Manuales relacionados para Arkray GLUCOCARD Shine XL
Resumen de contenidos para Arkray GLUCOCARD Shine XL
- Página 1 SISTEMA DE MONITOREO DE GLUCOSA EN SANGRE Manual del usuario Para un solo usuario / uso domiciliario únicamente...
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Página 2: Bienvenido Al Sistema De Monitoreo De Glucosa En Sangre Glucocard® Shine Xl
(es decir, externo). Usted puede obtener resultados precisos en solo cinco segundos con una pequeña (0.5 μL) muestra de sangre. DISTRIBUIDO POR: ARKRAY USA 5182 West 76th Street Minneapolis, MN 55439 USA 800.566.8558 www.arkrayusa.com Servicio al cliente 800.566.8558... -
Página 3: Tabla De Contenido
Configurar la alarma después de la comida (alarma PP2) ______________ 36 Configurar las alarmas de tiempo (Alarma 1 - 3) ______________________ 37 Mantenimiento Cuidado del sistema GLUCOCARD Shine XL __________________________ 39 Entender los errores y otros mensajes ________________________________ 40 Solución de problemas en general ___________________________________ 42 Características de desempeño _______________________________________ 43... -
Página 4: Información Importante: Lea Esto Primero
Información importante: Lea esto primero Para recibir los beneficios del sistema de manera óptima y segura, lea todo el contenido de este manual antes de usar el sistema. Tenga en cuenta las instrucciones siguientes. • No use el sistema para el diagnóstico o la detección de la diabetes. •... -
Página 5: Información Importante Relacionada Con La Salud
Información importante relacionada con la salud • El Sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine XL previsto para el uso de diagnóstico de autocontrol in vitro (externo). • El medidor de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine XL también está... -
Página 6: Especificaciones
Especificaciones Especificaciones del producto Rango de medición 20 - 600 mg/dL Tamaño de la muestra Mínimo 0.5 μL Duración de la prueba 5 segundos Tipo de muestra Sangre entera capilar fresca Calibración Equivalente a plasma Método de análisis Electroquímico Vida de la pila 5,000 pruebas Energía Dos pilas de litio de 3.0 V... -
Página 7: Sistema De Monitoreo De Glucosa En Sangre Glucocard Shine Xl
Libreta de registro Estuche • Verifique todos los componentes después de abrir el paquete del sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine XL. • Las soluciones de control GLUCOCARD Shine son necesarias pero no se incluyen. -
Página 8: Insertar O Cambiar Las Pilas
Insertar o cambiar las pilas • El medidor GLUCOCARD Shine XL incluye dos pilas de litio de 3.0 V. • Antes de usar el medidor, verifique el compartimento de las pilas e inserte las pilas si está vacío. • Cuando el símbolo aparece en la pantalla mientras el medidor está... -
Página 9: Tiras De Prueba De Glucosa En Sangre Glucocard® Shine
Tira de prueba de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine El Sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine XL mide la glucosa de manera rápida y precisa. Absorbe automáticamente la pequeña muestra de sangre que se aplica en el extremo angosto de la tira de prueba. -
Página 10: Instrucciones De Seguridad Importantes
Instrucciones de seguridad importantes • Las tiras de prueba GLUCOCARD Shine solamente se deben usar con muestras de sangre entera capilar fresca. • No vuelva a usar las tiras de prueba. • No use las tiras de prueba GLUCOCARD Shine después de la fecha de vencimiento. -
Página 11: Medidor De Glucosa En Sangre Glucocard Shine Xl
Medidor de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine XL Puerto de datos Se usa para transferir datos del medidor a una computadora con un cable Pantalla Muestra los < resultados Botón y mensajes Enciende el medidor y selecciona o cambia información Botón >... -
Página 12: Pantalla Del Medidor De Glucosa En Sangre Glucocard Shine Xl
Símbolo de alarma aparece cuando se ha configurado la alarma después de la comida NOTA • La unidad de medición de su medidor GLUCOCARD Shine XL está preestablecida y fijada en mg/dL. 12 www.arkrayusa.com... -
Página 13: Configurar El Sistema Glucocard Shine Xl
Configurar el sistema GLUCOCARD Shine XL La configuración del medidor, como la hora y la fecha, se debe revisar y actualizar antes de usar el medidor o después de cambiar las pilas del medidor. Presione y mantenga presionado el botón durante 3 segundos para ingresar al modo de ‘CONFIGURACIÓN’. - Página 14 Paso 3 Configurar el mes Un número que indica el mes parpadeará en la esquina inferior izquierda de la pantalla. Presione el botón < > hasta que aparezca el mes correcto. Presione el botón para confirmar la selección y avanzar al siguiente paso.
- Página 15 Paso 6 Configurar la hora < > Presione el botón hasta que aparezca la hora correcta. Presione el botón para confirmar la hora y avanzar al siguiente paso. Paso 7 Configurar los minutos < > Presione el botón hasta que aparezca el minuto correcto.
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Página 16: Activar'/'Desactivar' El Sonido
‘Activar’/‘Desactivar’ el sonido Paso 8 < > Al presionar el botón , en la pantalla se muestra ‘On’ (activado) u ‘OFF’ (desactivado). Presione el botón para confirmar la selección. El medidor emitirá un pitido en las siguientes instancias si se seleccionó... -
Página 17: Configurar El 'Restablecimiento De Resultado De La Prueba
Configurar el ‘Restablecimiento de resultado de la prueba’ (Eliminar todos los resultados de pruebas guardados) Paso 9 En este modo, todos los resultados de las pruebas almacenados en el medidor se pueden eliminar. Tenga en cuenta que si selecciona ‘YES’ (sí), todos los resultados almacenados serán eliminados y no se podrán restaurar. -
Página 18: Revisar El Sistema
Revisar el sistema El medidor GLUCOCARD Shine XL y las tiras de prueba GLUCOCARD Shine se deben revisar usando la solución de control GLUCOCARD Shine, que está disponible en dos niveles (Nivel 1 y 2). Las soluciones de control GLUCOCARD... -
Página 19: Realizar Una Prueba Con Solución De Control
Use la solución de control GLUCOCARD Shine cuando: • Desee practicar el procedimiento de prueba, en lugar de usar la sangre • Use el medidor por primera vez • Empiece a usar un vial nuevo de tiras de prueba • Sospeche que el medidor o las tiras de prueba no funcionan correctamente •... - Página 20 NOTA • El medidor se apagará si no aplica la solución de control dentro de 2 minutos luego de que aparezca el símbolo en la pantalla. < • Si el medidor se apaga, presione el botón o el botón y empiece desde el paso 2.
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Página 21: Comparar Los Resultados De La Prueba Con Solución De Control
Si los resultados siguen situándose fuera del rango impreso en el vial de la tira de prueba, el medidor GLUCOCARD Shine XL y las tiras de prueba GLUCOCARD Shine posiblemente no están funcionando de manera adecuada. NO use su sistema y póngase en contacto con Servicio al cliente: 800.566.8558, 24 horas al día, 7 días a la semana, en Estados... -
Página 22: Usar El Dispositivo De Punción
Para obtener una muestra de sangre se necesita un dispositivo de punción. Puede usar el dispositivo de punción que se incluye en el sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine XL o cualquier otro dispositivo de punción médicamente aprobado. -
Página 23: Preparar El Dispositivo De Punción
Preparar el dispositivo de punción Paso 1 Lávese las manos y el lugar de la muestra con jabón y agua tibia. Enjuáguese y séquese bien. Paso 2 Desenrosque y retire la tapa ajustable. Paso 3 Introduzca una nueva lanceta desechable en el sujetador de lanceta. -
Página 24: Preparar El Medidor Y La Tira De Prueba
Paso 5 Prepare el dispositivo de punción sosteniendo el cuerpo con una mano y jalando el cargador. Escuchará un clic. NOTA • La profundidad de la piel para obtener muestras varía según las distintas personas y los distintos lugares de punción. •... -
Página 25: Marcar Los Resultados De La Prueba Después De La Comida
Marcar los resultados de la prueba después de la comida • El medidor GLUCOCARD Shine XL permite marcar una prueba después de la comida con el símbolo • La marca después de la comida ( ) se puede fijar y eliminar justo antes de aplicar la muestra de sangre. -
Página 26: Aplicar La Muestra De Sangre
Aplicar la muestra de sangre Paso 8 Obtenga una muestra de sangre usando el dispositivo de punción. Coloque el dispositivo contra la yema del dedo. Los mejores lugares de punción son en los dedos medios o anulares. Presione el botón de liberación. Retire el dispositivo de punción del dedo. - Página 27 NOTA • El medidor se apagará si la muestra de sangre no se aplica dentro de 2 minutos luego de que el símbolo aparezca en la pantalla. < • Si el medidor se apaga, presione el botón o el botón y aplique la muestra de sangre después de que el símbolo aparezca en la pantalla.
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Página 28: Desechar Las Lancetas Usadas
Desechar las lancetas usadas Paso 1 Desenrosque la tapa ajustable del dispositivo de punción. Paso 2 Coloque la cubierta protectora en la lanceta. Retire la lanceta y deseche la lanceta usada en un recipiente de riesgo biológico. PRECAUCIÓN • Verifique los posibles daños antes de usar la lanceta. Si tiene daños, deséchela y use otra lanceta. -
Página 29: Prueba En Un Lugar Alterno
Prueba en un lugar alterno ¿Qué es la Prueba en un lugar alterno (AST, por sus siglas en inglés)? Cuando alguien se hace una prueba de glucosa, generalmente toma la muestra de sangre de la yema del dedo. Sin embargo, puesto que en la yema de los dedos hay muchas terminaciones nerviosas, puede ser doloroso. -
Página 30: Situaciones Aceptables Para Una Ast
PRECAUCIÓN • Los resultados de las AST nunca se deben usar para calibrar los sistemas de monitoreo continuo de glucosa, ni tampoco deben ser cargados en una bomba o calculadora de dosis de insulina para obtener recomendaciones de dosificación. Lo que debe saber al realizar la AST Lea lo siguiente antes de realizar la prueba en lugares alternos (antebrazos, palmas, muslos y pantorrillas). -
Página 31: Precauciones Para La Ast
Precauciones para la AST • No ignore los síntomas de la hiperglucemia o de la hipoglucemia. • Cuando el resultado de la prueba no refleje la manera en la que usted se siente, vuelva a realizar la prueba en la yema del dedo. Si el resultado de la prueba en la yema del dedo aún no refleja la manera en la que usted se siente, consulte a un profesional de atención médica. -
Página 32: Mensajes 'Hi' (Alto) Y 'Lo' (Bajo)
Mensajes ‘HI’ (alto) y ‘Lo’ (bajo) Mensaje ‘HI’ (alto) El medidor muestra resultados entre 20 y 600 mg/dL. El mensaje ‘HI’ (alto) aparece cuando el nivel de glucosa en sangre es superior a 600 mg/dL e indica hiperglucemia grave (mucho más alto que los niveles de glucosa normales). -
Página 33: Rangos De Glucosa En Sangre Objetivos
2016. Diabetes Care. Enero de 2016; 39(1):S15, S100. Transferir los resultados de la prueba Los resultados de la prueba almacenados en el medidor GLUCOCARD Shine XL se pueden transferir del medidor al sistema ARK Care® Advance Real-Time Diabetes Management System mediante un cable de datos que conecta el medidor con una computadora. -
Página 34: Memoria Del Medidor
El medidor GLUCOCARD Shine XL calcula y muestra los promedios de los resultados totales de las pruebas, los resultados de la prueba antes de la comida y los resultados de la prueba después de la comida ( ) de los... - Página 35 Paso 3 Use el botón > para desplazarse por los resultados de las pruebas, comenzando desde el más reciente y terminando con el más antiguo. Presione el botón < para volver al resultado anterior. Después de verificar el resultado almacenado de la prueba, presione el botón para apagar el medidor.
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Página 36: Configurar La Función De Alarma
Configurar la función de alarma En el medidor GLUCOCARD Shine XL se pueden configurar cuatro tipos de alarmas. Una alarma después de la comida (alarma PP2) y tres alarmas de tiempo (alarmas 1 a 3). • La alarma ‘PP2’ suena 2 horas después de configurar la alarma. -
Página 37: Configurar Las Alarmas De Tiempo (Alarma 1-3)
Configurar las alarmas de tiempo (Alarma 1–3) Paso 1 Sin introducir una tira de prueba, presione los < botones simultáneamente durante 3 segundos para ingresar al modo de alarma. Mientras parpadea el mensaje ‘OFF’ (desactivada) en la pantalla, se mostrará 'alarm 1’ (alarma 1). Paso 2 >... - Página 38 Paso 4 < Presionar el botón para ajustar los minutos de la alarma 1. Un número que representa los minutos parpadeará en la pantalla. > Presionar el botón para fijar los minutos. Paso 5 Presione el botón para terminar y entrar al modo de alarma 2.
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Página 39: Cuidado Del Sistema Glucocard Shine Xl
Cuidado del sistema GLUCOCARD Shine XL Use un paño suave o un pañuelo para limpiar la parte externa del medidor. Si es necesario, moje el paño suave o pañuelo con una pequeña cantidad de alcohol. No use solventes orgánicos tales como benceno, acetona o cualquier limpiador doméstico o industrial que pueda causar daños irreparables... -
Página 40: Entender Los Errores Y Otros Mensajes
Entender los errores y otros mensajes Mensaje Qué significa Qué hacer Se introdujo una tira Retire la tira de prueba de prueba usada. e introduzca una tira de prueba nueva. La muestra de sangre Repita la prueba con o de la solución de una tira de prueba control se aplicó... - Página 41 Mensaje Qué significa Qué hacer La muestra de sangre Repita la prueba tiene una viscosidad usando una tira de anormalmente alta o su prueba nueva. volumen es insuficiente. Este mensaje de error Repita la prueba con una tira de prueba puede aparecer cuando se usa la tira de prueba GLUCOCARD Shine.
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Página 42: Solución De Problemas En General
Solución de problemas en general Problema Solución • Verifique si la tira de prueba está introducida con las barras de contacto hacia arriba. • Verifique si la tira de prueba se ha La pantalla está en introducido por completo en el puerto de la blanco incluso después tira de prueba. -
Página 43: Características De Desempeño
Características de desempeño El desempeño del Sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine XL ha sido evaluado en laboratorios y en ensayos clínicos. Precisión: El Sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine XL está calibrado para arrojar resultados equivalentes a las concentraciones de glucosa en plasma. -
Página 44: Evaluación De La Prueba En Lugares Alternos
Precisión: Los estudios de precisión se realizaron en un laboratorio utilizando el sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine XL. Precisión intradeterminación Promedio de sangre 38 mg/dL SD = 1.9 mg/dL Promedio de sangre 86 mg/dL SD = 3.2 mg/dL... - Página 45 • Resultados de la prueba en un lugar alterno para una concentración de glucosa ≥ 75 mg/dL Lugar de Dentro Dentro Dentro Dentro la prueba de ± 5% de ± 10% de ± 15% de ± 20% Yema del dedo 27/48 (56.3%) 46/48 (95.8%) 48/48 (100%)
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Página 46: Información De La Garantía
Información de la garantía Garantía El fabricante garantiza que el medidor GLUCOCARD Shine XL no tiene defectos en el material ni en la fabricación para el uso normal durante un período de 5 años. El medidor debe estar sujeto a un uso normal. La garantía no cubre la manipulación, la alteración, el uso o el mantenimiento inadecuados...