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Otras mediciones relacionadas que también se indican incluyen las pruebas de respuesta de
onda F, reflejo H y parpadeo, así como estudios de estimulación repetitiva.
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Mediciones de amplitudes y latencias de potenciales evocados generados por
estimuladores eléctricos, auditivos y visuales.
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Evaluación de la integridad muscular y nerviosa mediante examen electromiográfico con agujas.
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Evaluación de la funcionalidad y la integridad de los nervios, la médula ósea y el córtex.
Precauciones:
Hay aplicaciones en las que debe evaluarse la utilidad de la prueba frente a posibles efectos adversos.
Esta apreciación debe dejarse en manos de un médico especialista que esté familiarizado con las
características del producto. Estas aplicaciones incluyen:
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Estimulación transtorácica
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Uso en presencia de marcapasos u otros dispositivos electrónicos implantados
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Embarazo
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Uso en pacientes anestesiados o comatosos
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Uso en pacientes con ausencia o reducción de la sensibilidad dolorosa
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Uso en neonatos y niños muy pequeños o pacientes que por otro motivo sean incapaces de
comunicarse en caso de una estimulación prolongada o muy intensa.
ATENCIÓN: La normativa federal de los EE. UU. exige que la venta de este producto sea realizada
por un médico especialista o médico cualificado, o por orden los mismos.
Especificaciones de aplicación
Según IEC 62366
Finalidad médica
Sierra Summit y Sierra Ascent son dispositivos médicos de electroneurodiagnóstico que miden y
muestran las señales eléctricas generadas por el nervio periférico, el músculo y el sistema nervioso
central. Adquieren los datos necesarios para llevar a cabo la electromiografía (EMG), la velocidad de
conducción nerviosa (NCV, onda F y reflejo H), potenciales evocados (EP, tronco encefálico, visual,
somatosensorial), electronistagmografía (ENG) y prueba de estimulación nerviosa repetitiva (RNS). Se
han diseñado para su uso solamente durante el transcurso del procedimiento.
El sistema Sierra Summit/Ascent está diseñado para su uso por parte de personal capacitado para
realizar las pruebas previstas. El sistema se utiliza principalmente en un entorno clínico para diagnosticar
enfermedades neurológicas (trastornos de los nervios periféricos, trastornos musculares, trastornos del
sistema nervioso central).
Población de pacientes
a) Edad: recién nacidos a geriátricos
b) Peso: >2,5 kg
c) Estado de salud: irrelevante
d) Nacionalidad: múltiples
e) Estado del paciente: irrelevante, el paciente no es el operador
f) Situación del paciente: despierto, sedado o dormido
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