Charakterystyki Techniczne - FLAEM RF6 Basic2 Manual De Instrucciones

STERYLIZACJA
Akcesoria podlegające sterylizacji: 1-2-8-11-13.1-13.2-13.3-13.4.
Sprzęt: Sterylizator parowy z próżnią frakcjonowaną i nadciśnieniem, zgodny z normą EN
13060.
Wykonanie: Zapakować każdy pojedynczy komponent przeznaczony do czyszczenia w
system lub w opakowanie z barierą sterylną zgodnie z normą EN 11607. Włożyć zapako-
wane komponenty do sterylizatora parowego. Przeprowadzić cykl sterylizacji zgodnie z
instrukcją obsługi urządzenia, wybierając temperaturę 134 °C i czas 10 pierwszych minut.
Przechowywanie: Sterylizowane komponenty należy przechowywać zgodnie z zasadami
opisanymi w instrukcji obsługi systemu lub w opakowaniu z barierą sterylną.
Procedura sterylizacji została zatwierdzona zgodnie z normą ISO 17665-1.
W celu "CZYSZCZENIA ODKAŻANIA DEZYNFEKCJI STERYLIZACJI" akcesoriów 9 należy
zapoznać się z ich instrukcjami obsługi.

CHARAKTERYSTYKI TECHNICZNE

Nebulizator RF6 Basic
Zgodny z dyrektywą 93/42 EWG
Minimalna ilość leku: 2 ml
Maksymalna ilość leku: 8 ml
CZĘŚCI STOSOWANE
Stosowane części typu BF to:
akcesoria pacjenta (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9)
Grupa kom-
Ciśnienie
presorów
(bar)
FLAEM
F400
0,60
F700 - F1000 0,80
Dane uzyskane w oparciu o procedurę wewnętrzną Flaem I29-P07.5
(1)
Charakterystyka In vitro zatiwerdzona przez Inamed Research GmbH & Co. KG na zlecenie TÜV Rheinland LGA
(2)
Products GmbH - Germany zgodnie z nowym Europejskim Standardem dla urządzeń do terapi areozolowej EN
13544-1 ANNEX CC. Dalsze szczegóły dostępne na żądanie.
© Copyright Gebrauchs.info
Warunki stosowania:
2
Temperatura: min 10°C; max 40°C
Wilgotność powietrza: min 10%; max 95%
Ciśnienie atmosferyczne: min 69KPa; max 106KPa
Warunki przechowywania:
Temperatura: min -25°C; max 70°C
Wilgotność powietrza: min 10%; max 95%
Ciśnienie atmosferyczne: min 69KPa; max 106KPa
MMAD
(μm)
(2)
tryb stan-
tryb szybki
dardowy
3,8 4,00
3,6 3,6
Frakcja respirabilna
< 5 μm (FPF) %
(2)
tryb stan-
tryb szybki
dardowy
62 63
66 67
40
Wydajność nebu-
lizacji ml/min
(1)
(około)
tryb stan- tryb
dardowy szybki
0,25 0,32
0,32 0,42