Página 1 USER INSTRUCTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2 BEDIENUNGSANLEITUNG .
Página 2: Description Of Device
DESCRIPTION OF DEVICE – See illustration 1 1.1 Push button 1.2 Room Off button 1.3 LED 1.4 Microphone 1.5 Neck loop 1.6 Micro USB Note: Read these instructions carefully before you start using the device. Intended use The device is intended to improve the ability of hearing impaired people to conduct mobile phone conversations while using their hearing aids, to improve the usability and ease of control of such hearing aids by equipping them with a Smartphone-based con-...
Página 3: Usb Cable
ACCESSORIES – See illustration 2 2.1 USB cable CHARGING – See illustration 3 3.1 Connect USB cable between the device and the power supply. We recommend that the two neck loop parts are not joined while charging the device. 3.2 Red light: charging, green light: fully charged. Battery life: 8 hours streaming, 8 days standby.
Página 4 How to pair the device with your phone To pair your device with your phone for the first time, follow these steps: 1. Make sure that the device and phone are within 1 metre range of each other. 2. Connect the neck loop. The device will blink red and blue. 3.
Página 5 Incoming calls – See illustration 5 5.1 Answer call: Press push button. 5.2 Speak into microphone while device is hanging around your neck. 5.3 End call: Press push button. Note: Answering and ending calls is also possible on the mobile phone.
Página 6 Sound adjustment during use Volume is adjusted on the mobile phone. To shut out surrounding sounds: press Room Off button – See illustration 1. You can download the COM-DEX app from the App Store or Google Play. This app allows you to use your phone as a remote control.
Página 7 • Never try to open or repair the device yourself. This may only be done by authorised personnel. INFORMATION ABOUT EMISSION Emission levels from Widex devices are several times lower than the levels transmitted by mobile phones and other communica- tions equipment.
Página 8: Troubleshooting
TROUBLESHOOTING Problem Possible cause Solution The device does not a) Device battery low a) Charge device bat- work tery b) The mobile phone is b) Set to normal set to silent mode mode c) Hearing aid battery c) Change hearing aid’s battery d) Out af range d) Bluetooth has a...
Página 9 WARNINGS WARNING • Do not use the device in mines or other areas with explosive gases. • When the device is connected via micro USB cable to external mains- operated equipment such as a charger, PC, audio source or similar, this equipment must comply with IEC 60065, IEC 60950-1, IEC 60601-1 or equivalent safety standards.
Página 10 Hereby, Widex A/S declares that this COM-DEX is in compliance with the essential requirements and other relevant provisions of Directive 1999/5/EC. A copy of the Declaration of Conformity can be found at: http://www . w idex .com/doc 14 0313 080_booklet.indb 10...
Página 11 SYMBOLS Symbols commonly used by Widex A/S in medical device labelling (labels/IFU/etc .) Symbol Title/Description Manufacturer The product is produced by the manufacturer whose name and address are stated next to the symbol. If appropriate, the date of manufacture may also be stated.
Página 12 Symbol Title/Description Catalogue number The product’s catalogue (item) number. Serial number The product’s serial number.* Keep away from sunlight The product must be protected from light sources and/or The product must be kept away from heat Keep dry The product must be protected from moisture and/or The product must be kept away from rain Lower limit of temperature The lowest temperature to which the product can be safely...
Página 13 Symbol Title/Description Upper limit of temperature The highest temperature to which the product can be safely exposed. Temperature limits The highest and lowest temperatures to which the product can be safely exposed. Consult instructions for use The user instructions contain important cautionary infor- mation (warnings/precautions) and must be read before using the product.
Página 14 Symbol Title/Description WEEE mark “Not for general waste” When the product is to be discarded, it must be sent to a designated collection point for recycling and recovery. CE mark The product is in conformity with the requirements set out in European CE marking directives.
Página 15 Symbol Title/Description Interference Electromagnetic interference may occur in the vicinity of the product. *The six- or seven-digit number on the product is the serial number. Se- rial numbers may not always be preceded by 14 0313 080_booklet.indb 15 21-08-2015 14:03:...
Página 16 GERÄTEBESCHREIBUNG – Siehe Abbildung 1 1.1 Taste 1.2 Taste „HG-Mikro aus“ 1.3 LED 1.4 Mikrofon 1.5 Nackenschlaufe 1.6 Mikro-USB Bitte beachten: Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung auf- merksam durch, ehe Sie das Gerät in Betrieb nehmen. Bestimmungsgemäßer Gebrauch Dieses Gerät ist dazu vorgesehen, Personen mit Hörminderung Mobiltelefonate bei Benutzung Ihrer Hörsysteme zu ermöglichen, und gleichzeitig die Benutzbarkeit und einfache Einstellbarkeit die- ser Hörsysteme mit einem Smartphone-basierenden Verfahren zu...
Página 17 ZUBEHÖR – Siehe Abbildung 2 2.1 USB-Kabel AUFLADEN – Siehe Abbildung 3 3.1 Das Gerät mit dem USB-Kabel am Netzteil anschließen. Wir empfehlen, die beiden Nackenschlaufenenden beim Laden des Geräts nicht zu verbinden. 3.2 Rotes Licht: lädt auf; grünes Licht: voll aufgeladen Akkulaufzeit: 8 Stunden Dauerbetrieb / 8 Tage Standby GEBRAUCH –...
Página 18 Das Gerät mit Ihrem Mobiltelefon koppeln Gehen Sie bei der erstmaligen Kopplung des Gerätes mit Ihrem Mobiltelefon folgendermaßen vor: 1. Achten Sie darauf, dass das Gerät und das Mobiltelefon nicht weiter als 1 Meter voneinander entfernt sind. 2. Verbinden Sie die Enden der Nackenschlaufe. Das Gerät blinkt rot und blau.
Página 19 Eingehende Anrufe – Siehe Abbildung 5 5.1 Anruf annehmen: Drücken Sie die Taste. 5.2 Sprechen Sie in das Mikrofon, während Sie das Gerät um den Hals gehängt haben. 5.3 Anruf beenden: Drücken Sie die Taste. Bitte beachten: Sie können Anrufe auch an Ihrem Mobiltele- fon annehmen und beenden.
Página 20 Lautstärkeeinstellung während des Gebrauchs Die Lautstärke wird am Mobiltelefon eingestellt. Um Umgebungsgeräusche auszublenden, drücken Sie die Taste „HG-Mikro aus“ (Mikrofon-Stummschaltung) – Siehe Abbildung 1. Sie können die COM-DEX App im App Store oder über Google Play herunterladen. Mit dieser App können Sie Ihr Mobiltelefon auch als Fernbedienung für Ihr Hörsystem nutzen.
Página 21 INFORMATIONEN ZU EMISSIONEN Die Emissionswerte von Widex Geräten betragen nur ein Bruch- teil der Emissionen von Mobiltelefonen und anderen Kommunika- tionsanlagen. Für weitere Informationen besonders zu Patienten mit medizi- nischen Implantaten laden Sie bitte dieses Dokument herunter: “Informationen über WidexLink ”...
Página 22: Fehlersuche Und -Behebung
FEHLERSUCHE UND -BEHEBUNG Problem Mögliche Ursache Lösung Das Gerät funktio- a) Geräte Akku ist fast a) Geräte-Akku aufla- niert nicht leer b) Das Mobiltelefon ist b) Normale Laut- stumm geschaltet stärke einstellen c) Hörsystem-Batterie c) Hörsystem-Batte- ist fast leer rie wechseln d) Gerät außer Reich- d) Bluetooth hat eine weite...
Página 23 WARNHINWEISE WARNUNG • Aufgrund der einschlägigen Vorschriften darf das Gerät nicht in explosi- onsgefährdeten Räumen betrieben werden. • Wenn das Gerät über ein Mikro-USB-Kabel mit einem netzbetriebenen externen Gerät (z. B. Ladegerät, PC, Audiogerät o. Ä.) verbunden wird, muss dieses Gerät die Sicherheitsvorschriften der Normen IEC 60065, IEC 60950-1, IEC 60601-1 oder vergleichbarer Normen erfüllen.
Página 24 Hiermit erklärt Widex A/S, dass sich dieses COM-DEX Gerät in Übereinstimmung mit den grundlegenden Anforderungen und den anderen relevanten Vorschriften der Richtlinie 1999/5/EG befindet. Eine Kopie der Konformitätserklärung finden Sie auf: http://www . w idex .com/doc 14 0313 080_booklet.indb 24...
Página 25 SYMBOLE Gemeinhin von Widex A/S für die Kennzeichnung medizinischer Geräte (auf Labels, in Bedienungsanleitungen etc .) verwendete Symbole: Symbol Bezeichnung/Beschreibung Hersteller Der Name und die Adresse des Herstellers des Produktes stehen neben dem Symbol. Falls erforderlich kann auch das Herstellungsdatum angegeben sein.
Página 26 Symbol Bezeichnung/Beschreibung Bestellnummer Die Bestellnummer (Artikelnummer) des Produktes. Seriennummer Die Seriennummer des Produktes.* Vor Sonneneinstrahlung schützen Das Produkt vor Lichtquellen schützen und/oder das Pro- dukt von Hitze fernhalten. Vor Nässe schützen Das Produkt vor Feuchtigkeit schützen und/oder das Pro- dukt nicht dem Regen aussetzen. Untere Temperaturbegrenzung Tiefsttemperatur, der ein Produkt sicher ausgesetzt wer- den kann.
Página 27 Symbol Bezeichnung/Beschreibung Obere Temperaturbegrenzung Höchsttemperatur, der ein Produkt sicher ausgesetzt wer- den kann. Temperaturbegrenzung Temperaturgrenzwerte, denen ein Produkt sicher ausge- setzt werden kann. Bedienungsanleitung beachten Die Bedienungsanleitung enthält wichtige Warnhinweise und Informationen zu Vorsichtsmaßnahmen und muss vor Gebrauch des Produktes gelesen werden. Vorsicht/Warnung Hinweise mit diesem Symbol müssen vor Gebrauch des Produktes gelesen werden.
Página 28 Symbol Bezeichnung/Beschreibung EEAG-Kennzeichnung „Nicht im Hausmüll entsorgen . “ Das Produkt muss zu einer vorgesehenen Sammelstelle für elektronische Altgeräte gebracht und fachgerecht ent- sorgt werden. CE-Kennzeichnung Das Produkt befindet sich in Übereinstimmung mit den Anforderungen der europäischen Richtlinien zur CE-Kenn- zeichnung.
Página 29 Symbol Bezeichnung/Beschreibung RCM Zeichen Das Produkt entspricht hinsichtlich der elektrischen Sicherheit, der EMV und des Funkfrequenzspektrums den regulatorischen Anforderungen an Produkte, die für den australischen und neuseeländischen Markt bestimmt sind. Interferenz In der Nähe des Produktes können elektromagnetische Interferenzen auftreten. * Der sechs- oder siebenstellige Code am Produkt ist die Seriennummer.
Página 30: Description Du Dispositif
DESCRIPTION DU DISPOSITIF – Voir l’illustration 1 1.1 Bouton poussoir 1.2 Bouton pour la coupure des microphones 1.3 Voyant 1.4 Microphone 1.5 Tour de cou 1.6 Micro USB Remarque : Veuillez lire attentivement ce mode d’emploi avant de commencer à utiliser le dispositif. Usage auquel ce dispositif est destiné...
Página 31: Les Accessoires
LES ACCESSOIRES – Voir l’illustration 2 2.1 Câble USB LE CHARGEMENT – Voir l’illustration 3 3.1 Connecter le câble USB entre le dispositif et l’alimentation électrique. Nous recommandons que les deux parties du tour de cou ne soient pas reliées pendant le chargement de l’appareil.
Página 32 Comment appairer le dispositif à votre téléphone ? Lorsque vous appairez le dispositif à votre téléphone pour la pre- mière fois, veuillez suivre ces étapes : 1. Assurez-vous que l’appareil et le téléphone ne sont pas éloi- gnés de plus d’un mètre l’un de l’autre. 2.
Página 33 Appels entrants – Voir l’illustration 5 5.1 Répondre à l’appel : Appuyez sur le bouton poussoir. 5.2 Parlez dans le microphone lorsque le dispositif est suspendu autour de votre cou. 5.3 Terminer l’appel : Appuyez sur le bouton poussoir. Remarque : Vous pouvez également prendre un appel et raccro- cher sur le téléphone portable.
Página 34 Réglage du son pendant l’utilisation Le volume se règle sur le téléphone portable. Pour exclure les sons environnants : appuyez sur le bouton Cou- pure des microphones – Voir l’illustration 1. Vous pouvez télécharger l’application COM-DEX depuis l’App Store ou Google Play. Cette application vous permet d’utiliser votre télé- phone tel une radiocommande.
Página 35 • N’essayez jamais d’ouvrir ou de réparer vous-même le dispositif. Cela doit être fait par du personnel habilité uniquement. INFORMATIONS SUR LES ÉMISSIONS Les niveaux d’émissions des appareils Widex sont plusieurs fois inférieurs à ceux transmis par les téléphones portables et autres équipements de communication.
Página 36: Problèmes Et Solutions
PROBLÈMES ET SOLUTIONS Problème Cause possible Solution L’appareil ne fonc- a) La pile de l’appareil a) Chargez la pile de tionne pas est épuisée l’appareil b) Le téléphone por- b) Mettez-le en mode table est en mode normal silencieux c) La pile de l’aide c) Changez la pile de auditive est épuisée l’aide auditive...
Página 37: Avertissements
AVERTISSEMENTS AVERTISSEMENTS • N’utilisez pas le dispositif dans des mines ou d’autres lieux contenant des gaz explosifs. • Lorsque le dispositif est connecté via un câble micro USB à du matériel alimenté sur secteur comme un chargeur, un PC, une source audio ou tout autre appareil semblable, ce matériel doit répondre aux normes CEI 60065, CEI 60950-1, CEI 60601-1 ou à...
Página 38 Par le présent, Widex A/S déclare que ce COM-DEX est conforme aux exigences essentielles et aux autres dispositions pertinentes de la directive 1999/5/CE. Vous trouverez une copie de la déclaration de conformité sur : http://www . w idex .com/doc 14 0313 080_booklet.indb 38...
Página 39 LES SYMBOLES Symboles communément utilisés par Widex A/S pour l’étiquetage des dispositifs médicaux (étiquettes, instructions d’utilisation, etc .) Symbole Titre/Description Fabricant Le produit est fabriqué par le fabricant dont le nom et l'adresse sont mentionnés à côté du symbole. Le cas échéant, la date de fabrication est également mentionnée.
Página 40 Symbole Titre/Description Référence La référence du produit. Numéro de série Le numéro de série du produit.* Ne pas exposer au rayonnement solaire Le produit doit être conservé à l'abri de la lumière et/ou le produit ne doit pas être exposé à la chaleur. Tenir au sec Le produit doit être conservé...
Página 41 Symbole Titre/Description Température supérieure limite La température la plus élevée à laquelle le produit peut être exposé sans risque. Limites de températures Les températures les plus basses et les plus élevées aux- quelles le produit peut être exposé sans risque. Consulter le mode d’emploi Le mode d'emploi comprend d'importantes informations (avertissements/précautions) qui doivent être lues avant...
Página 42 Symbole Titre/Description Marquage DEEE "Ne pas jeter avec les ordures ménagères ordinaires" Lorsque vous devez jeter le produit, il doit être envoyé dans un point de collecte officiel afin d'être recyclé et valorisé. Marquage CE Le produit est conforme aux exigences définies dans les directives européennes sur le marquage CE.
Página 43 Symbole Titre/Description Interférence Il peut se produire des interférences électromagnétiques à proximité du produit. *Les six ou sept chiffres indiqués sur le produit correspondent au numéro de série. Les numéros de série ne sont pas toujours précédés de 14 0313 080_booklet.indb 43 21-08-2015 14:03:...
Página 44: Descripción Del Dispositivo
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO: vea la ilustración 1 1.1 Tecla pulsadora 1.2 Tecla Desconexión acústica 1.3 LED 1.4 Micrófono 1.5 Cordón inductivo 1.6 Micro USB Nota: lea atentamente estas instrucciones antes de empezar a utilizar el dispositivo. Utilización prevista El dispositivo ha sido desarrollado para mejorar la habilidad de las personas con pérdida auditiva de mantener conversaciones mediante teléfonos móviles mientras utilizan sus audífonos, y para mejorar el uso y el control de dichos audífonos ofreciendo al...
Página 45: Cable Usb
ACCESORIOS: vea la ilustración 2 2.1 Cable USB CARGA: vea la ilustración 3 3.1 Conecte el cable USB al dispositivo y al suministro de energía. Recomendamos tener desconectado el cordón inductivo mientras carga el dispositivo. 3.2 Diodo rojo: cargando; diodo verde: cargado. Vida útil de la pila: 8 horas de uso/8 días en reposo.
Página 46 Cómo emparejar el dispositivo con el móvil Para emparejar el móvil con el dispositivo por primera vez, siga estos pasos: 1. Asegúrese de que el móvil y el dispositivo están a menos de 1 metro de distancia entre ellos. 2. Conecte el cordón inductivo. El LED del dispositivo papa- deará...
Página 47: Marque El Número En Su Móvil
Recibir llamadas: vea la ilustración 5 5.1 Responder llamada: utilice la tecla pulsadora. 5.2 Hable en el micrófono del dispositivo mientras lo lleva col- gado al cuello. 5.3 Finalizar llamada: utilice la tecla pulsadora. Nota: también puede responder y finalizar llamadas utilizando las teclas pertinentes en su móvil.
Página 48 Ajuste del sonido durante el uso El volumen se ajusta en el teléfono móvil. Para eliminar los sonidos del entorno: pulse la tecla Desconex- ión acústica, vea la ilustración 1. Puede descargar la aplicación COM-DEX en App Store, o Google Play.
Página 49: Mantenimiento
El dispositivo solo deber ser desmontado o reparado por personas autorizadas. INFORMACIÓN SOBRE EMISIONES Los niveles de emisión de los dispositivos Widex son mucho más bajos que los niveles transmitidos por los teléfonos móviles y otros equipos de comunicación.
Página 50: Solución De Problemas
SOLUCIÓN DE PROBLEMAS Problema Causa posible Solución El dispositivo no fun- a) Batería del disposi- a) Cargue la batería ciona tivo agotada del dispositivo b) Ajuste el móvil al b) El móvil está en el modo normal modo silenciado c) Cambie la pila del c) Pila del audífono audífono agotada...
Página 51 ADVERTENCIAS ADVERTENCIA • No use nunca el dispositivo en minas u otras zonas con gases explo- sivos. • Si conecta el dispositivo mediante un cable micro USB a un equipo externo conectado a la red de suministro, dicho equipo debe cumplir los requisitos establecidos en los estándares de seguridad IEC-60065, IEC 60950, IEC-60601-1 u otros equivalentes.
Página 52 Por medio de la presente Widex A/S declara que este COM-DEX cumple con los requisitos esenciales y cualesquiera otras disposi- ciones aplicables o exigibles de la Directiva 1999/5/CE. Puede ver una copia de la Declaración de conformidad en: http://www . w idex .com/doc 14 0313 080_booklet.indb 52...
Página 53 SÍMBOLOS Éstos son los símbolos utilizados habitualmente por Widex para el eti- quetado de productos sanitarios (etiquetas, instrucciones de uso, etc .) Símbolo Título/descripción Fabricante El producto ha sido producido por el fabricante cuyo nom- bre y dirección se indican al lado del símbolo. Si procede, también se puede indicar la fecha de fabricación.
Página 54 Símbolo Título/descripción Número de catálogo El número de catálogo del producto (artículo). Número de serie El número de serie del producto.* No exponer a la luz solar No se debe exponer el producto a fuentes de luz y/o Man- tener el producto alejado de cualquier fuente de calor Mantener seco Se debe proteger el producto de la humedad y/o El pro- ducto debe ser protegido contra la lluvia...
Página 55 Símbolo Título/descripción Límite superior de temperatura La temperatura más alta a la que puede ser expuesto el producto sin riesgos. Límites de temperatura Las temperaturas más altas y más bajas a las que puede ser expuesto el producto sin riesgos. Consultar las instrucciones de uso Las instrucciones de uso contienen información cautelar importante (avisos/precauciones) y es necesario leerlas...
Página 56 Símbolo Título/descripción Marca RAEE (WEEE) "No tire el dispositivo a la basura" A la hora de eliminar el producto, éste debe ser enviado a un punto de recogida designado para su reciclaje y va- lorización. Marca CE El producto está en conformidad con los requisitos esta- blecidos en las directivas europeas sobre el marcado CE.
Página 57 Símbolo Título/descripción Marca RCM El producto cumple con los requisitos reguladores de se- guridad eléctrica, compatibilidad electromagnética (EMC) y de espectro de radio establecidos para los productos su- ministrados a los mercados de Australia y Nueva Zelanda. Interferencia Pueden producirse interferencias electromagnéticas en las zonas adyacentes al producto.
Página 58: Descrição Do Dispositivo
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO – Ver ilustração 1 1.1 Botão de pressão 1.2 Botão "Room Off" 1.3 LED 1.4 Microfone 1.5 Cordão de pescoço 1.6 Micro USB Nota: Leia atentamente estas instruções antes de começar a utili- zar o dispositivo. Utilização prevista Este dispositivo destina-se a melhorar as conversas telefónicas de pessoas com dificuldades de audição enquanto estas utilizam os seus aparelhos auditivos.
Página 59: Como Carregar
ACESSÓRIOS – Ver ilustração 2 2.1 Cabo USB COMO CARREGAR – Ver ilustração 3 3.1 Ligue o cabo USB ao dispositivo e à fonte de alimentação. Recomenda-se que as duas partes do cordão de pescoço não estejam unidas enquanto o dispositivo está a carregar. 3.2 Luz vermelha: a carregar;...
Página 60 Como emparelhar o dispositivo com o seu telemóvel Para emparelhar o dispositivo com o seu telemóvel pela primeira vez, siga os seguintes passos: 1. Certifique-se de que o dispositivo e o telemóvel estão a uma distância máxima de 1 metro um do outro. 2.
Página 61 Chamadas recebidas – Ver ilustração 5 5.1 Atender a chamada: Prima o botão de pressão. 5.2 Fale para o microfone enquanto o dispositivo estiver pendu- rado no seu pescoço. 5.3 Terminar a chamada: Prima o botão de pressão. Nota: Também é possível atender e terminar chamadas através do telemóvel.
Página 62 Regulação do som durante a utilização O volume é regulado através do telemóvel. Para excluir os sons envolventes, prima o botão "Room Off" (ver ilustração 1). Pode descarregar a aplicação COM-DEX a partir da App Store ou do Google Play. Esta aplicação permite que utilize o seu telemóvel como controlo remoto.
Página 63 • INFORMAÇÕES SOBRE A EMISSÃO Os níveis de emissão dos dispositivos Widex são várias vezes infe- riores aos níveis transmitidos pelos telemóveis e outros equipa- mentos de comunicação. Para mais informações, nomeadamente relacionadas com pes- soas portadoras de implantes médicos, descarregue o documento...
Página 64: Resolução De Problemas
RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS Problema Causa possível Solução O dispositivo não a) O dispositivo está a) Carregue a bateria funciona com a bateria fraca. do dispositivo. b) O telemóvel está b) Mude para o modo em modo silen- normal. cioso. c) O aparelho auditivo c) Mude a pilha do está...
Página 65 ADVERTÊNCIAS ADVERTÊNCIA • Não utilize o dispositivo em minas ou noutras áreas com gases explo- sivos. • Quando o dispositivo se encontra ligado através do cabo micro USB a equipamentos externos alimentados pela rede elétrica, tais como car- regadores de bateria, computadores, fontes sonoras ou equipamentos semelhantes, estes equipamentos devem estar em conformidade com as normas de segurança IEC 60065, IEC 60950-1, IEC 60601-1 ou nor- mas equivalentes.
Página 66 A Widex A/S declara, por este meio, que este COM-DEX está em conformidade com os requisitos essenciais e outras disposições relevantes da Diretiva 1999/5/CE. Pode obter uma cópia da Declaração de Conformidade em: http://www . w idex .com/doc 14 0313 080_booklet.indb 66...
Página 67 SÍMBOLOS Os símbolos habitualmente utilizados pela Widex A/S na etiquetagem de dispositivos médicos (etiquetas/IFU/etc .) Símbolo Título/Descrição Fabricante O produto é produzido pelo fabricante cujo nome e mora- da estão indicados ao lado do símbolo. Caso seja apropria- do, pode também estar indicada a data de fabrico.
Página 68 Símbolo Título/Descrição Número de catálogo O número de catálogo (item) do produto Número de série O número de série do produto.* Proteja da luz solar . O produto deve ser protegido de fontes de luz e/ou O produto deve ser mantido longe do calor Manter seco O produto deve ser protegido da humidade e/ou O produto deve ser protegido da chuva...
Página 69 Símbolo Título/Descrição Limite superior de temperatura A temperatura máxima a que um produto pode ser expos- to com segurança. Limites de temperatura A temperatura máxima e mínima a que um produto pode ser exposto com segurança. Consulte as instruções de utilização As instruções de utilização contêm informação preventiva importante (avisos/precauções) e devem ser lidas antes de utilizar o produto.
Página 70 Símbolo Título/Descrição Marca REEE “Não eliminar no lixo geral” Na altura de descartar o produto, este deve ser enviado para um ponto de recolha assinalado como sendo de reci- clagem e recuperação. Marca CE Este produto está em conformidade com os requisitos es- tabelecidos nas diretrizes de Marcação CE Europeia.
Página 71 Símbolo Título/Descrição Marca RCM Este produto está em conformidade com os requerimen- tos regulamentares de segurança elétrica, CEM e espetro de rádio para produtos fornecidos ao mercado australiano e neo-zelandês. Interferência Pode ocorrer alguma interferência eletromagnética na proximidade do produto. *O número de seis ou sete dígitos no produto é...
Página 72: Descrizione Del Dispositivo
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO - Vedere illustrazione 1 1.1 Pulsante 1.2 Pulsante Room Off 1.3 LED 1.4 Microfono 1.5 Cavetto da indossare intorno al collo 1.6 Micro USB Nota: vi preghiamo di leggere con molta attenzione il presente libretto d’istruzioni, prima di utilizzare questo dispositivo. Scopo del prodotto Questo dispositivo è...
Página 73: Modalità Di Utilizzo
ACCESSORI – Vedere illustrazione 2 2.1 Cavo USB CARICAMENTO – Vedere illustrazione 3 3.1 Collegare il cavo USB tra il dispositivo e l’alimentatore per la corrente. Si raccomanda di NON collegare tra loro le due parti del cavetto da collo, mentre il dispositivo è in fase di caricamento.
Página 74 Come accoppiare il dispositivo al telefono cellulare Per accoppiare il dispositivo al telefono cellulare per la prima volta, seguire questi passi: 1. Accertarsi che il dispositivo e il telefono si trovino entro 1 metro di distanza l’uno dall’altro. 2. Collegare il cavetto per il collo. La spia luminosa rossa e blu inizierà...
Página 75 Telefonate in arrivo – Vedere illustrazione 5 5.1 Rispondere alla chiamata: premere il pulsante. 5.2 Quando si indossa il dispositivo intorno al collo, parlare dentro il microfono. 5.3 Terminare la telefonata: premere di nuovo il pulsante. Nota: E’ possibile rispondere o terminare la telefonata anche direttamente, tramite il telefono cellulare.
Página 76 Come regolare il suono durante l’uso Il volume va regolato direttamente tramite il telefono cellulare. Per eliminare temporaneamente i suoni ambientali: Premere il tasto Room Off - Vedere illustrazione 1. La app COM-DEX può essere scaricata da App Store oppure da Google Play.
Página 77: Cura E Manutenzione
Tali operazioni devono essere eseguite esclusivamente da personale specializzato. INFORMAZIONI SULLE EMISSIONI I livelli di emissioni elettromagnetiche dei dispositivi Widex sono parecchie volte più bassi di quelli emessi dai telefoni cellulari e dagli altri apparecchi per la comunicazione. Per ulteriori informazioni, soprattutto riguardo ai pazienti con impianti medici, si prega di scaricare il documento: "Informazioni...
Página 78 SOLUZIONI RAPIDE AI PROBLEMI Problema Possibile causa Soluzione Il dispositivo non a) Batteria scarica a) Caricare la batteria funziona del dispositivo b) Il cellulare è impo- b) Impostarlo in stato in modalità modalità normale silenziosa c) Batteria dell’appa- c) Sostituire la batte- recchio acustico ria dell’apparecchio quasi esaurita...
Página 79: Avvertenze Importanti
AVVERTENZE IMPORTANTI ATTENZIONE • Questo dispositivo non è omologato per l’utilizzo nelle miniere o in altre zone con gas esplosivi e dunque, in simili circostanze, non deve essere usato. • Quando si collega il dispositivo tramite il cavo micro USB ad apparec- chiature esterne alimentate da corrente elettrica quali caricatore, com- puter, riproduttori audio o simili, è...
Página 80 Con la presente Widex A/S dichiara che il presente dispositivo COM-DEX è conforme ai requisiti essenziali ed alle altre disposi- zioni pertinenti stabilite dalla Direttiva 1999/5/CE. Una copia della Dichiarazione di Conformità può essere consultata su: http://www . w idex .com/doc 14 0313 080_booklet.indb 80...
Página 81 SIMBOLI Simboli utilizzati solitamente da Widex A/S per l’etichettatura dei suoi dispositivi medici (etichette, IFU, informazioni di prodotto ecc .) Simbolo Titolo/Descrizione Produttore Il prodotto è stato fabbricato dalla casa produttrice, il cui nome ed indirizzo appaiono accanto a questo simbolo.
Página 82 Simbolo Titolo/Descrizione Codice catalogo Il codice numerico che identifica il prodotto all'interno del catalogo. Numero seriale Il numero di serie del prodotto.* Tenere al riparo dalla luce del sole Il prodotto deve essere protetto dalle sorgenti luminose e/o deve essere mantenuto al riparo dal calore. Tenere all'asciutto Il prodotto deve essere protetto dall'umidità...
Página 83 Simbolo Titolo/Descrizione Limite massimo di temperatura Questa è la temperatura massima che il prodotto è in gra- do di sopportare senza rischi. Limiti di temperatura Questi sono i limiti di temperatura massima e minima che il prodotto è in grado di sopportare senza rischi. Consultare le istruzioni per l'uso Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per gli utenti (avvertenze e precauzioni) e devono essere...
Página 84 Simbolo Titolo/Descrizione Marchio RAEE Questo prodotto elettronico va smaltito come rifiuto speciale, non generico . Quando si decide di eliminare il prodotto è necessario in- viarlo agli appositi punti di raccolta, per il riciclo ed il recu- pero dei materiali. Marchio CE Il prodotto è...
Página 85 Simbolo Titolo/Descrizione Marchio RCM Questo prodotto è conforme alle normative riguardanti la sicurezza elettrica, le emissioni elettromagnetiche e radio in vigore in Australia e Nuova Zelanda. Interferenza In prossimità del prodotto potrebbero verificarsi delle in- terferenze elettromagnetiche. *Il numero a sei o sette cifre presente sul prodotto è il numero di serie. I numeri seriali non sempre sono preceduti da 14 0313 080_booklet.indb 85 21-08-2015 14:03:...
Página 86 機器の概要 – 図１．を参照 1.1 プッシュボタン 1.2 補聴器マイクオフボタン 1.3 LED 1.4 マイク 1.5 ネックループ 1.6 マイクロ USB 注意：本器をご使用になる前にこの取扱説明書をお読みください。使用目的補聴器を使って携帯電話での通話をしやすくすること、スマートフォンにより補聴器の操作を簡易にすること注意：多くのスマートフォンに搭載されている Bluetooth （ブルートゥース）機能を使用します。 14 0313 080_booklet.indb 86 21-08-2015 14:03:...
Página 87 付属品 – 図２．参照 2.1 USB ケーブル充電方法 – 図３．参照 3.1 U SB ケーブルで本器と電源を接続します。充電する際、ネックループの接続部を外すことを推奨します。 3.2 赤点灯：充電中、緑点灯：充電完了連続使用時間：伝送時８時間、待機時８日間使用方法 – 図４．参照 4.1 ネックループを接続します。ネックループはオン・オフスイッチを兼ねています。 4.2 本器とスマートフォンをBluetoothペアリングします。...
Página 88 ペアリングの方法初めてペアリングするときには、以下の手順で行います： 1. 本器とスマートフォンの距離が１m以内であるようにします。 2. ネックループを接続します。赤色と青色の点滅が始まります。 3. スマートフォンのBluetoothを有効にします。 4. スマートフォンの取扱説明書に従い、ペアリングを開始します。 5. 表示されるBluetooth デバイスリストから COM- DEX を選択します。一度ペアリングされると、ネックループを切断してもペアリングは有効です。 14 0313 080_booklet.indb 88 21-08-2015 14:03:...
Página 89 電話の着信 – 図５．参照 5.1 通話開始: プッシュボタンを押します。 5.2 本器を首からぶら下げ、内蔵マイクに話します。 5.3 通話終了: プッシュボタンを押します。注意：通話の開始・終了は、スマートフォンの操作でも可能です。場合によっては、通話音声出力可能な機器リストからCOM-DEXを選択する必要があります。 COM-DEXが選択されていないとスマートフォンのスピーカーから通話音声が出力されます。電話の発信 – 図５．参照 5.4 スマートフォンで番号をダイアルします。参考：本器を使って、様々な音響機器の音信号を補聴器へ伝送することができます。 14 0313 080_booklet.indb 89 21-08-2015 14:03:...
Página 90 使用中の音量調節スマートフォン上で音量を調節します。周囲の音を防ぐ：補聴器マイクオフボタンを押します。 – 図１．参照 COM-DEXアプリをApp Store や Google Playからダウンロードできます。このアプリを使うことでスマートフォンから補聴器をリモコン操作できます。 14 0313 080_booklet.indb 90 21-08-2015 14:03:...
Página 91 い。決して水や洗剤などを使用しないでください。 • 高温、高湿度の場所は避けてください。 • 水やその他の液体に浸さないでください。 • 使用しない時はケースに保管し、お子さまやペットの手の届かない、涼しい、湿度の低い場所で保管してください。 • 絶対にご自分で分解、または修理しようとしないでください（許可された人によってのみ行われます）。電磁放射に関して本器から放射される電磁波のレベルは、スマートフォンや他の通信機器に比べて格段に低くなっています。埋め込み型の医療機器をご使用する場合の情報“Information WidexLinkTM”(英文)につきましては、下記リンクよりダウンロード可能です。 “http://www.widex.com/widexlink” 14 0313 080_booklet.indb 91 21-08-2015 14:03:...
Página 92 故障と思われるときの対処法問題考えられる要因解決策動作しない a) 電池容量の低下 a) 充電します b) スマートフォン b) 通常モードにがサイレント（設定します無音）モードになっている c) 補聴器の電池 c) 補聴器の電池容量の低下を交換します d) 通信範囲外 d) 通信範囲内に近づけます（Bluetooth 通信範囲10 m）...
Página 93 特に注意すること重要 • 本器を鉱山、爆発性ガスのある場所で使用しないでください。 • 充電器、パソコン、音源などの電源コンセントにつないだ外部機器にマイクロUSBケーブルを通して本器を接続する場合、その外部機器が国際規格IEC 60065、 IEC 60950-1 、 IEC 60601-1、または同等の安全基準に準拠していることが求められます。 14 0313 080_booklet.indb 93 21-08-2015 14:03:...
Página 94 Widex A/S 社は、 COM-DEX が指令1995/5/ECの基本的要求事項および関連事項に適合することを宣言します。適合宣言のコピーは、下記にてご覧いただけます。 http://www .widex .com/doc 14 0313 080_booklet.indb 94 21-08-2015 14:03:...
Página 95 取扱説明書で使用される記号ワイデックス株式会社が製造販売する管理医療機器の表示 (ラベル/取扱説明書/等)に共通して使用される記号記号名称/意味製造元製品の製造者名、製造所の所在地製造年月も記載される場合があります。製造年月製品が製造された年月使用期限年月製品の使用可能期限ロット番号製品のロット番号 (製造時の生産単位を特定する番号) 14 0313 080_booklet.indb 95 21-08-2015 14:03:...
Página 96 記号名称/意味カタログ番号製品のカタログ (品目) 番号シリアル番号製品のシリアル (製造)番号* 直射日光、熱遮蔽製品を、直射日光および熱から遮蔽してください。水ぬれ禁止製品を湿気から護り、雨に濡らさないでください。保管温度の下限製品を安全に保管できる最低温度 14 0313 080_booklet.indb 96 21-08-2015 14:03:...
Página 97 記号名称/意味保管温度の上限製品を安全に保管できる最高温度保管温度限界製品を安全に保管できる最高および最低温度取扱説明書を参照取扱説明書には安全に関する重要なお知らせ (重要/注意) が含まれていますので、製品のご使用前に必ずお読みください。重要/注意重要/危険注意の記号を伴う事項は、製品のご使用前に必ずお読みください。 WEEEマーク一般廃棄物ではありません。製品の廃棄は、自治体により定められた分別回収・リサイクルに従ってください。 14 0313 080_booklet.indb 97 21-08-2015 14:03:...
Página 98 記号名称/意味 CEマーク製品は、 CEマークに関する欧州指令によって定められた要件に適合しています。注意製品は、 R&TTE指令（無線機器、電気通信端末機器に関する欧州指令）により、一部CE加盟国での使用に制限を伴うクラス２機器として分類されます。 RCM マーク製品は、オーストラリアとニュージーランド市場に供給される製品に対する、電気的安全性およびEMC・無線スペクトル規制要件に準拠しています。 14 0313 080_booklet.indb 98 21-08-2015 14:03:...
Página 99 記号名称/意味電磁波による干渉製品の近くでは電磁波による干渉が起きる可能性があります。 *製品に記載されている６桁または７桁の数字はシリアル番号です。製品によっては、シリアル番号の前にが記載されない場合もあります。 14 0313 080_booklet.indb 99 21-08-2015 14:03:...
Página 100 DESCRIPTION OF DEVICE – See illustration 1 1.1 Push button 1.2 Room Off button 1.3 LED 1.4 Microphone 1.5 Neck loop 1.6 Micro USB Note: Read these instructions carefully before you start using the device. Intended use: This device is intended to improve your ability to use Bluetooth enabled mobile phone connections with your hearing aid(s).
Página 101 ACCESSORIES – See illustration 2 2.1 USB cable CHARGING – See illustration 3 3.1 Connect USB cable between the device and any power supply. We recommend that the two neck loop parts are not joined while charging the device. 3.2 Red light: charging, green light: fully charged. Battery life: 8 hours streaming, 8 days standby.
Página 102 How to pair the device with your mobile phone To pair your device with your mobile phone for the first time, fol- low these steps: 1. Make sure that the device and mobile phone are within 3 ft range of each other. 2.
Página 103 Incoming calls – See illustration 5 5.1 Answer call: Press push button. 5.2 Speak into microphone while device is hanging around your neck. 5.3 End call: Press push button. Note: Answering and ending calls is also possible on the mobile phone.
Página 104 Sound adjustment during use Volume is adjusted on the mobile phone. To shut out surrounding sounds: press Room Off button – See illustration 1. You can download the COM-DEX app from the App Store or Google Play. This app allows you to use your mobile phone as a remote control.
Página 105 • Never try to open or repair the device yourself. This may only be done by authorized personnel. INFORMATION ABOUT EMISSION Emission levels from Widex devices are several times lower than the levels transmitted by mobile phones and other communica- tions equipment.
Página 106 TROUBLESHOOTING Problem Possible cause Solution The device does not a) Device battery low a) Charge device bat- work tery b) The mobile phone is b) Set to normal set to silent mode mode c) Hearing aid battery c) Change hearing aid battery d) Out af range d) Bluetooth has a...
Página 107 WARNINGS WARNING • Do not use the device in mines or other areas with explosive gases. • When the device is connected via micro USB cable to external mains- operated equipment such as a charger, PC, audio source or similar, this equipment must comply with IEC 60065, IEC 60950-1, IEC 60601-1 or equivalent safety standards.
Página 108: Regulatory Information
REGULATORY INFORMATION The following Table summarizes the technical details of the Bluetooth and WidexLink technology as it is implemented in the COM-DEX. Unit COM-DEX Hearing aid Type W-link Bluetooth* W-link Antenna type Inductive Loop Embedded Inductive antenna ceramic antenna antenna Antenna L: 70 cm Ø1 .8 mm...
Página 109 Magnetic Field -26dB A/m at -54dB A/m at Strength 10m distance 10m distance Output power 1.2 nW EIRP** 2.5 mW EIRP 29pW EIRP** -59 dBm +4dBm -75 dBm Range <1m remote <10m between <1m remote unit unit to hearing COM-DEX and to hearing aid Bluetooth <30cm be-...
Página 110 Bandwidth 660kHz 1MHz 660kHz (-15dB) (-15dB) Duty Cycle *** Up to 100 % < 100 % < 5 % Data rate 212kbit/s raw 3 Mbit/s 212kbit/s raw channel capac- channel capac- Data flow Simplex or Time division Simplex or semiduplex duplex (TDD) semiduplex Protocol...
Página 111 Cables and transducers: The COM-DEX is using a micro USB cable for charging. Guidance and manufacturer’s declaration Electromagnetic emissions The COM-DEX is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of a COM-DEX should assure that it is used in such an environment.
Página 112 RF emissions Class B The COM-DEX is suitable for use in all CISPR 11 establishments, including domestic establishments and those directly Harmonic connected to the public low-voltage emissions applicable *) power supply network that supplies buildings used for domestic pur- 61000-3-2 poses.
Página 113 Electromagnetic immunity The COM-DEX is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of a COM-DEX should assure that it is used in such an environment. Immunity Test IEC 60601 Compliance Electromagnetic Test level level environment –...
Página 114 Electrical fast ± 2 kV for transients/ power line applicable *) applicable *) burst supplies ± 1 kV for Not applicable 61000-4-4 input/output lines Surge ± 1 kV line(s) to line(s) applicable *) applicable *) 61000-4-5 ± 2 kV line(s) to earth applicable *) 14 0313 080_booklet.indb 114...
Página 115 Voltage dips, <5 % U short inter-rup- (>95 % dip applicable *) applicable *) tions and volt- in U ) for age variations 0.5 cycle on power sup- ply input lines 40 % U (60 % dip 61000-4-11 in U ) for 5 cycles 70 % U...
Página 116 Power fre- 3 A/m 3 A/m Power frequency quency (50/60 magnetic fields Hz) magnetic should be at levels field characteristic of a typical location in a 61000-4-8 typical commercial or hospital environ- ment NOTE U is the a.c. mains voltage prior to the application of the test level.
Página 117 Electromagnetic immunity – cont. The COM-DEX is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of a COM-DEX should assure that it is used in such an environment. Immunity IEC 60601 Compli- Electromagnetic Test Test level ance level environment...
Página 118 Recommended separation distance √ Conducted 3 Vrms 3 Vrms d = 1.2 150 kHz to 61000-4-6 80 MHz √ Radiated 3 V/m 3 V/m d = 1.2 80 MHz to 800 MHz √ 80 MHz to d = 2.3 61000-4-3 2.5 GHz 800 MHz to 2.5 GHz 14 0313 080_booklet.indb 118...
Página 119 Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres (m). Field strengths from fixed RF transmitters, as deter- mined by an electromag- netic site survey , should be less than the compliance...
Página 120 NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromag- netic propagation is affected by absorption and reflection from struc- tures, objects and people. a. Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be pre- dicted theoretically with accuracy.
Página 121 Recommended separation distances Recommended separation distances between portable and mobile RF communication equipment and the COM-DEX . The COM-DEX is intended for use in the electromagnetic environment in which RF disturbances are controlled. The customer or the user of the COM-DEX can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the COM-DEX as recommended below,...
Página 122 For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in metres (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.
Página 123 EMC/EMI Compliance The COM-DEX complies with the following EMC/EMI standards: Standard Test type Note 47 CFR Part RF emissions USA Federal Communications Commis- 15, subpart C sion (FCC) requirements to intentional radiators. EN 300 RF emissions EMC and radio spectrum matters for 330-2 V1.6.1 incl.
Página 124 EN 301 489-3 Immunity, RF Standard for Low Power Transmitters in V1.6.1 and ESD the frequency range 9 kHz – 40 GHz EN 301 Immunity, RF Standard for Broadband Data Trans- 489-17 V2.2.1 and ESD mission Systems in the frequency range 9 kHz –...
Página 125 Hereby, Widex A/S declares that this COM-DEX is in compliance with the essential requirements and other relevant provisions of Directive 1999/5/EC. A copy of the Declaration of Conformity can be found at: http://www . w idex .com/doc 14 0313 080_booklet.indb 125...
Página 126 SYMBOLS Symbols commonly used by Widex A/S in medical device labelling (labels/IFU/etc .) Symbol Title/Description Manufacturer The product is produced by the manufacturer whose name and address are stated next to the symbol. If ap- propriate, the date of manufacture may also be stated.
Página 127 Symbol Title/Description Catalog number The product’s catalog (item) number. Serial number The product’s serial number.* Keep away from sunlight This product must be protected from light source and must be kept away from heat. Keep dry The product must be protected from moisture and/or The product must be kept away from rain.
Página 128 Symbol Title/Description Upper limit of temperature The highest temperature to which the product can be safely exposed. Temperature limits The highest and lowest temperatures to which the prod- uct can be safely exposed. Consult instructions for use The user instructions contain important cautionary infor- mation (warnings/precautions) and must be read before using the product.
Página 129 Symbol Title/Description WEEE mark “Not for general waste” When the product is to be discarded, it must be sent to a designated collection point for recycling and recovery. CE mark The product is in conformity with the requirements set out in European CE marking directives. Alert The product is identified by R&TTE Directive 1999/5/EC as an equipment Class 2 product with some restrictions on...
Página 130 Symbol Title/Description Interference Electromagnetic interference may occur in the vicinity of the product. *The six-or seven-digit number on the product is the serial number. Serial numbers may not always be preceded by 14 0313 080_booklet.indb 130 21-08-2015 14:03:...
Página 131 FCC AND IC STATEMENTS FCC ID: TTY-CMDEX IC: 5676B-CMDEX Federal Communications Commission Statement This device complies with part 15 of the FCC Rules. Operation is subject to the following two conditions: (1) This device may not cause harmful interference, and (2) this device must accept any interference received, including interfer- ence that may cause undesired operation.
Página 132 Changes or modifications to the equipment not expressly approved by Widex could void the user’s authority to operate the equipment. Industry Canada Statement / Déclaration d’industrie Canada Under Industry Canada regulations, this radio transmitter may only oper- ate using an antenna of a type and maximum (or lesser) gain approved for the transmitter by Industry Canada.
Página 133 This device complies with Industry Canada licence-exempt RSS standard(s). Operation is subject to the following two conditions: (1) this device may not cause interference, and (2) this device must accept any interference, including interference that may cause undesired operation of the device. Conformément à...

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