Reiniging, Desinfectie En Sterilisatie; Algemene Informatie - ulrich medical ADDplus Instrucciones De Uso

ƒ De juiste keuze van implantaat en -plaatsing dient aan de hand van geschikte pre-, intra- en postoperatieve diagnostische procedures te
worden gewaarborgd en onderzocht. Gebruik van een C-boog wordt ten zeerste aanbevolen.
ƒ Fouten in de keuze van het implantaat kunnen tot vroegtijdig klinisch falen van het implantaat leiden. Het aantal te verzorgen segmen-
ten dient nauwkeurig te worden bepaald. Menselijk bot beperkt door vorm en kwaliteit de grootte en het weerstandsvermogen van het
implantaat.
ƒ Nadat het implantaat eenmaal is gebruikt, mag het niet opnieuw worden gebruikt. Zelfs wanneer het implantaat onbeschadigd lijkt te
zijn, kunnen belastingen in het verleden tot onregelmatigheden hebben geleid, die de levensduur van het implantaat bekorten. Uitslui-
tend nieuwe en onbeschadigde implantaten mogen worden gebruikt. Gebruikte of mogelijk beschadigde implantaten dienen te worden
afgevoerd.
ƒ De patiënt dient te worden geïnstrueerd zijn behandelend arts onmiddellijk te informeren over abnormale veranderingen in het geope-
reerde gebied. Er dient toezicht gehouden te worden op de patiënt, wanneer een verandering in het geïnstrumenteerde gebied is gecon-
stateerd. De behandelend arts dient de kans op daardoor veroorzaakt klinisch falen van het implantaat in te schatten en de noodzakelijke
maatregelen die tot verdere genezing bijdragen met de patiënt te bespreken.
ƒ Een zorgvuldige omgang met en opslag van het product is noodzakelijk. Beschadigingen aan of krassen op het implantaat kunnen de
stabiliteit en resistentie tegen materiaalmoeheid van het product aanzienlijk verslechteren.
Controleer vóór gebruik zorgvuldig de veiligheidsverpakking om na te gaan of de verpakking beschadigingen toont die de steriliteit
van het product zouden kunnen aantasten.
MOGELIJKE COMPLICATIES
Mogelijke complicaties zijn vaak eerder een gevolg van de toepassing dan van het implantaat zelf:
ƒ Algemene gevaren en complicaties van de operatie
ƒ Wondgenezingsstoornis
ƒ Infectie
ƒ Longcomplicaties
ƒ Cardiovasculaire complicaties, zoals bloedverlies, trombose, embolie, stollingsstoornis
ƒ Gastro-intestinale complicaties zoals gastritis, ileus, ulcus
ƒ Neurologische complicaties zoals laesies aan ruggenmerg of zenuwwortel met tijdelijke of permanente sensorische en/of motorische stoor-
nissen (stoornissen aan blaas en rectum, seksuele disfuncties)
ƒ Narcoserisico's, bloedtransfusierisico's, doorligwonden
ƒ Intraoperatief letsel aan bloedvaten, massieve bloeding, beroerte, hersenbloeding met potentieel levensgevaarlijke volgen
ƒ Letsel van organen dichtbij de wervelkolom zoals cervicale viscera, borst- en buikorganen, afhankelijk van het geopereerde gebied
ƒ Uitblijven van botfusie en de noodzaak opnieuw te stabiliseren
ƒ Implantaatverwijdering of vervanging van de stabilisatie wegens losraken, dislocatie en/of falen van het implantaat
ƒ Lokale of systemische reacties ten gevolge van materiaalintolerantie
ƒ Onvoldoende verbetering van de klachten
Deze mogelijke complicaties kunnen verder operatief ingrijpen tot gevolg hebben.
GEBRUIK VAN ORIGINELE PRODUCTEN
Implantaten en instrumenten worden ontwikkeld en geproduceerd voor gemeenschappelijk gebruik. Door producten van andere producenten
te gebruiken in combinatie met producten van ulrich medical, kunnen onvoorziene risico's en/of een materiaalbesmetting optreden, of het
implantaat en het instrument passen niet bij elkaar waardoor de patiënt, de gebruiker of derden gevaar lopen. Combineren van implantaten
is uitsluitend mogelijk met implantaatcomponenten van hetzelfde systeem. Indien niet anders beschreven in de instructies voor gebruik.
Voor het hanteren van de implantaten mogen uitsluitend de daarvoor bedoelde originele instrumenten van het implantaatsysteem worden
gebruikt. Op eventuele bijzondere instructies omtrent de werkwijze wordt gewezen in de bijsluiter van het betreffende instrument. Uitsluitend
originele implantaten mogen worden gebruikt.

REINIGING, DESINFECTIE EN STERILISATIE

!

Algemene informatie

Voor het reinigen, desinfecteren en steriliseren van niet-steriele implantaten en instrumenten verwijzen wij naar: UH 1100 „Voorbereidings-
aanwijzingen voor implantaten en instrumenten". Voor afzonderlijke instrumenten, die in de systeemgerelateerde OK-techniek dienovereen-
komstig zijn gemarkeerd (
!
U kunt deze op ieder gewenst moment gratis downloaden van: www.ifu.ulrichmedical.com
This document is valid only on the date printed. If unsure of the print date, re-print to ensure use of the latest version of the IFU. The onus resides with
the user to ensure that the most up-to-date IFU is used.
), verwijzen wij naar de „Montage- en demontage-instructies met speciale reinigingsinstructies".
60
2020-03-13