Esterilización:
ADVERTENCIA: Los usuarios deben ser conscientes de que los efectos de los protocolos de esterilización no validados
pueden resultar en daños a los componentes y afectar su funcionamiento o rendimiento. Los componentes de este sistema
no están validados para ser protocolos de esterilización alternativos, y FHC no recomienda ni aprueba su uso. Los usuarios
con preguntas relacionadas con este problema de seguridad deben comunicarse con el Departamento de Servicio Técnico
de FHC al 1-207-666-8190.
ADVERTENCIA: La plataforma microTargeting ™ se envía no estéril y debe ser esterilizada antes de su uso. Invierta la platafor-
ma sobre la superficie del buje con las patas apuntando hacia arriba durante la esterilización.
ADVERTENCIA: El equipo quirúrgico desechable no está diseñado para la esterilización.
Instrucciones para la esterilización de la plataforma y el soporte de manga
Method
Vapor
Gravedad con envoltura
En 2 capas de envoltura de polipropileno de 1 capa
Tiempo de exposición: 10 minutos a 132°C (270°F)
[1]
Sterrad™
Ciclo completo SterradTM 100S
Instrucciones de Esterilización para Componentes de la Bandeja SteriSuite
Método
Vapor
L011-61
El ciclo fue validado usando el abrigo Halyard Health
Gravedad con envoltura
(En 2 capas de envoltura de polipropileno de 1 capa
Tiempo de exposición: 30 minutos a 132°C (270°F)
Tiempo de secado mínimo: 60 minutos
[3]
El ciclo fue validado usando el abrigo Halyard Health
H300
Rev. F0
Protocolo
Prevacío con envoltura
[1]
(En 2 capas de envoltura de polipropileno de 1 capa
Impulsos de preacondicionamiento: 3
Tiempo de exposición: 4 minutos a 132°C (270°F)
Tiempo de secado mínimo: 40 minutos
[2]
El ciclo fue validado usando el abrigo de Halyard Health H400
Protocolo
Prevacío con envoltura
)
(En 2 capas de envoltura de polipropileno de 1 capa
[3]
Impulsos de preacondicionamiento: 3
Tiempo de exposición: 4 minutos a 132°C (270°F)
Tiempo de secado mínimo: 60 minutos
El ciclo fue validado usando el abrigo de Halyard Health
[4]
H400
2019-08-08
[2]
)
)
[4]
Página 7 of 25