Identificatie En Traceerbaarheid - ulrich medical ADDplus Instrucciones De Uso

ƒ Sterilisatieduur gefractioneerde vacuümmethode: (blootstellingsduur bij sterilisatietemperatuur) ten minste 4 minuten bij 132-134°C
ƒ Sterilisatieduur zwaartekrachtmethode: Inwerkduur 4 minuten, temperatuur 132°C
Materiaalbestendigheid
Let er bij de keuze van de reinigings- en desinfecteermiddelen op dat de volgende bestanddelen niet aanwezig zijn:
ƒ Anticorrosiemiddelen/corrosieremmers (problematisch is vooral tri-ethanolamine)
ƒ Sterkere organische, minerale en oxiderende zuren
ƒ Sterkere logen (pH > 12 voor implantaten, pH > 10,5 voor aluminiumlagering niet toegelaten, neutrale resp. zwak alkalische reinigings-
middelen aanbevolen)
ƒ Oplossingsmiddelen (zoals bijv. alcoholen, aceton), benzine
ƒ Oxidatiemiddelen
ƒ Ammoniak
ƒ Chloor, jodium
Hergebruik
De implantaten mogen slechts één keer in contact komen met een patiënt.

Identificatie en traceerbaarheid

Implantaten zijn gemarkeerd met het catalogusnummer en de batchcode op het verpakkingsetiket en indien technisch mogelijk ook op het
implantaat zelf. Voor een gegarandeerde traceerbaarheid moeten deze gegevens in de kliniek worden gedocumenteerd. Bij steriel verpakte
implantaten zijn ter documentatie bijbehorende etiketten inbegrepen.
Afvoer van gebruikte producten
Neem bij de afvoer van gebruikte medische hulpmiddelen de specifieke regels van uw land voor de afvoer van medisch afval in acht.
This document is valid only on the date printed. If unsure of the print date, re-print to ensure use of the latest version of the IFU. The onus resides with
the user to ensure that the most up-to-date IFU is used.
62
2020-03-13