1. Manipolazione sicura
Pericolo di contaminazioni dei materiali sterili da
Sterilcontainer non ermetici!
Se lo Sterilcontainer è combinato con componenti
AVVERTENZA
di altri produttori non è più possibile garantirne
l'ermeticità e la funzione di barriera antibatterica.
Combinare solo prodotti dello Sterilcontainer
System Aesculap.
Prima di utilizzare il prodotto verificarne l'idoneità funzionale ed
accertarsi che sia in perfette condizioni.
Per evitare danni dovuti ad un montaggio o un esercizio non corretto
e per non compromettere la garanzia:
– Utilizzare il prodotto solo in conformità alle presenti istruzioni per
l'uso.
– Rispettare le istruzioni sulla sicurezza e le indicazioni sulla
manutenzione.
– Non utilizzare alcuno Sterilcontainer danneggiato o difettato.
Sostituire immediatamente i singoli componenti danneggiati
mediante ricambi originali.
– Se sono stati riparati dei componenti dello Sterilcontainer che
possono influenzare la resistenza ai batteri: Prima dell'utilizzo
sottoporre lo Sterilcontainer ad un'accurata ispezione visiva.
Assicurarsi che il prodotto e gli accessori vengano maneggiati soltanto
da personale che disponga della necessaria formazione, conoscenze ed
esperienza.
Conservare le istruzioni per l'uso in modo che siano accessibili per il
personale.
Rispettare le linee guida ed i principi igienici generali relativi alla
movimentazione dei materiali contaminati, da sterilizzare e sterilizzati.
2. Descrizione del prodotto
2.1 Destinazione d'uso
Lo sterile container system Aesculap è un sistema barriera sterile
riutilizzabile in grado di preservare la sterilità dei presidi medico-chirurgici
fino al loro impiego o alla data di scadenza. In esso è possibile sterilizzare,
immagazzinare e trasportare i presidi medico-chirurgici. Inoltre in esso è
possibile eseguire il riporto dei presidi medico-chirurgici dopo il loro
utilizzo. Lo sterile container system Aesculap è idoneo per la
sterilizzazione a vapore.
Nota
Se i container dello sterile container system Aesculap devono essere
utilizzati con un procedimento di sterilizzazione diverso, si raccomanda di
rivolgersi alla rappresentanza Aesculap competente.
2.2 Funzionamento
Lo sterile container system Aesculap è conforme ai requisiti delle norme
DIN 58953-9 e EN ISO 11607.
Gli Sterilcontainer con coperchio perforato e fondo chiuso sono validati
per la sterilizzazione a vapore in sterilizzatrici a norma EN 285:
• Procedimento a vuoto frazionato
Gli Sterilcontainer con coperchio perforato e fondo perforato sono inoltre
idonei per la sterilizzazione a vapore in sterilizzatrici a norma EN 285
mediante procedimento:
• a gravitazione
Nota
L'idoneità del procedimento specifico deve essere dimostrata mediante
validazione in loco.
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