Соответствие Стандартам Ес - Otto Bock 50R49 Instrucciones De Uso

5 Правовые указания
5.1 Ответственность
Изготовитель несет ответственность только при использовании изде­
лия в заданных условиях и в соответствии с предусмотренным назначе­
нием. Изготовитель рекомендует использовать изделие надлежащим
образом и осуществлять его уход в соответствии с инструкцией.
5.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Директивы 93 / 42 / ЕЭС по
медицинской продукции. В соответствии с критериями классификации
медицинской продукции, приведенными в Приложении IX указанной
Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о со­
ответствии была принята компанией Otto Bock под свою исключитель­
ную ответственность согласно Приложению VII указанной Директивы.
德语
1 使用说明
1.1 使用目的
该矫形器仅用于躯干部矫形并且仅可与未破损皮肤接触。
1.2 作用原理
本矫形器有助于提高胸椎肌肉稳定性并矫正胸椎。该产品能够提高感觉
运动机能，有助于减轻疼痛及胸椎负担。
1.3 适应症
• 不良姿势（单纯性驼背、舒尔曼病）
• 背痛（胸椎区域疼痛）
适应症由医生确诊。
1.4 禁忌症
1.4.1 绝对禁忌症
无。
58