acumed Acu-Loc Instrucciones De Uso página 124

SV Bruksanvisning
Viktigt: Instrument och implantat i detta system är avsedda att användas av lämpligt utbildade och
kvalificerade kirurger i operationsmiljö. Kirurgen rekommenderas att läsa och se till att förstå alla
anvisningar före behandling och meddela patienten om eventuell relevant medicinsk information
som tillhandahålls häri, inklusive användning, begränsningar (säkerhetsinformation) och eventuella
biverkningar av den föreslagna behandlingen.
Använd de senaste versionerna av bruksanvisningen och information om kirurgiska tekniker
eftersom de kan ha ändrats. Kontakta Acumed eller en godkänd representant för att begära
ytterligare information.
INFORMATION OM MRT-SÄKERHET
Implantaten har inte genomgått testning för säkerhet i MR-miljön. Se vår publikation "Acumed Implants in
the MR Environment" (Acumed-implantat i MR-miljö) på
HÅLLBARHETSTID
• Instrument för flera användningar har en hållbarhetstid som påverkas av användning, hantering och
bearbetning. Bedöm instrument för flera användningar för lämplighet under inspektion före
sterilisering.
• Sterila delar kan implanteras fram till utgångsdatumet som anges på märkningen.
STERILITET
• Implantat och instrument kan tillhandahållas antingen sterila eller icke-sterila enligt vad som anges på
märkningen.
• Icke-sterila enheter är avsedda att steriliseras före användning.
• Enheter som köps och levereras sterila utsattes för en minimidos på 25,0 kGy gammastrålning för att
erhålla en miniminivå för sterilitetssäkring på 10
IMPLANTAT
MATERIAL
•
Implantaten är tillverkade av kommersiellt ren titan per ASTM F67 eller titanlegering per ASTM F136.
•
Se vårt dokument "Metal Sensitivity Statement" (Meddelande om metallkänslighet) på
www.acumed.net/ifu
Acumed.
ENGÅNGSBRUK
• Implantat är endast avsedda för engångsbruk enligt vad som anges på märkningen.
• Återanvänd inte implantat för engångsbruk eftersom det kan öka riskerna för fel och
korskontamination.
• Kassera oanvända implantat som har kontaminerats med humanblod eller vävnad. Bearbeta inte ett
kontaminerat implantat.
för information om den kemiska sammansättningen av metallimplantat från
www.acumed.net/ifu
.
-6
Svenska – SV / PAGE 124
för mer information.