Especificaciones, Eliminación Y Cem; Especificaciones; Ambientales - Philips Respironics DreamStation BiPAP autoSV Manual Del Usuario

6. Especificaciones, eliminación y CEM
6.1

Especificaciones

6.1.1

Ambientales

Temperatura de funcionamiento
Temperatura de almacenamiento
Humedad relativa
(funcionamiento y almacenamiento)
Presión atmosférica:
6.1.2 Físicas
Dimensiones
Peso (dispositivo con fuente de
alimentación)
6.1.3 Vida útil
La duración estimada del dispositivo terapéutico DreamStation y del módulo de enlace es de 5 años.
6.1.4 Cumplimiento de normas
Este dispositivo está diseñado para cumplir las siguientes normas:
• IEC 60601-1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos
electromédicos
• IEC 60601-1-8: Equipos electromédicos, parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de
alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos.
• IEC 60601-1-11: Equipos electromédicos, parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica
y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para el equipo electromédico y el sistema
electromédico utilizado para el cuidado en el entorno médico del hogar.
• ISO 10651-6: Respiradores pulmonares de uso médico. Requisitos particulares para la seguridad básica
y características de funcionamiento esencial. Parte 6: Dispositivos de asistencia respiratoria a domicilio.
• EN 60601-1-2: Compatibilidad electromagnética
• RTCA/DO-160G apartado 21, categoría M: Emisión de energía de radiofrecuencia
La marca CE0123 indica el cumplimiento de la siguiente directiva de la Unión Europea:
• Directiva sobre dispositivos médicos 93/42/CEE, enmendada y corregida hasta la directiva del
consejo 2007/47/CE
Manual del usuario de DreamStation BiPAP autoSV
5 a 35 °C
–20 a 60 °C
De 15 a 95 % (sin condensación)
101 a 77 kPa (0-2286 m)
15,7 x 19,3 x 8,4 cm
Aproximadamente 1,28 kg