acumed Acu-Loc Instrucciones De Uso página 63

FI Käyttöohjeet
Tärkeää: Järjestelmän instrumentit ja implantit on tarkoitettu asianmukaisesti koulutettujen ja
pätevien kirurgien käyttöön sairaaloiden leikkaussaleissa. Ennen ryhtymistä hoitotoimenpiteeseen
kirurgin tulee lukea ja ymmärtää kaikki ohjeet ja kertoa potilaalle ohjeissa mainituista olennaisista
lääketieteellisistä tiedoista, kuten käytöstä, rajoituksista, riskeistä (turvallisuuteen liittyvät
ilmoitukset) ja ehdotetun hoidon mahdollisista haittavaikutuksista.
Tutustu käyttöohjeiden ja kirurgisten menetelmien uusimpiin versioihin, sillä ne voivat muuttua.
Pyydä lisätietoja Acumedilta tai valtuutetulta edustajalta.
MAGNEETTIKUVAUSTURVALLISUUTTA KOSKEVAT TIEDOT
Implanttien turvallisuus magneettikuvausympäristöissä ei ole testattu. Lisätietoja on julkaisussamme
"Acumed Implants in the MR Environment" (Acumed-implantit magneettikuvausympäristöissä), joka on
luettavissa osoitteessa www.acumed.net/ifu.
KÄYTTÖIKÄ
• Monikäyttöisten instrumenttien käyttöikä riippuu käytöstä ja käsittelystä. Arvioi monikäyttöisten
instrumenttien soveltuvuus sterilointia edeltävän tarkastuksen aikana.
• Steriilit osat voidaan implantoida etiketissä ilmoitettuun viimeiseen käyttöpäivään asti.
STERIILIYS
• Implantit ja instrumentit voidaan toimittaa joko steriileinä tai epästeriileinä, tämä tieto ilmoitetaan
tuotteen etiketissä.
• Epästeriilit laitteet on tarkoitettu steriloitaviksi ennen käyttöä.
• Steriilinä hankitut ja vastaanotetut laitteet on käsitelty vähintään 25,0 kGy:n gammasäteilyannoksella,
jotta steriiliyden luotettavuusarvoksi on saatu vähintään 10
IMPLANTIT
MATERIAALIT
• Implantit on valmistettu ASTM F67:n mukaisesta kaupallisesti puhtaasta titaanista tai ASTM F136:n
mukaisesta titaaniseoksesta.
• Lisätietoja Acumed-metalli-implanttien kemiallisesta koostumuksesta löytyy tiedostosta Metal
Sensitivity Statement (metalliyliherkkyyslausunto), joka on luettavissa osoitteessa www.acumed.net/ifu.
KERTAKÄYTTÖINEN
• Implantit on tarkoitettu vain kertakäyttöön, kuten etiketissä ilmoitetaan.
• Älä käytä kertakäyttöisiä implantteja uudelleen, sillä tämä voi lisätä häiriöiden ja ristikontaminaation
riskiä.
• Hävitä kaikki käyttämättömät implantit, jotka ovat kontaminoituneet ihmisen verestä tai kudoksesta. Älä
käsittele kontaminoitunutta implanttia.
-6 .
Suomi – FI / PAGE 63