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Características de desempeño
El desempeño del Sistema de monitoreo de glucosa en sangre
GLUCOCARD Shine XL ha sido evaluado en laboratorios y en
ensayos clínicos.
Precisión: El Sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD
Shine XL está calibrado para arrojar resultados equivalentes a las
concentraciones de glucosa en plasma. La precisión del sistema
GLUCOCARD Shine XL (Modelo GM505NA, GM505NB, GM505NC) fue
evaluada comparando los resultados de glucosa en sangre obtenidos
por los pacientes con los resultados obtenidos usando el instrumento de
laboratorio YSI Model 2300 Glucose Analyzer. Los siguientes resultados
fueron obtenidos por pacientes diabéticos en centros clínicos.
Pendiente
Intersección Y
Coeficiente de
correlación (r)
Número de muestras
Rango analizado
Resultados de precisión para una concentración de glucosa < 75 mg/dL
Dentro de ± 5 mg/dL
14/17 (82%)
Resultados de precisión para una concentración de glucosa ≥ 75 mg/dL
Dentro de ± 5%
54/93 (58%)
Obtenidos por profesionales
de atención médica
1.023
-1.86 mg/dL
0.995
110
30-485 mg/dL
Dentro de ± 10 mg/dL
17/17 (100%)
Dentro de ± 10%
82/93 (88%)
Obtenidos por los
usuarios no profesionales
1.032
-3.63 mg/dL
0.985
105
67– 413 mg/dL
Dentro de ± 15 mg/dL
Dentro de ± 15%
93/93 (100%)
www.arkrayusa.com 43
17/17 (100%)
Dentro de ± 20%
93/93 (100%)
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