Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Q
®
TUMARK
Поведение маркера-скобки при магнитно-резонансной томографии (МРТ:
Как устройство для установки маркера-скобки, система Somatex
использования при МРТ, однако уже установленный в тканях пациента маркер-скобка может подвергаться
воздействию магнитного поля силой до 3,0 Тесла, в частности, при контрольных обследованиях. В
отношении взаимодействия маркера-скобки с магнитным полем (смещение, нагрев) не существует
дополнительных изменений и рисков для пациентов с введенным маркером-скобкой
проведения МРТ при мощности не выше 3,0.
Сам по себе имплантированный маркер-скобка может быть подвергнут процедуре МРТ без какого-либо
риска при следующих условиях:
Статическое магнитное поле 3,0 Тл или менее
o
Градиентное поле 542 Гс/см или менее
o
Максимальный средний SAR (удельный коэффициент поглощения) всего тела 2 Вт/кг при
o
сканировании продолжительностью 20 минут.
Запрещается подвергать установленный маркер-скобку системы
МРТ-процедурам, отличным от перечисленных выше, поскольку система НЕ ТЕСТИРОВАЛАСЬ для этих
целей.
Поведение маркер-скобки в МРТ не было прослежено в ходе клинических испытаний при следующих
условиях:
При неклинических испытаниях с установкой МРТ Magnetom Skyra мощностью 3 Тесла (Siemens Medical,
Erlangen, Германия) с ПО Numaris 4, syngo MR D11 размер полученного изображения маркера-скобки
составил 4,7 мм при использовании последовательности спинового эха и 4,0 мм при последовательности
градиентного эха.
Инструкция по применению:
1.
Перед вскрытием упаковка убедитесь, что она не открыта и не повреждена. Кроме того, проверьте
дату истечения срока стерилизации.
2.
Вскройте упаковку.
3.
Продезинфицируйте область пункции и накройте ее стерильными простынями.
4.
Определите целевую область, используя соответствующие системы визуализации. Учтите, что
®
Tumark
Q
система
непригодна для использования в МР-системах визуализации.
5.
Проколите целевую область с помощью канюли (2) и введите канюлю в молочную железу. Отметки
глубины могут помочь вам при размещении канюли в целевой области.
6.
Подтвердите
размещение
необходимости откорректируйте размещение.
7.
Установите маркер, (1) плавно с усилием передвигая сдвижную кнопку (3) вперед до упора.
8.
Подтвердите и задокументируйте расположение маркеров (1).
9.
Снимите канюлю (2).
10. Обработайте рану.
11. После процедуры канюлю (2) необходимо выбросить в специальный контейнер для канюлей,
удаляемых в отходы.
Внимание:
Компания SOMATEX не несет ответственности за последствия применения изделия или его компонентов
в случае повторной стерилизации или повторного применения. Это изделие является одноразовым и не
должно использоваться повторно. Качество материалов, покрытий и клеевых соединений может со
временем ухудшаться. При этом безопасность применения больше не гарантируется. Использованное
изделие не предназначено для последующей чистки и стерилизации. Таким образом, стерильность
обработанных одноразовых изделий не гарантируется. Риск случайных травм и заражения, в особенности
перекрестного инфицирования между пациентом и медицинским персоналом, значительно возрастает.
Инструкция по хранению:
Хранить в сухом (влажность воздуха 30% - 65%) темном месте при температуре 41° - 86° F (5°-30°C).
-15-
иглы
с
помощью
соответствующих
®
Tumark
Q
непригодна для
Tumark
®
Tumark
Q
нетиповым и нестандартным
систем
визуализации.
®
Q
в случае
При
Publicidad
