Deaflux DEAS Instrucciones De Uso página 13

PT
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Câmara de humidificação de enchimento automático para a ventilação invasiva (pacientes com by-pass das vias aéreas)
e não invasiva para ser usada em pacientes tratados em ambientes hospitalares e domiciliares. Utilizável nos modelos de
humidificador indicados no rótulo. O dispositivo cumpre os requisitos de biocompatibilidade previstos para utilização de
curto prazo (menos de 30 dias) de acordo com a diretiva 93/42/CEE e alterações posteriores.
DADOS TÉCNICOS
Fluxo de Pico Máximo: 180 l/min durante 30 seg
Pressão máxima: <8,826 kPa (90 cmH
Resistência ao fluxo: @30L/min: 0,1 hPa (cmH
@60L/min: 0,3 hPa (cmH
ADVERTÊNCIAS
- NÃO utilize a câmara se ela tiver caído.
- Utilize água esterilizada padrão USP para
inalação ou procedimento semelhante.
- Antes de iniciar a ventilação, certifi-
que-se de que o nível da água não tenha
ultrapassado a linha preta, que indica o
nível máximo de enchimento.
- NÃO encha a câmara de umidificação
acima da linha preta, que indica o nível
máximo de enchimento, para que o lí-
quido não entre no circuito respiratório
e atinja as vias aéreas do paciente.
- Verificar periodicamente o nível da
água no interior da câmara de humidi-
ficação. A câmara possui um indicador
flutuante colorido, que facilita a identifi-
cação visual do nível da água.
- Substituir o dispositivo imediatamente
em caso o nível de água ultrapasse o ní-
vel máximo de enchimento indicado pela
linha e se as ligações não forem seguras.
- Antes de conectar o sistema respira-
tório ao paciente, verifique a manuten-
ção da pressão usando um pulmão de
teste, seguindo as indicações do fabri-
cante. Certifique-se de que não existem
fugas ou oclusões.
- NÃO iniciar a ventilação antes que a
câmara esteja cheia. Controlar cons-
tantemente a temperatura antes de
ligar o circuito ao paciente. O volume
compressível reduz-se temporanea-
mente se o ventilador for accionado
antes que a câmara esteja.cheia ou se
a câmara oscilar durante a aplicação.
- NÃO utilize a câmara de umidificação
com fluxos de ventilação superiores
a 180 l/min ou com tubos de diâme-
tro interno inferior a 11 mm. Fluxos
superiores a 180 l/min ou fluxos em
alta velocidade, provocados por tubos
com diâmetro interno inferior a 11 mm,
podem causar o defluxo de água no
circuito respiratório, que pode atingir
as vias aéreas do paciente. Verificar
visualmente se não existem fugas de
água aquando da configuração dos pa-
râmetros de ventilação.
- Durante a utilização de geradores CPAP
nasais neonatais, dentro do circuito
respiratório podem criar-se pressões
superiores a 90 cmH O, que impedem o
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escoamento da água. Para que ocorra o
escoamento de água, utilizar um pressu-
rizador de bolsas de infusão, monitorando
para que o nível do líquido não ultrapasse
a linha preta de segurança da câmara.
Pressões superiores a 180 cmH
provocar a rotura da câmara.
CÂMARA DE HUMIDIFICAÇÃO DE ENCHIMENTO AUTOMÁTICO
O)
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O)
2
O)
2
- Certificar-se de que o humidificador é sem-
pre colocado mais baixo do que o paciente,
de modo que qualquer água de condensa-
ção não drene na direção do paciente.
- NÃO drenar qualquer água de conden-
sação para trás na direção do humidifi-
cador, pois pode causar infeções.
- Certificar-se de que o humidificador
não está inclinado. Isto pode causar a
entrada de água dentro do circuito res-
piratório.
- NÃO tocar na placa de aquecimento
nem na base da câmara. As superfícies
metálicas expostas podem estar quen-
tes e provocar queimaduras quando se
toca nas mesmas.
- Dispositivo de utilização única para ser
utilizado em doente único. Para evitar in-
fecções cruzadas, não reutilize o produto.
- A duração máxima de utilização é de
7 dias; pelo que o dispositivo deve ser
substituído regularmente. Utilizar um
autocolante adequado para indicar o dia
da semana em que o produto deve ser
substituído. A utilização prolongada do
dispositivo após o período de substitui-
ção recomendado pode provocar a sua
avaria e pode comprometer a segurança.
- NÃO mergulhar em líquidos, lavar,
esterilizar nem reutilizar este produto!
Evitar o contacto com substâncias quí-
micas, substâncias para a limpeza ou
desinfetantes. Estas substâncias po-
dem danificar o dispositivo e provocar
o seu mau funcionamento.
- NÃO utilizar a câmara de humidifica-
ção durante o transporte de pacientes,
pois poderá ocorrer o vazamento de
água da câmara no circuito respiratório,
provocado pelos movimentos ondula-
tórios e bruscos e pelo fluxo de ar do
ventilador, que podem alcançar as vias
aéreas do paciente.
- Respeitar todos os alarmes evidencia-
dos pelas aparelhagens ligadas.
- Produto não condutivo. Produto não
apropriado ao uso com gases anesté-
sicos inflamáveis.
- Em caso de inutilização esvaziar a câ-
mara e desligar o saco ou o frasco de
água estéril.
- O dispositivo deve ser utilizado só por
pessoal qualificado e/ou com for- ma-
ção. Aconselhamos de qualquer manei-
ra a ler atentamente o presente folheto
de advertências antes da utilização do
dispositivo.
- Abra a embalagem verificando se não
O podem faltam quaisquer componentes e se se
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encontra isenta de corpos estranhos.
Conformidade: 0.4 ml/hPa
Volume compressível: 217 ml
Fuga de Gás: < 10 ml/min
Não utilize o dispositivo se a embala-
gem estiver danificada. Quaisquer da-
nos ou abertura da embalagem poderá
afectar a esterilidade e/ou performan-
ce do dispositivo. Em tais casos, não
utilizar o dispositivo em causa.
ARMAZENAGEM E DESCARTE
O dispositivo deve ser armazenado de
acordo com as instruções fornecidas
pelos símbolos apresentados na emba-
lagem. Após a utilização, o dispositivo
deve ser tratado e/ou descartado como
resíduos médicos perigosos, com risco
de infecção.
RESPONSABILIDADE
Os dispositivos DEAS constituem garan-
tia de qualidade superior e produtos que
aderem às normas vigentes em termos
de segurança da utilização. A DEAS não
se responsabiliza por quaisquer conse-
quências derivadas de uma selecção
incorrecta do modelo ou tamanho ou de
qualquer outra aplicação senão a indi-
cada. Se detetar maus funcionamentos
ou deterioração das caraterísticas e/ou
do desempenho do dispositivo e/ou aci-
dentes graves, informar imediatamente
a DEAS. Nesse caso, solicita-se o envio
do dispositivo envolvido, acompanhado
pela fotografia correspondente, dentro
da sua embalagem original para a ras-
treabilidade do lote.
ASSISTÊNCIA TÉCNICA DIRECTA
Em caso de dúvida sobre a interpretação
deste folheto de instruções, ou se dese-
jar obter quaisquer informações técnicas
adicionais, contacte directamente a linha
de assistência ao cliente da DEAS, no en-
dereço indicado no verso.
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