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12.
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA (CEM)
O equipamento elétrico para medicina está sujeito a medidas de precaução especiais no que diz respeito à compatibilidade
eletromagnética. Este dispositivo pode ser afetado por outros dispositivos elétricos.
A compatibilidade eletromagnética deste dispositivo foi testada utilizando os acessórios indicados na lista de acessórios. Só podem ser
utilizados outros acessórios se a compatibilidade eletromagnética não for afetada. A utilização de acessórios não conformes pode
resultar no aumento das emissões eletromagnéticas ou na diminuição da imunidade eletromagnética do dispositivo.
AVISO
Perigo devido a distância de segurança inadequada
A utilização de dispositivos de comunicação móvel por alta frequência na proximidade deste dispositivo dar origem a avarias, as quais podem
colocar o doente em perigo.
Tem de ser mantida uma distância de segurança de, pelo menos, 0,3 m.
Ambiente eletromagnético
Este dispositivo só pode ser utilizado nos ambientes indicados na secção «Utilização prevista» das instruções de utilização.
O dispositivo destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo.
Emissões
Emissões de RF
EN 55011 (CISPR 11)
Irradiadas: 30 MHz a 1 GHz
Conduzidas: 150 kHz a 30 MHz
Emissões harmónicas
(IEC 61000-3-2)
Flutuações de tensão/emissões
de cintilação
(IEC 61000-3-3)
Imunidade contra
Descarga eletrostática (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Perturbações elétricas
transitórias rápidas:
Explosões (IEC 61000-4-4)
Tensão de impulso/sobretensões
(IEC 61000-4-5)
Quedas e interrupções de tensão
na rede de alimentação
(IEC 61000-4-11)
Campo magnético à frequência
de alimentação
(IEC 61000-4-8)
Perturbações por RF emitidas
(IEC 61000-4-3)
Interferência por RF conduzida
(IEC 61000-4-6)
Conformidade
Classe B, Grupo 1
Classe A
Em conformidade
Nível de ensaio e ambiente eletromagnético
necessário
Descarga em contacto: ± 8 kV
Descarga no ar: ± 15 kV
Cabos de alimentação: ± 2 kV
Linhas de entrada de sinal/linhas de saída
de sinal mais longas: ± 1 kV
Tensão:
Condutor externo - condutor externo: ± 1 kV
Condutor externo - condutor de terra de
proteção: ± 2 kV
30% a 100%, 10 ms a 5 s, diferentes ângulos
de fase
50 Hz e 60 Hz: 30 A/m
80 MHz até 2,7 GHz: 10 V/m
150 kHz até 80 MHz: 3 V
rms
Bandas ISM e bandas de radioamador: 6 V
Ambiente eletromagnético
O dispositivo médico destina-se a ser utilizado em
todas as instalações, incluindo edifícios residenciais
e instalações que estejam diretamente (sem
transformador) ligadas à mesma rede de baixa
tensão que o edifício residencial.
Ambiente eletromagnético
Pavimentos de madeira, betão ou ladrilhos de
cerâmica. Para pavimentos revestidos com material
sintético, a humidade relativa deve ser de, pelo
menos, 30%.
A qualidade da tensão de alimentação deve
corresponder à de um ambiente empresarial
ou hospitalar típico.
Não devem ser utilizados na proximidade do
dispositivo médico equipamentos com campos
magnéticos de frequência de linha invulgarmente
fortes (postos de transformação, etc.).
Na proximidade de equipamento identificado com
o símbolo pictograma, é possível a ocorrência
de perturbações:
rms
POR
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