Reacciones Adversas; Precauciones - Bioness ness H200 Wireless Guía Del Especialista

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El programador del especialista del H200 Wireless solo debe contener el sistema operativo
Windows Mobile for Pocket PC y el software registrado de Bioness Inc. Los paquetes de software
de otros fabricantes no son compatibles y pueden interferir con el correcto funcionamiento del
sistema NESS H200 Wireless, lo cual invalida la garantía.
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No intente reparar ni modificar el sistema NESS H200 Wireless.
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Si la ortesis H200 Wireless se recalienta, apague la estimulación y retírela.
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Si no es posible apagar la estimulación mediante la unidad de control del H200 Wireless o con
el gatillo de la ortesis H200 Wireless, retire la ortesis para detener la estimulación.
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Los equipos médicos eléctricos e inalámbricos presentan medidas de seguridad especiales
relativas a la compatibilidad y la inmunidad electromagnética. Consulte el Capítulo 3 y el Apéndice
para obtener más información.

Reacciones adversas

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En el improbable caso de que se produzca alguna de las siguientes reacciones, recomiende a
los pacientes que dejen de utilizar de inmediato el sistema NESS H200 Wireless y que consulten
a su médico:
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Signos de irritación significativa de la piel o úlceras por presión en áreas de contacto con la
ortesis H200 Wireless.
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Aumento significativo de la espasticidad muscular.
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Sensación de estrés cardiaco durante la estimulación.
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Hinchazón de la mano, la muñeca o el antebrazo.
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Cualquier otra reacción imprevista.
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Se han dado casos de irritaciones de la piel y quemaduras con el uso de estimuladores
musculares eléctricos en la zona de contacto de los electrodos de estimulación.

Precauciones

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Se desconocen los efectos a largo plazo de la estimulación eléctrica crónica.
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Actúe con precaución con aquellos pacientes que sufran problemas cardiacos o que se sospeche
que puedan padecerlos. Consulte con el médico del paciente antes de usar el sistema NESS
H200 Wireless. El sistema puede causar alteraciones letales del ritmo cardiaco en personas con
predisposición.
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Cualquier estimulación perjudicial puede desencadenar una disreflexia autónoma en pacientes
con lesión medular en el nivel T6 y superior (hipertensión aguda y bradicardia).
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Actúe con precaución con aquellos pacientes que sufran epilepsia o que se sospeche que
puedan padecerla.
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Se debe obtener la autorización específica del médico antes de utilizar el sistema NESS H200
Wireless en pacientes que presenten una alteración del flujo arterial o venoso normal en la zona
de la ortesis H200 Wireless por insuficiencia u oclusión localizadas, fístula arteriovenosa para
hemodiálisis o trastorno primario de la vasculatura.
Capítulo 2: Descripción del dispositivo e información de seguridad 5