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Tabla 203 – Orientación y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética –
de EQUIPOS de SOPORTE VITAL y SISTEMAS (consulte 6.8.3.201 b))
La bomba de infusión TERUFUSION modelo LM se ha diseñado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica
a continuación.
El cliente o usuario de la bomba de infusión TERUFUSION modelo LM se debe asegurar que se utiliza en un entorno de
estas características.
Prueba de
inmunidad
RF conducida
CEI 61000-4-6
De 150 kHz a 80 MHz
bandas
De 150 kHz a 80 MHz
RF radiada
CEI 61000-4-3
De 80 MHz a 2,5 GHz
Notas
1.
A 80 y 800 MHz, se aplica el intervalo de mayor frecuencia.
2. Puede que estas directrices no se puedan aplicar a todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada
por la absorción y reflejo de estructuras, objetos y personas.
a.
La banda ISM (industrial, científica y médica) entre 150 kHz y 80 MHz es de 6,765 MHz a 6,795 MHz; 13,553 MHz
a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27, 283 MHz; y 40,66 MHz a 40,70 MHz.
b.
Los niveles de conformidad de las bandas de frecuencia ISM incluidos entre 150 kHz y 80 MHz en el rango de frecuencia
de 80 MHz a 2,5 GHz se han establecido para disminuir la probabilidad de que un equipo de comunicación móvil / portátil
pueda provocar interferencias en el caso en que llegara involuntariamente a las áreas donde se encuentran los pacientes.
Por este motivo, se ha utilizado un factor adicional de 10/3 para calcular la distancia de separación recomendada para
transmisores en este rango de frecuencias.
c.
Las fuerzas de campo de los transmisores fijos, como estaciones base de teléfonos (móviles / inalámbricos) y radios
terrestres móviles, equipos de radio utilizados por radioaficionados, emisiones de radio AM y FM, y emisiones televisivas
no se pueden predecir teóricamente con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético debido a los transmisores de
RF fijos, deberá realizarse un estudio electromagnético de la ubicación. Si la intensidad de campo medida en la ubicación
de uso de la bomba de infusión TERUFUSION modelo LM supera los niveles de cumplimiento mostrados previamente,
se deberá comprobar que el equipo funciona con normalidad. Si se observara un comportamiento anormal, pueden
ser necesarias medidas adicionales, como reorientar o reubicar la bomba de infusión TERUFUSION modelo LM.
d.
En intervalos de frecuencia superiores al de 150 kHz a 80 MHz, las fuerzas de campo deben ser menores a 3 V/m.
Orientación y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
Nivel de prueba
CEI 60601
3 Vrms
ISM externas
a
10 Vrms
en bandas
ISM
a
10 V/m
Nivel de
conformidad
Nunca utilice equipos de comunicación por
radiofrecuencia portátiles y móviles a una distancia
menor de la recomendada de cualquier componente de la
bomba de infusión TERUFUSION modelo LM, incluidos
los cables. Esta distancia se calcula mediante la ecuación
aplicable a la frecuencia del transmisor.
3 Vrms
Distancia de separación recomendada
d=1,2 √P
10 Vrms
d=1,2 √P
10 V/m
d=1,2 √P 80 MHz a 800 MHz
d=2,3 √P 800 MHz to 2,5 GHz
donde P es el valor de potencia de salida máximo del
transmisor en vatios (W) de acuerdo con el fabricante
y d es la distancia de separación recomendada en
metros (m).
Las fuerzas de los campos de los transmisores de RF
fijos, determinadas en un estudio electromagnético de la
ubicación
de cada intervalo de frecuencia
Es posible que se produzcan interferencias cerca de los
equipos marcados con el siguiente símbolo:
Para el personal sanitario
Entorno electromagnético - orientación
c
, deberían ser menores al nivel de conformidad
d
.
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