Dati Tecnici - Deaflux DEAS Instrucciones De Uso

IT
DESTINAZIONE D'USO
Camera d'umidificazione ad autoriempimento per ventilazione invasiva (pazienti con by-pass delle vie aeree) e non invasiva su
pazienti ricoverati in ambito ospedaliero e domiciliare. Utilizzare sui modelli di umidificatore riportatti in etichetta. Il dispositivo
soddisfa i requisiti di biocompatibilità previsti per un utilizzo a breve termine (inferiore ai 30 giorni) ai sensi della direttiva 93/42/
CEE e successivi aggiornamenti.

DATI TECNICI

Flusso massimo di picco: 180 l/min per 30 sec
Pressione massima operativa: <8,826 kPa (90 cmH
Resistenza al flusso: @30L/min: 0,1 hPa (cmH
@60L/min: 0,3 hPa (cmH
AVVERTENZE
- NON utilizzare la camera in caso fosse
caduta.
- Utilizzare solo acqua sterile, USP per
inalazione o equivalente.
- Prima di iniziare la ventilazione, assi-
curarsi che il livello dell'acqua non abbia
oltrepassato la linea nera indicante il li-
vello massimo di riempimento.
- NON riempire la camera di umidifica-
zione oltre la linea nera indicante il livello
massimo di riempimento affinché il li-
quido non entri nel circuito respiratorio e
raggiunga le vie aeree del paziente.
- Assicurarsi di controllare periodica-
mente il livello dell'acqua all'interno della
camera di umidificazione. La camera è
dotata di indicatore galleggiante colora-
to che facilita l'identificazione visiva del
livello dell'acqua.
- Sostituire il dispositivo immediatamen-
te in caso il livello dell'acqua superi la
linea nera indicante il livello massimo di
riempimento previsto e se le connessio-
ni non sono sicure.
- Prima di collegare il sistema respira-
torio al paziente, verificarne la tenuta
in pressione mediante un test-lung se-
guendo le indicazioni del produttore.
Verificare che non ci siano perdite o
occlusioni.
- NON iniziare la ventilazione prima che
la camera si sia riempita. Monitorare
costantemente la temperatura prima di
collegare il circuito al paziente. Il volume
comprimibile si riduce temporaneamen-
te se il ventilatore viene azionato prima
che la camera si sia riempita o se la ca-
mera oscilla durante l'applicazione.
- NON utilizzare la camera di umidifica-
zione con flussi di ventilazione superiori
a 180 l/min, o con tubi aventi un dia-
metro interno inferiore a 11 mm. Flussi
superiori a 180 l/min o l'alta velocità di
flusso provocata da tubi aventi diame-
tro interno inferiore a 11 mm, possono
causare lo sversamento di acqua nel
circuito respiratorio, che può raggiunge-
re le vie aeree del paziente. Monitorare
visivamente che non ci sia la fuoriuscita
di acqua durante l'impostazione dei pa-
rametri di ventilazione.
- Durante l'utilizzo di generatori CPAP
nasali neonatali si possono produrre
all'interno del circuito respiratorio del-
le pressioni superiori a 90 cmH
impediscono il deflusso dell'acqua. Af-
finché ci sia deflusso di acqua, utilizzare
un premisacca, monitorando che il livel-
lo del liquido non superi la linea nera di
O)
2
O)
2
O)
2
sicurezza della camera. Pressioni mag-
giori di 180 cmH
rottura della camera.
- Assicurarsi che l'umidificatore sia
sempre collocato più in basso rispetto
al paziente, affinché eventuale acqua di
condensa non dreni verso il paziente.
- NON drenare eventuale acqua di con-
densa indietro verso l'umidificatore in
quanto può causare infezioni.
- Assicurarsi che l'umidificatore non
sia inclinato. Questo potrebbe causare
l'entrata di acqua all'interno del circuito
respiratorio.
- NON toccare la piastra scaldante o la
base della camera. Le superfici esposte
del metallo possono essere calde e al
contatto provocare ustioni.
- Dispositivo monouso da utilizzare per
un solo paziente. Il riutilizzo può causare
infezioni incrociate.
- La durata massima di utilizzo è di 7
giorni; sostituire quindi il dispositivo re-
golarmente. Utilizzare l'apposita etichet-
ta settimanale per evidenziare il giorno
della dovuta sostituzione. L'uso prolun-
gato del dispositivo oltre la frequenza
raccomandata di sostituzione può cau-
sarne il malfunzionamento e compro-
metterne la sicurezza.
- NON immergere in acqua, lavare, ste-
rilizzare o riutilizzare il dispositivo. Evi-
tare il contatto con sostanze chimiche,
sostanze per la pulizia o disinfettanti.
Queste sostanze possono danneggiare
il dispositivo e causarne il malfunziona-
mento.
- Non utilizzare la camera d'umidifica-
zione durante il trasporto di pazienti in
quanto potrebbero verificarsi fuoriuscite
di acqua dalla camera nel circuito respi-
ratorio che possono raggiungere le vie
aeree del paziente, causate da movi-
menti ondulatori e sussultori e dal flusso
d'aria del ventilatore.
- Rispettare tutti gli allarmi evidenziati
dalle apparecchiature collegate.
- Prodotto non conduttivo. Prodotto non
adatto all'uso con gas anestetici infiam-
mabili.
- In caso di non utilizzo, svuotare la ca-
mera e sconnettere la sacca o il flacone
di acqua sterile.
- Il dispositivo deve essere utilizzato
solo da parte di personale qualificato
O, che e/o addestrato. Consigliamo comunque
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di leggere attentamente il presente fo-
glietto di avvertenze prima di utilizzare
il dispositivo.
- Aprire la confezione verificandone l'in-
CAMERA D'UMIDIFICAZIONE AD AUTORIEMPIMENTO
Compliance: 0.4 ml/hPa
Volume comprimibile: 217 ml
Perdita di gas: < 10 ml/min
O possono portare alla
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tegrità e l'assenza di corpi estranei. Non
utilizzare il dispositivo se la confezione è
danneggiata. Qualsiasi danno o apertura
nella confezione può pregiudicare la ste-
rilità e/o le prestazioni del dispositivo.
In tal caso non utilizzare il dispositivo
coinvolto.
STOCCAGGIO E SMALTIMENTO
Il dispositivo dovrebbe essere stoccato
secondo le modalità indicate dalla sim-
bologia presente sulla confezione di
vendita. Dopo l'uso, il dispositivo deve
essere trattato e/o smaltito, secondo le
normative locali vigenti, come un rifiuto
sanitario pericoloso a rischio infettivo.
RESPONSABILITÁ
I dispositivi DEAS sono garanzia di mas-
sima qualità e prodotti in conformità agli
standard vigenti per un utilizzo sicuro.
DEAS non si riterrà responsabile per le
conseguenze derivanti da una scelta
impropria del modello o taglia e da un
utilizzo diverso da quello previsto. Qua-
lora si riscontrino disfunzione o deterio-
ramento delle caratteristiche e/o presta-
zioni del dispositivo e/o gravi incidenti,
informare subito DEAS. In questi casi si
richiede l'invio del dispositivo coinvolto
corredato da opportuna foto e posto nel-
la sua confezione originale per la rintrac-
ciabilità del lotto.
ASSISTENZA TECNICA DIRETTA
Per qualsiasi dubbio sull'interpretazio-
ne del presente foglietto d'avvertenze
o per informazioni tecniche aggiuntive,
contattare direttamente il servizio clienti
DEAS ai recapiti indicati sul retro.
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