Kullanım Talimatları - acumed Acu-Loc Instrucciones De Uso

TR
Acu-Loc® and Acu-Loc® 2 Plating Systems
Bu Talimatlar Cerrahların kullanımına ve Sağlık Mesleği Mensuplarını desteklemeye yöneliktir.
TR
TR talimatları, Türkçe dili konuşulan ülkelerdeki kullanıcılara yöneliktir.
AÇIKLAMA
Acumed Acu-Loc ve Acu-Loc 2 kemik plakaları, vidaları ve aksesuarları kırıklar, füzyonlar ve osteotomiler
için sabitleme sağlayacak şekilde tasarlanmıştır.
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Acumed Acu-Loc Plakalama Sistem distal radius ve ulnadaki kırıklar, füzyonlar veya osteotomiler için
sabitleme sağlamaktadır. Acumed Acu-Loc 2 Plakalama Sistem distal radius kırıklar, füzyonlar veya
osteotomiler için sabitleme sağlamaktadır.
KONTRAENDİKASYONLAR
• Aktif veya gizli enfeksiyon
• Sepsis
• Yetersiz miktarda veya kalitede kemik, osteoporoz
• Yumuşak doku veya materyal hassasiyeti
• Ameliyat sonrası bakım talimatlarını takip etmek istemeyen veya edemeyen hastalar
Bu cihazların servikal, torasik veya lomber omurganın posterior elemanlarına (pediküller) vida ile tutturma
veya fiksasyon için kullanılması amaçlanmamıştır.
UYARILAR VE ÖNLEMLER
Uyarı:
• Tedavi veya implant, aşağıdakiler sonucunda başarısız olabilir (ani başarısızlıklar da dahildir):
- Gevşek bağlantı ve/veya gevşeme
- Stres, cerrahi sırasında implantın uygun olmayan bir şekilde bükülmesi nedeniyle oluşan stres
dahil
- Stres konsantrasyonları
- Ağırlık kaldırma, yük kaldırma veya aşırı aktivite nedeniyle stres
• Kaynamada gecikme, kaynamama veya yetersiz iyileşme nedeniyle implantın taşıdığı yükler arttığında
başarısızlık olasılığı daha yüksektir. Hasta ameliyat sonrası bakım talimatlarını takip etmezse başarısızlık
olasılığı daha yüksektir.
• Cerrahi travma veya implantın varlığı nedeniyle sinir veya yumuşak doku hasarı oluşabilir.
• Bir enstrüman aşırı yüklere, aşırı hızlara, yoğun kemiğe, uygunsuz veya kullanım amacı dışında
kullanıma maruz bırakıldığında enstrümanda kırılma veya hasar ile birlikte doku hasarı meydana
gelebilir.
• İmplantlar radyografik görüntülerde anatomik yapıların görünümünü engelleyebilir ve/veya bozulmaya
yol açabilir.
Kullanım talimatları
Türkçe – TR / PAGE 132