ResMed Lumis Serie Manual Del Usuario página 54

Konformitätserklärung (gemäß der Richtlinie über Funkanlagen (Radio Equipment Directive))
ResMed erklärt, dass das Lumis-Gerät (Modelle 285xx) den grundlegenden Anforderungen sowie anderen geltenden
Vorschriften der Richtlinie 2014/53/EU (RED) entspricht. Eine Kopie der Konformitätserklärung (Declaration of Conformity,
DoC) kann unter Resmed.com/productsupport eingesehen werden.
Dieses Gerät kann in allen europäischen Ländern ohne Einschränkungen eingesetzt werden.
Alle ResMed Geräte sind als Medizinprodukte im Sinne der Medizinprodukterichtlinie klassifiziert. Jegliche Kennzeichnung
auf dem Produkt und in Drucksachen mit der Angabe
einschließlich der Änderungen der Medizinprodukterichtlinie (2007/47/EG).
Betriebsdruckbereich
S, ST, T, APCV, iVAPS:
CPAP
Zusätzlicher Sauerstoff
Maximaler Flow:
Pneumatischer Luftweg
Voraussichtliche Lebensdauer
Gerät, Netzteil:
Reinigbarer Befeuchter:
Atemschlauch:
Allgemeines
Der Patient gehört zu den vorgesehenen Bedienern.
Position des Bedieners
Das Gerät ist auf die Bedienung in Armreichweite ausgelegt. Der Bediener sollte seine Blickrichtung so wählen, dass sie
innerhalb eines Winkels von 30 Grad von einer Ebene senkrecht zum Bildschirm liegt.
Leistung des Befeuchters
Maskendruck Nominaler Ausgang RF in %
cm H O (hPa)
Einstellung 4
2
3 85
4 85
10 85
20 85
25 85
30 85
1
AF - Absolute Luftfeuchtigkeit in mg/l
2
BTPS - Körpertemperatur und Luftdruck bei Wasserdampfsättigung
0123 bezieht sich auf die Richtlinie 93/42/EWG des Rates
2 bis 30 cm H O (2 bis 30 hPa)
2
4 bis 20 cm H O (4 bis 20 hPa)
2
15 l/min (S, ST, T, APCV, CPAP), 4 l/min (iVAPS)
1. Flusssensor
2. Gebläse
3. Drucksensor
4. Maske
5. Atemschlauch
6. Befeuchter
7. Gerät
8. Filter der Lufteinlassöffnung
5 Jahre
2,5 Jahre
6 Monate
Nominale Systemabgabe AF
Einstellung 8 Einstellung 4
100 6
100 6
100 6
90 6
90 6
90 6
1 , BTPS 2
Einstellung 8
>10
>10
>10
>10
>10
>10
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