JAP
電磁環境
この機器は、使用説明書の「使用目的」セクションで指定された環境でのみ操作できます
この医療機器は、以下に指定されている電磁環境での使用を目的としています
放射
HF 放射量
EN 55011 (CISPR 11)
放射:30 MHz~1 GHz
空間伝導:150 kHz~30 MHz
高調波の照射
(IEC 61000-3-2)
放射量
電圧変動/フリッカー
(IEC 61000-3-3)
以下に対するイミュニティ
静電気放電
(IEC 61000-4-2)
高速過渡電気干渉変数/バース
ト(IEC 61000-4-4)
突発電圧/サージ
(IEC 61000-4-5)
電源電圧の電圧ディップおよび短
時間停電
(IEC 61000-4-11)
電源周波数での磁場の強さ
(IEC 61000-4-8)
放射 HF 干渉レベル
(IEC 61000-4-3)
伝導 HF 干渉レベル
(IEC 61000-4-6)
発信側の定格出力[W]
0.01
0.1
1
10
100
142
適合性
クラス B、グループ 1
クラス A
要件を満たす
認証レベル値および守るべき電磁環境
接触放電: ± 8 kV
空中放電: ± 15 kV
電源ケーブル: ± 2 kV
長い信号入力ライン/信号出力ライン: ±1 kV
電圧:
外部導体に対して外部導体の場合: ±1 kV
保護導体に対して外部導体の場合: ± 2 kV
30 %~100 %、10 ms~5 s、異なる位相角度
50Hz および 60Hz: 30 A/m
80 MHz bis 2,7 GHz: 10 V/m
150 kHz~80 MHz: 3 V
rms
ISM 帯域とアマチュア無線帯域: 6 V
携帯型または移動式高周波通信機器との推奨分離距離
150 kHz - 800 MHz
d = 1.2 p
0.12 m (0.39 フィート)
0.38 m (1.25 フィート)
1.2 m(3.9 フィート)
3.8 m(12.5 フィート)
12m(39 フィート)
電磁環境
この医療機器は、住宅用建物および住宅用建物と同
じ低圧ネットワーク配電方式に(変圧器なしで)直
接接続された施設を含むすべての施設での使用を目
的としています。
電磁環境
木製、コンクリートまたはセラミックタイルの床を
推奨します。合成床材の場合は、相対空気湿度が少
なくとも 30 %必要です。
電源電圧の品質は一般的な商業施設や病院環境に対
応している必要があります。
医療機器周囲では電源周波数による特別に強い磁場
を発する装置(変圧ステーション等)を運用しない
でください。
次の記号のある装置の周囲では障害の起こる場合が
あります:
rms
800 MHz - 2.5 GHz
d = 2.3 p
0.23 m (0.76 フィート)
0.73 m (2.4 フィート)
2.3 m(7.6 フィート)
7.3 m(23.9 フィート)
23 m(76 フィート)