termica validato
(valore A0 > 3000 o, nei dispositivi più vecchi, almeno 5 minuti a 90 °C).
La disinfezione chimica pone il rischio di residui di disinfettante
sul Deflector Shaft.
• il programma utilizzato sia adatto al Deflector Shaft e abbia sufficienti cicli
di risciacquo,
• per il risciacquo venga usata solo acqua sterile o a ridotto contenuto di
germi (massimo 10 germi / ml) e di endotossine (massimo 0,25 unità endotos-
siniche / ml) (es. acqua purificata / altamente purificata),
• l'aria utilizzata per l'essiccazione venga filtrata,
• l'unità di lavaggio / disinfezione venga periodicamente sottoposta a manu-
tenzione e ispezione.
• Se si sceglie il sistema di pulizia applicato, accertarsi che:
• sia adatto per la pulizia degli strumenti in metallo e in plastica,
• a meno che non venga utilizzata la disinfezione termica, venga utilizzato un
disinfettante adatto con efficacia validata (es. approvazione VAH / DGHM o
FDA o marchio CE), compatibile con il detergente applicato,
• le sostanze chimiche applicate siano compatibili con il Deflector Shaft
(consultare capitolo "15 Durabilità materiale").
Seguire la concentrazione indicata dal produttore del detergente
o del disinfettante.
PROCEDURA
1. Accertarsi che venga effettuato il pretrattamento richiesto (vedere capitolo 11.2).
2. Per la pulizia, posizionare il Deflector Shaft nel vassoio per pulizia e sterilizza-
zione per il Deflector Shaft (REF JSBDSST4680 come raffigurato nella figura
13; o REF JSBDSST4780 come raffigurato nella figura 13.1).
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