Местные Правовые Указания; 取扱説明書 - Ottobock 7126 Instrucciones De Uso

6.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями
классификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы,
изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии бы­
ла составлена производителем под свою исключительную ответствен­
ность согласно Приложению VII указанной Директивы.
6.3 Местные правовые указания
Правовые указания, которые находят свое применения исключительно
в отдельных странах, приведены под этой главой на государственном
языке соответствующей страны, в которой используется изделие.
1 はじめに
備考
最終更新日: 2016-03-08
► 本製品をご使用になる際は本書をよくお読みください。
► 下記の安全性に関する注意事項に従わないと、負傷したり製品が損傷
するおそれがあります。
► 装着者には、本製品の安全な取扱方法やお手入れ方法を説明してくだ
さい。
► 本書を安全な場所に保管してください。
本取扱説明書では、7126 ショルダーサポートの装着および適応に関する重
要な情報を説明いたします。
2 適用
2.1 使用目的
本製品は、装着部分の皮膚が良好な状態であることを確認した上で、肩関節
周囲のみににのみご使用ください。
本製品は必ず以下の適応にしたがって使用してください。
2.2 適応 （以下の適応症は海外で認可されたものです。）
• 肩部位の過敏症
• 回旋腱板の変性
• 肩部位の腱筋障害
• 肩関節症
適応については、必ず医師の診断を受けてください。
отвечает требованиям европейской
Ottobock | 67
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