Manipolazione Sicura; Descrizione Del Prodotto; Destinazione D'uso; Funzionamento - B.Braun AESCULAP Sistema de contenedores estériles Instrucciones De Manejo

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1. Manipolazione sicura

Pericolo di contaminazioni dei materiali sterili causate
da container non ermetici!
Se il container per sterilizzazione è combinato con
AVVERTENZA
componenti di altri produttori non è più possibile
garantirne l'ermeticità e la funzione di barriera
antibatterica.
Combinare
sterilizzazione System Aesculap.
Prima di utilizzare il prodotto verificarne l'idoneità funzionale ed ac-
certarsi che sia in perfette condizioni.
Per evitare danni dovuti ad un montaggio o un esercizio non corretto
e per non compromettere la garanzia:
– Utilizzare il prodotto solo in conformità alle presenti istruzioni per
l'uso.
– Rispettare le istruzioni sulla sicurezza e le indicazioni sulla manu-
tenzione.
– Non utilizzare alcun container per sterilizzazione danneggiato o di-
fettato. Sostituire immediatamente i singoli componenti danneggia-
ti mediante ricambi originali.
– Se sono stati riparati dei componenti del container per sterilizzazio-
ne che possono influenzare la resistenza ai batteri: Prima dell'utiliz-
zo sottoporre il container per sterilizzazione ad un'accurata
ispezione visiva.
Assicurarsi che il prodotto e gli accessori vengano maneggiati soltanto
da personale che disponga della necessaria formazione, conoscenze ed
esperienza.
Conservare le istruzioni per l'uso in modo che siano accessibili per il
personale.
Rispettare le norme vigenti.
Rispettare le linee guida ed i principi igienici generali relativi alla mo-
vimentazione dei materiali contaminati, da sterilizzare e sterilizzati.
solo
prodotti
del
container

2. Descrizione del prodotto

2.1 Destinazione d'uso

Il container per sterilizzazione System Aesculap è ottimizzato quale im-
ballo per strumenti e biancheria da sterilizzare mediante un procedimento
a vapore validato (ad es. sterilizzatrice a norma EN 285/ANSI/AAMI/
ISO 11134-1993, ANSI/AAMI ST46-1993 e validata a norma EN ISO 17665
oppure EN 554/ISO 13683).
per
I materiali sterili devono essere conservati nel container per sterilizzazione
dopo la sterilizzazione e fino all'utilizzo.
Nota
Se i container dello container per sterilizzazione System Aesculap devono
essere utilizzati con un procedimento di sterilizzazione diverso, si racco-
manda di rivolgersi alla rappresentanza Aesculap competente.

2.2 Funzionamento

Il container per sterilizzazione System Aesculap risponde ai requisiti im-
posti dalle norme DIN 58953-9 ed EN ISO 11607.
I container per sterilizzazione con coperchio perforato e fondo chiuso sono
validati per la sterilizzazione a vapore in sterilizzatrici a norma EN 285
nel:
• procedimento a vuoto frazionato
I container per sterilizzazione con coperchio perforato e fondo perforato
sono inoltre idonei per la sterilizzazione a vapore in sterilizzatrici a norma
EN 285 nel:
• procedimento a gravitazione
Nota
L'idoneità del procedimento specifico dev'essere dimostrata mediante una
validazione in loco.
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