Página 1 User Manual For single user / home use only...
Página 2 DISTRIBUTED BY: Technical Customer Service: ARKRAY USA 800.566.8558 5182 West 76th Street 24 hours a day, 7 days a week. Minneapolis, MN 55439 U.S.A. In case of emergency, please 800.566.8558 contact your healthcare www.arkrayusa.com professional or emergency medical response. P/N 5524-04 Rev. 01/23 ©...
Página 3 Welcome to the GLUCOCARD® Shine Connex Blood Glucose Monitoring System Thank you for choosing the GLUCOCARD Shine Connex Blood Glucose Monitoring System. The system provides you with rapid and convenient blood glucose in vitro (i.e., outside the body) diagnostic monitoring. You can obtain accurate results in just five seconds with a small (0.5 µL) blood sample.
Página 4 WARNING Turn off the Bluetooth® feature in areas where the use of wireless devices is restricted, such as hospitals, some healthcare professional offices, and airplanes. Trademarks The Bluetooth® word mark and logos are registered trademarks owned by Bluetooth® SIG, Inc. and any use of such marks by the manufacturer is under license.
Página 5 Important Safety Information - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - Limitations of GLUCOCARD Shine Connex Blood Glucose...
Página 6 Important Information: Read This First Intended use • The GLUCOCARD Shine Connex Blood Glucose Monitoring System is intended for the quantitative measurement of glucose in fresh capillary whole blood samples drawn from the fingertips. • The GLUCOCARD Shine Connex Blood Glucose Monitoring...
Página 7 • GLUCOCARD Shine Blood Glucose Test Strips are intended for single use only. They should be disposed of in an appropriate container immediately after use. • The GLUCOCARD Shine Connex Blood Glucose Meter is designed to minimize code-related errors in monitoring by using the no-coding function.
Página 8 • Not for use on critically ill patients. • Not for use on anyone undergoing oxygen therapy. • For in vitro diagnostic use only. • The GLUCOCARD Shine Connex Blood Glucose Meter should only be used with GLUCOCARD Shine Blood Glucose Test Strips.
Página 9 This device is not intended for use in healthcare or assisted- use settings such as hospitals, physician offices or long-term care facilities because it has not been cleared by FDA for use in these settings, including for routine assisted testing or as part of glycemic control procedures.
Página 10 Specifications Product specifications Measurement range 20–600 mg/dL Sample size Minimum 0.5 μL Test time Five seconds Sample type Fresh capillary whole blood Calibration Plasma-equivalent Assay method Electrochemical Battery life 1,000 tests Power Two 3.0 V lithium batteries (disposable, type CR2032) Memory 1,000 test results Size...
Página 11 GLUCOCARD Shine Connex Blood Glucose Monitoring System GLUCOCARD Shine Connex Blood Glucose Monitoring System includes the following items:  GLUCOCARD Shine Connex Blood Glucose Meter  User Manual  Quick Reference Guide  Bluetooth® Pairing Quick Guide  Batteries (2) ...
Página 12 Inserting or Replacing the Batteries • The GLUCOCARD Shine Connex Meter uses two 3.0 V lithium batteries. • Before using the meter, check the battery compartment and insert batteries if empty. • When the symbol appears on the display while the meter is in use, the batteries should be replaced as soon as possible.
Página 13 GLUCOCARD Shine Blood Glucose Test Strip The GLUCOCARD Shine Connex Blood Glucose Monitoring System measures blood glucose quickly and accurately. It automatically absorbs the small blood sample applied to the narrow edge of the test strip. Contact bars Gently push the test strip, with its contact bars facing up, into the test strip port of meter.
Página 14 Warning • GLUCOCARD Shine Blood Glucose Test Strips should only be used with fresh capillary whole blood samples. • Do not reuse test strips. • Do not use test strips past the expiration date. • When test strips are used and stored according to correct storage and handling methods, both new, unopened vials and vials that have been opened can be used until the expiration date printed on the test strip box and vial label.
Página 15 CAUTION Do not allow any foreign substances or liquid substances, such as dirt, blood, or water, enter into the meter. The meter may be damaged or may malfunction. Follow the warning information provided below to prevent possible damage to the meter. •...
Página 16 GLUCOCARD Shine Connex Blood Glucose Meter Data Port Display Used to transfer data Shows results from the meter to a and messages computer with a cable <, > Button Button Turns the meter Turns the meter on, selects on/off, confirms...
Página 17 GLUCOCARD Shine Connex Blood Glucose Meter Display Memory recall mode: appears when test results stored in the memory are displayed PP2 Alarm: appears when the post- meal alarm has been set Bluetooth® symbol: appears when Bluetooth® is turned on Mute symbol: appears only when the...
Página 18 Setting Up the GLUCOCARD Shine Connex System Meter settings, such as time and date, should be checked and updated before using the meter or after changing the meter batteries. Press and hold the button for three seconds to enter ‘SET’ mode. After all settings are finished, press and hold the button for three seconds to turn off the meter.
Página 19 • The Bluetooth® icon will blink, indicating your meter is in Bluetooth® pairing mode. • Follow the pairing instructions of the Bluetooth® device and/ or application you are pairing your meter with. NOTE For information on mobile apps that are compatible with your GLUCOCARD Shine Connex, visit datamanagement.arkrayusa.com www.arkrayusa.com 19...
Página 20 NOTE • The symbol will appear on the screen when the Bluetooth® feature is on. • When the symbol is not present on the screen, the Bluetooth® feature is off. • When you need to turn the Bluetooth® feature on or off, press the button when ‘On’...
Página 21 Adjusting the Date and Time Step 3 Setting the Year A number indicating the year will blink on the screen. Press the < or > button to adjust until the correct year appears. After setting the year, press the button to confirm your selection and to go to the next step.
Página 22 Step 6 Setting the Time Format The meter can be set in the 12-hour (AM/PM) or the 24-hour clock format. Press the < or > button to select a format. The AM•PM symbol is not displayed in the 24-hour format. After selecting the format, press the button to go to the next step.
Página 23 Setting the Sound On/OFF Step 9 On pressing the < or > button, the screen will display 'On' or 'OFF'. Press the button to confirm the selection. The meter will beep in the following instances if set to 'On': • When a button is pressed to turn on the meter. •...
Página 24 Turning on the Test Strip Expiration Date Indicator This setting allows you to turn the test strip expiration date indicator 'On' or 'OFF'. This setting turns the function 'On' or 'OFF' only. See page 26 to set the test strip expiration date. Step 10 When 'EP' appears on the screen, press the <...
Página 25 Turning on the Hypoglycemia (HYPo) Indicator This setting allows you to turn the hypoglycemia indicator (possible low blood sugar) 'On' or 'OFF' and to select the desired level for the indicator. You will be alerted any time your test result is lower than the selected level.
Página 26 Setting the Test Strip Expiration Date Indicator Step 1 Entering the Expiration Date Setting Press and hold the < and > buttons at the same time for three seconds to enter the expiration date settings. After all segments flash across the screen, 'EP' will show up. NOTE •...
Página 27 Checking the System The GLUCOCARD Shine Connex Meter and GLUCOCARD Shine Blood Glucose Test Strips should be checked using GLUCOCARD Shine Control Solutions, available in two levels (Level 1 and 2). GLUCOCARD Shine Control Solutions contain known amounts of glucose, and are used to check that the meter and test strips are working properly.
Página 28 Use GLUCOCARD® Shine Control Solution when: • You want to practice the test procedure using the control solution, instead of blood. • You use the meter for the first time. • You begin using a new vial of test strips. •...
Página 29 Step 3 Shake the GLUCOCARD Shine Control Solution bottle before each test. Remove the cap and squeeze the bottle to discard the first one or two drops. Wipe the tip with a clean tissue or cloth. Dispense a drop of control solution onto a clean non-absorbent surface.
Página 30 Shine Control Solutions only. It has nothing to do with your blood glucose level. NOTE • GLUCOCARD Shine Control Solutions can be ordered separately by contacting ARKRAY Technical Customer Service: 800.566.8558, 24 hours a day, 7 days a week. 30 www.arkrayusa.com...
Página 31 If results continue to fall outside the range printed on the test strip vial, the GLUCOCARD Shine Blood Glucose Test Strip and GLUCOCARD Shine Connex Meter may not be working properly. Do not use your system and contact ARKRAY Technical Customer Service: 800.566.8558, 24 hours a day, 7 days a week.
Página 32 A lancing device is needed in order to collect a blood sample. You may use the lancing device that is included in the GLUCOCARD Shine Connex Blood Glucose Monitoring System or any other medically approved lancing device. For specific lancing device use instructions, see the lancing device insert.
Página 33 Warning • For use only on a single person. Disinfect reusable components according to manufacturer's instructions between each use. • Used lancet blades must be safely discarded after a single use. • Do not use on more than one person. Improper use of blood lancets can increase the risk of inadvertent transmission of blood-borne pathogens, particularly in settings where multiple people are tested.
Página 34 Step 2 Unscrew and remove the lancing device cap. Step 3 Insert a new disposable lancet into the lancet holder. Twist off the protective cover of the lancet and set it aside, then replace the adjustable cap. Keep the protective cover to replace on top of the used lancet after testing.
Página 35 Step 5 Cock the lancing device by holding the body in one hand and pulling on the barrel until a click is heard. click NOTE • The skin depth to get blood samples will vary by person at different sample sites. •...
Página 36 Applying Blood Sample Step 7 Obtain a blood sample using the lancing device. Place the lancing device against the pad of the finger. The best puncture sites are on the middle or ring fingers. Press the release button. Remove the lancing device from the finger.
Página 37 Step 9 At this time, the display segments will rotate clockwise while the blood sample is going into the test strip. The test result will appear after the meter counts down from '5' to '1'. The test result will be automatically stored in the meter’s memory. If the test strip is removed after the test result is displayed, the meter will automatically switch off after three seconds.
Página 38 Step 10 You can attach a flag to a test result to indicate particular situations while the test strip is still in the meter. When the result is displayed right after a test, press the < or > button to select a Pre-meal flag ( ), a Post-meal flag ( ), a Fasting flag (...
Página 39 Discarding Used Lancets Step 1 Unscrew the lancing device's adjustable cap and place the protective cover on the lancet. Step 2 Remove lancet and dispose of the used lancet in a proper biohazard container. CAUTION • Check for damage before using the lancet. If it has been damaged, please discard it and use another lancet.
Página 40 (very low glucose levels). If ‘Lo’ is displayed again upon retesting, please contact your healthcare professional immediately. NOTE • If the message persists, please contact ARKRAY Technical Customer Service: 800.566.8558, 24 hours a day, 7 days a week. 40 www.arkrayusa.com...
Página 41 Target Blood Glucose Ranges Reminders Your target ranges from your healthcare professional Time of day Before breakfast Before lunch or dinner One hour after meals Two hours after meals Between 2 a.m. and 4 a.m. Expected Values: Normal blood glucose levels for an adult without diabetes are below 100 mg/dL before meals and fasting* and are less than 140 mg/dL two hours after meals.
Página 42 Transferring Test Results Test results stored in GLUCOCARD Shine Connex Meter can be transferred from the meter to an electronic logbook via a data cable that connects the meter with a computer or smartphone app. For more information visit datamanagement.arkrayusa.com or contact Customer Service: 800.566.8558,...
Página 43 Meter Memory The GLUCOCARD Shine Connex Blood Glucose Meter can save up to 1,000 glucose test results with time and date. If the memory is full, the oldest test result will be deleted and the latest test result will be stored.
Página 44 Step 3 Viewing Pre-meal Averages Continue to press the < < button button to view 1-, 7-, 14-, Pre-meal 30- and 90-Day Average Average values, and the number of (1, 7, 14, 30, tests performed pre-meals 90 days) with the symbol for the last test period.
Página 45 Step 6 Use the > button to scroll back through the averages seen previously. Press the button to turn off the meter. NOTE • The control solution test results saved with the symbol are not included in the averages. Viewing Test Results Step 1 Press any button to turn the meter on.
Página 46 Step 2 Use the > button to scroll through the test results, < button starting from the most recent and ending with the oldest. > button Press the < button to return to the result seen previously. After checking the stored test results, press and hold the button to turn off the meter.
Página 47 Setting the Alarm Function Four types of alarms can be set in the GLUCOCARD Shine Connex Meter: one post-meal alarm (PP2 Alarm) and three time set alarms (alarm 1–3). • The PP2 Alarm goes off two hours after setting the alarm. •...
Página 48 Step 2 Turning the PP2 Alarm OFF To turn off the PP2 Alarm, press and hold the < button for three seconds. ‘PP2’, the symbol, and ‘OFF’ will appear on the screen. Then the screen will change automatically to the memory disappears recall mode without the symbol displayed.
Página 49 Step 3 Press the < button to adjust the time of ‘alarm 1’. A number representing the hour will blink on the screen. Press the > button to set the hour. Step 4 On pressing the < button, the number indicating the minute will start blinking.
Página 50 Caring for the GLUCOCARD Shine Connex System • To minimize the risk of transmission of bloodborne pathogens, the pre-cleaning and disinfection procedure should be performed as recommended in the instructions below. • Wash your hands thoroughly with soap and water after handling the meter, lancing device or test strips.
Página 51 NOTE • The life span of a GLUCOCARD Shine Connex Meter is five years. We recommend disinfecting both the meter and lancing device at least once a week. We have validated a total of 260 cleaning and disinfecting cycles (260...
Página 52 NOTE • The disinfectant product can be purchased through online retailers (e.g. Amazon or Walmart) or by calling the Clorox® company. • To find out where to purchase the disinfectant product, please contact the Clorox® company or visit their website as listed above.
Página 53 If any of the following deterioration signs appear after pre- cleaning or disinfecting, please stop using the system and contact ARKRAY Technical Customer Service: 800.566.8558, 24 hours a day, 7 days a week. • The inscriptions on the exterior of the meter or lancing device have been removed.
Página 54 CAUTION • Do not use other cleaners or disinfectants because other chemicals have not been validated and may damage the meter. • Do not get fluids inside the meter through the test strip port, data transmission port or battery compartment. •...
Página 55 Procedures found in the Caring for the GLUCOCARD Shine Connex System section of this user manual. NOTE • For additional information or technical assistance contact ARKRAY Technical Customer Service: 800.566.8558, 24 hours a day, 7 days a week. www.arkrayusa.com 55...
Página 56 Understanding Error Messages Message What it means What to do A used test strip was Repeat the test with a inserted. new test strip. The blood or control Repeat the test with a solution sample was new test strip and wait applied before the until the symbol...
Página 57 If the error message persists, contact ARKRAY Technical Customer Service: 800.566.8558, 24 hours a day, 7 days a week. NOTE If the error messages persist, contact ARKRAY Technical Customer Service: 800.566.8558, 24 hours a day, 7 days a week. www.arkrayusa.com 57...
Página 58 • Check the expiration date of the test strip. • Perform control solution test. NOTE If the problem is not resolved, please contact ARKRAY Technical Customer Service: 800.566.8558, 24 hours a day, 7 days a week. 58 www.arkrayusa.com...
Página 59 Monitoring System has been evaluated in laboratory and in clinical tests. Accuracy The accuracy of the GLUCOCARD Shine Connex Blood Glucose Monitoring System was assessed by comparing blood glucose results obtained by patients with those obtained using a YSI Model 2300 Glucose Analyzer, a laboratory instrument.
Página 60 Within ± 15 mg/dL and Within ± 20 % 371/371 (100 %) Precision Precision studies were performed in a laboratory using the GLUCOCARD Shine Connex Blood Glucose Monitoring System. Within Run Precision Blood avg. 43 mg/dL SD = 1.9 mg/dL CV = 4.3 %...
Página 61 To obtain warranty service, you must return the defective meter or meter part along with proof of purchase. Returns For instructions on how to return your meter, contact ARKRAY Technical Customer Service: 800.566.8558, 24 hours a day, 7 days a week.
Página 62 Page intentionally left blank...
Página 63 Sistema de monitoreo de glucosa en sangre Gracias por haber elegido el sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex. El sistema ofrece el monitoreo diagnóstico rápido y cómodo de la glucosa en la sangre in vitro (es decir, fuera del cuerpo). Podrá obtener resultados exactos en apenas cinco segundos con una pequeña...
Página 64 ADVERTENCIA Desactive la función Bluetooth® en zonas donde esté restringido el uso de dispositivos inalámbricos, como hospitales, algunos consultorios de profesionales de la salud y aviones. Marcas comerciales La marca de palabra Bluetooth® y sus logotipos son marcas registradas propiedad de Bluetooth® SIG, Inc., y cualquier uso de tales marcas por parte del fabricante se hace en virtud de una licencia.
Página 65 Limitaciones del sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex -------------------------------------------------------------------- Especificaciones ----------------------------------------------------------------------------------- 10 Sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex ------ 11 Inserción o cambio de las pilas --------------------------------------------------------------- 12 Tira de prueba de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine ---------------------------- 13...
Página 66 Información importante: Lea esto primero Uso previsto • El sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex está diseñado para determinar cuantitativamente la glucosa en muestras de sangre entera capilar recién obtenida de las yemas de los dedos. •...
Página 67 • El medidor de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex está diseñado para funcionar sin códigos, y así reducir al mínimo los errores de monitoreo relacionados con códigos.
Página 68 • No se debe usar en nadie que esté recibiendo oxigenoterapia. • Únicamente para uso diagnóstico in vitro. • El medidor de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex deberá usarse únicamente con las tiras de prueba de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine.
Página 69 Este dispositivo no está destinado a emplearse en entornos de atención médica o de uso asistido —como hospitales, consultorios médicos o instituciones de cuidado a largo plazo— porque no cuenta con la aprobación de la FDA para dichos usos (incluso para pruebas asistidas habituales o como parte de procedimientos de control glucémico).
Página 70 Especificaciones Especificaciones del producto Intervalo de medición 20-600 mg/dl Volumen de la muestra 0.5 μl como mínimo Duración de la prueba Cinco segundos Tipo de muestra Sangre entera capilar recién obtenida Calibración Equivalente en plasma Método de ensayo Electroquímico Duración de las pilas 1,000 pruebas Alimentación Dos pilas de litio de 3.0 V...
Página 71 • Las soluciones de control GLUCOCARD Shine y el cable de datos del sistema de manejo de la diabetes pueden pedirse por separado. Llame al servicio técnico de atención al cliente de ARKRAY: 800.566.8558, 24 horas del día, 7 días de la semana. www.arkrayusa.com 11...
Página 72 Inserción o cambio de las pilas • El medidor GLUCOCARD Shine Connex utiliza dos pilas de litio de 3.0 V. • Antes de usar el medidor, revise el compartimiento de las pilas y, si está vacío, inserte unas pilas. • Si aparece el símbolo en la pantalla mientras el medidor está...
Página 73 Tira de prueba de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine El sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex mide la glucosa en sangre con rapidez y exactitud. Absorbe automáticamente la pequeña muestra de sangre aplicada al borde angosto de la tira de prueba. Barras de contacto Introduzca suavemente la tira de prueba en el orificio correspondiente...
Página 74 Advertencia • Las tiras de prueba de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine deberán usarse únicamente con muestras de sangre entera capilar recién obtenida. • No vuelva a usar las tiras de prueba. • No use las tiras de prueba después de la fecha de vencimiento. •...
Página 75 • Asegúrese de seguir los procedimientos de limpieza previa y desinfección que encontrará en la sección “Cuidado del sistema GLUCOCARD Shine Connex” de este manual del usuario. CUIDADO • Mantenga el medidor y los materiales para pruebas fuera del alcance de los niños pequeños.
Página 76 • El cable del sistema de manejo de datos puede pedirse por separado. Llame al servicio técnico de atención al cliente de ARKRAY: 800.566.8558, 24 horas del día, 7 días de la semana. • La unidad de medición es fija (mg/dl) y el usuario no la puede cambiar.
Página 77 Pantalla del medidor de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex Modo de recuperación de valores de la memoria: aparece cuando se muestran los resultados guardados en la memoria. Alarma PP2: aparece cuando se ha configurado la alarma posterior a una comida.
Página 78 Configuración del sistema GLUCOCARD Shine Connex Antes de usar el medidor o después de cambiarle las pilas es necesario revisar y actualizar sus ajustes (como la fecha y la hora). Mantenga oprimido el botón durante tres segundos para ingresar al modo de configuración (SET). Una vez configurados todos los ajustes, mantenga oprimido el botón...
Página 79 Paso 2: Emparejamiento Bluetooth® Configuración de Bluetooth®: Por defecto, su medidor GLUCOCARD Shine Connex tendrá activada la función Bluetooth®. Si desea desactivar Bluetooth®, oprima el botón < o > y para confirmar su selección. El medidor avanzará al paso 3, Configuración del año.
Página 80 NOTA • Si la función Bluetooth® está activada, en la pantalla aparecerá el símbolo . • Si la función Bluetooth® está desactivada, no aparece el símbolo . • Para activar o desactivar la función Bluetooth®, oprima el botón cuando en la pantalla parpadee “On” u “OFF”. NOTA •...
Página 81 Ajuste de la fecha y la hora Paso 3: Configuración del año En la pantalla parpadeará un número que indica el año. Oprima el botón < o > para ajustar hasta que aparezca el año correcto. Después de configurar el año, oprima el botón para confirmar su selección e ir al siguiente paso.
Página 82 Paso 6: Configuración del formato de la hora Se puede configurar el medidor en formato de reloj de 12 horas (AM/PM) o de 24 horas. Oprima el botón < o > para seleccionar uno de los formatos. En el formato de 24 horas no se muestra el símbolo AM•PM.
Página 83 Configuración del sonido en encendido o apagado Paso 9 Si se oprime el botón < o >, la pantalla mostrará “On” (activar) u “OFF” (desactivar). Oprima el botón para confirmar la selección. Si el sonido está activado (“On”), el medidor emitirá...
Página 84 Activación del indicador de la fecha de vencimiento de las tiras de prueba Este ajuste permite activar (“On”) o desactivar (“OFF”) el indicador de la fecha de vencimiento de las tiras de prueba. Este ajuste solo activa o desactiva la función. Para configurar la fecha de vencimiento de las tiras de prueba, consulte la página 26.
Página 85 Activación del indicador de hipoglucemia (HYPo) Este ajuste permite activar (“On”) o desactivar (“OFF”) el indicador de hipoglucemia (posible baja de azúcar en la sangre) y seleccionar el nivel deseado para el indicador. Recibirá un alerta cada vez que el resultado de su prueba sea inferior al nivel seleccionado. Paso 11 Si se oprime el botón <...
Página 86 Configuración del indicador de la fecha de vencimiento de las tiras de prueba Paso 1: Ingreso del ajuste de fecha de vencimiento Mantenga oprimidos los botones < y > al mismo tiempo durante tres segundos para ingresar los ajustes de la fecha de vencimiento.
Página 87 Verificación del sistema Debe comprobarse el funcionamiento del medidor GLUCOCARD Shine Connex y las tiras de prueba de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine con las soluciones de control GLUCOCARD Shine (disponibles en dos niveles: 1 y 2). Las soluciones de control GLUCOCARD Shine contienen cantidades conocidas de glucosa y se utilizan para verificar que el medidor y las tiras de prueba estén funcionando...
Página 88 Use la solución de control GLUCOCARD® Shine: • Cuando desee practicar el procedimiento de prueba con la solución de control en lugar de sangre. • Cuando use el medidor por primera vez. • Cuando comience a usar un frasco nuevo de tiras de prueba. •...
Página 89 Paso 3 Agite bien el frasco de solución de control GLUCOCARD Shine antes de cada prueba. Retire la tapa y apriete el frasco para desechar la primera o segunda gota. Limpie la punta del frasco con un pañuelito de papel o paño limpio.
Página 90 NOTA • Las soluciones de control GLUCOCARD Shine pueden pedirse llamando al servicio técnico de atención al cliente de ARKRAY: 800.566.8558, 24 horas del día, 7 días de la semana. 30 www.arkrayusa.com...
Página 91 GLUCOCARD Shine y el medidor GLUCOCARD Shine Connex no estén funcionando correctamente. No use el sistema y llame al servicio técnico de atención al cliente de ARKRAY: 800.566.8558, 24 horas del día, 7 días de la semana. www.arkrayusa.com 31...
Página 92 Uso del dispositivo de punción Para obtener una muestra de sangre se requiere un dispositivo de punción. Podrá usar el dispositivo de punción que se incluye con el sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex o cualquier otro dispositivo de punción aprobado para uso médico.
Página 93 Advertencia • Para uso exclusivamente en una sola persona. Desinfecte los componentes reutilizables siguiendo las instrucciones del fabricante entre un uso y el siguiente. • Las hojas de lancetas usadas deben desecharse de forma segura después de un solo uso. •...
Página 94 Paso 2 Desenrosque y quite el capuchón del dispositivo de punción. Paso 3 Introduzca una lanceta nueva desechable en el portalancetas. Desenrosque la cubierta protectora de la lanceta y póngala a un lado, luego vuelva a colocar el capuchón ajustable. Conserve la tapa protectora para volver a colocarla sobre la lanceta usada después de la prueba.
Página 95 Paso 5 Prepare el dispositivo de punción sujetándolo por el cuerpo con una mano y tirando del cargador hasta oír un clic. clic NOTA • La profundidad de la piel a la que se obtengan las muestras de sangre varía según la persona y los distintos lugares de muestreo.
Página 96 Aplicación de la muestra de sangre Paso 7 Obtenga una muestra de sangre con el dispositivo de punción. Coloque el dispositivo de punción contra la yema del dedo. Los mejores lugares de punción son el dedo medio o el anular. Oprima el botón de liberación.
Página 97 Paso 9 En este momento los segmentos de la pantalla girarán en el sentido de las agujas del reloj mientras la muestra de sangre entra en la tira de prueba. Aparecerá el resultado de la prueba después de que el medidor cuente de forma regresiva del “5”...
Página 98 Paso 10 Podrá adjuntar una marca a un resultado de prueba para indicar situaciones particulares cuando la tira de prueba aún se encuentre en el medidor. Cuando se muestre el resultado inmediatamente después de una prueba, oprima el botón < o > para seleccionar una marca de valor previo a una comida ( ), posterior a una comida ( ), en...
Página 99 Eliminación de las lancetas usadas Paso 1 Desenrosque el capuchón ajustable del dispositivo de punción y cubra la lanceta con su tapa protectora. Paso 2 Retire la lanceta usada y deséchela en un recipiente adecuado para riesgos biológicos. CUIDADO • Antes de usar la lanceta, compruebe que no esté dañada. Si presenta daños, deséchela y use otra lanceta.
Página 100 “Lo”, comuníquese de inmediato con su profesional de la salud. NOTA • Si el mensaje persiste, llame al servicio técnico de atención al cliente de ARKRAY: 800.566.8558, 24 horas del día, 7 días de la semana. 40 www.arkrayusa.com...
Página 101 Intervalos deseados de glucosa en sangre Recordatorios Los intervalos deseados según su profesional de la salud Hora del día Antes del desayuno Antes del almuerzo o cena Una hora después de las comidas Dos horas después de las comidas Entre las 2 a. m. y las 4 a. m. Valores previstos: Los niveles normales de glucosa en sangre para adultos no diabéticos son inferiores a 100 mg/dl antes de las comidas y en ayunas* e inferiores a 140 mg/dl dos horas...
Página 102 Transferencia de los resultados de prueba Los resultados de prueba almacenados en el medidor GLUCOCARD Shine Connex pueden transferirse a una libreta de registro electrónica mediante un cable de datos que conecte el medidor con una computadora o una aplicación de teléfono inteligente.
Página 103 Memoria del medidor El medidor de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex puede guardar hasta 1,000 resultados de pruebas de glucosa junto con su fecha y hora. Si la memoria está llena, se eliminará el resultado de prueba más antiguo y se guardará el resultado de la última prueba.
Página 104 Paso 3: Visualización de promedios previos a una comida Siga oprimiendo el botón Botón < < para ver los valores Promedio promedio de 1, 7, 14, 30 previo a una y 90 días y la cantidad de comida pruebas realizadas antes de (1, 7, 14, 30 y 90 días) una comida con el símbolo...
Página 105 Paso 6 Oprima el botón > para retroceder por los promedios vistos anteriormente. Oprima el botón para apagar el medidor. NOTA • Los resultados de las pruebas con solución de control no se incluyen en los promedios. guardados con el símbolo Visualización de los resultados de prueba Paso 1 Oprima cualquier botón para encender el medidor.
Página 106 Paso 2 Con el botón > desplácese por los resultados de las Botón < pruebas, comenzando desde el más reciente y terminando con el más antiguo. Botón > Oprima el botón < para regresar al resultado visto anteriormente. Después de verificar los resultados de prueba almacenados, mantenga oprimido el botón...
Página 107 Configuración de la función de alarmas En el medidor de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex se pueden configurar cuatro tipos de alarma: una alarma posterior a una comida (alarma PP2) y tres alarmas de configuración de la hora (alarmas 1–3). •...
Página 108 Paso 2: Desactivación de la alarma PP2 Para desactivar la alarma PP2, mantenga oprimido el botón < durante tres segundos. En la pantalla aparecerán “PP2”, el símbolo y “OFF”. A continuación la pantalla cambiará automáticamente al desaparece modo de recuperación de valores de la memoria sin que se muestre el símbolo Configuración de las alarmas de hora (alarmas 1-3)
Página 109 Paso 3 Oprima el botón < para ajustar la hora de la “alarma 1”. En la pantalla parpadeará un número que representa la hora. Oprima el botón > para configurar la hora. Paso 4 Cuando se oprima el botón < comenzará a parpadear el número que indica los minutos.
Página 110 Cuidado del sistema GLUCOCARD Shine Connex • Para reducir al mínimo el riesgo de transmisión de patógenos sanguíneos, se debe llevar a cabo el procedimiento de limpieza previa y desinfección que se recomienda en las instrucciones siguientes. • Lávese bien las manos con agua y jabón después de manipular el medidor, el dispositivo de punción o las tiras de prueba.
Página 111 NOTA • El medidor GLUCOCARD Shine Connex tiene una vida útil de cinco años. Recomendamos desinfectar tanto el medidor como el dispositivo de punción al menos una vez por semana. Hemos validado un total de 260 ciclos de limpieza y desinfección (260 de limpieza previa y 260 de desinfección) para representar...
Página 112 NOTA • El producto desinfectante se puede adquirir a través de vendedores minoristas en línea (p. ej., Amazon o Walmart) o llamando a la empresa Clorox®. • Para obtener información sobre cómo adquirir el producto desinfectante, póngase en contacto con la empresa Clorox® o visite el sitio web que se indica anteriormente.
Página 113 ARKRAY: 800.566.8558, 24 horas del día, 7 días de la semana. • Si se han eliminado las inscripciones en el exterior del medidor o el dispositivo de punción.
Página 114 CUIDADO • No use ningún otro limpiador o desinfectante, porque no se ha validado ninguna otra sustancia química y podría dañarse el medidor. • No introduzca líquidos por el orificio de las tiras de prueba, el puerto de transmisión de datos o el compartimiento de las pilas del medidor.
Página 115 GLUCOCARD Shine Connex” de este manual del usuario. NOTA • Para obtener información adicional o asistencia técnica, llame al servicio técnico de atención al cliente de ARKRAY: 800.566.8558, 24 horas del día, 7 días de la semana. www.arkrayusa.com 55...
Página 116 Descripción de los mensajes de error Mensaje Significado Medida a tomar Se insertó una tira de Repita la prueba con una prueba usada. tira nueva. La muestra de sangre o Repita la prueba con una solución de control fue tira nueva y espere hasta aplicada antes de que que aparezca el símbolo apareciera el símbolo...
Página 117 ARKRAY: 800.566.8558, 24 horas del día, 7 días de la semana. NOTA Si los mensajes de error persisten, llame al servicio técnico de atención al cliente de ARKRAY: 800.566.8558, 24 horas del día, 7 días de la semana. www.arkrayusa.com 57...
Página 118 • Realice una prueba con solución de control. NOTA Si el problema no se resuelve, llame al servicio técnico de atención al cliente de ARKRAY: 800.566.8558, 24 horas del día, 7 días de la semana. 58 www.arkrayusa.com...
Página 119 Características de rendimiento El rendimiento del sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex ha sido evaluado en el laboratorio y en pruebas clínicas. Exactitud Se evaluó la exactitud del sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex. Para ello, se compararon los...
Página 120 Resultados de rendimiento para usuarios con concentraciones de glucosa entre 48 y 553 mg/dl. Dentro de ± 15 mg/dl y dentro del ± 20% 371/371 (100%) Precisión Se realizaron estudios en un laboratorio para determinar la precisión del sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex.
Página 121 Para obtener instrucciones sobre cómo devolver el medidor, póngase en contacto con el servicio técnico de atención al cliente de ARKRAY: 800.566.8558, 24 horas del día, 7 días de la semana. No se aceptará ningún medidor devuelto sin esta autorización.
Página 122 Esta página se ha dejado en blanco intencionadamente...

Arkray GLUCOCARD Shine Connex Manual Del Usuario

Idiomas disponibles

Enlaces rápidos

Manuales relacionados para Arkray GLUCOCARD Shine Connex

Resumen de contenidos para Arkray GLUCOCARD Shine Connex