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Idiomas disponibles
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Q
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TUMARK
INSTRUCCIONES DE USO (Español)
Información importante:
Lea detenidamente este manual de instrucciones y familiarícese con su contenido antes de usar el dispositivo. El
hecho de no leer el manual completo y de no estar familiarizado con todas las instrucciones antes de usar el
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Q
Tumark
es peligroso y puede provocar lesiones graves o potencialmente mortales al paciente o al usuario,
además de dañar o estropear el dispositivo.
Indicaciones:
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Q
Tumark
El
sirve para fijar un marcador en el tejido blando en el lugar de intervención durante un
procedimiento quirúrgico abierto o percutáneo. Está indicado para marcar radiográfica y radiológicamente la
localización en el tejido mamario tras un procedimiento quirúrgico abierto o percutáneo. No se puede utilizar con
técnicas de imagen de resonancia magnética (RMN).
Finalidad del dispositivo:
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Tumark
Q
El
sirve para marcar el tejido mamario blando, lo que garantiza la visibilidad radiográfica y
radiológica con ecografía y mamografía y, por tanto, facilita la localización de la lesión más tarde. El marcador se
puede implantar para marcar la ubicación de un punto de obtención de muestras de biopsia o la ubicación de un
tumor extirpado. Además, se puede implantar en las lesiones antes o durante la quimioterapia.
Contraindicaciones:
Tumark
El sistema
•
Advertencias:
Solo deben utilizar
•
marcación percutánea de tejidos blandos.
En este manual no se incluyen descripciones ni instrucciones sobre técnicas quirúrgicas. Es
•
responsabilidad del médico que realice el procedimiento determinar la idoneidad del tipo de intervención
a realizar y del uso de este producto, además de determinar la técnica específica para cada paciente
NO utilice el sistema en pacientes con implantes de mama.
•
El sistema de marcación tisular
•
caducidad y si el embalaje no está abierto ni dañado. NO utilizar después de la fecha de caducidad o si
el envase está abierto o dañado.
Para uso en un único paciente. NO reutilizar ni reesterilizar.
•
Precauciones:
Asegúrese de que el botón deslizable no se desplaza de la posición retrasada mientras se esté
•
colocando la cánula.
El marcador debe colocarse deslizando este botón lo más hacia delante posible.
•
La punta de la cánula está afilada. Preste especial atención al sacar la cánula de su envase.
•
Descripción del dispositivo:
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Q
Tumark
El
es un sistema de marcación tisular precargado de un solo uso y estéril que consta de un
marcador no absorbible de níquel-titanio (1), una cánula introductora (2) y un mango de plástico.
La cánula introductora está diseñada con una punta biselada para que se pueda introducir cómodamente,
marcas de profundidad de 1 cm y un extremo distal con mayor contraste ecográfico para facilitar la colocación de
la cánula. El mango está provisto de un botón deslizable (3) que permite colocar el marcador con una mano
únicamente empujando hacia delante. Un sistema de bloqueo de seguridad evita que el botón deslizable se
mueva accidentalmente hacia delante y, así, evita que el marcador se implante antes de tiempo.
(1) Marcador
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Q
no está destinado a usos distintos del indicado anteriormente.
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Tumark
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médicos cualificados con conocimientos, experiencia y formación en la
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Tumark
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(2) Cánula
es estéril únicamente si se utiliza antes de la fecha de
.
(3) Botón deslizante
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