Merit Medical SCOUT Instrucciones De Uso página 18

LEDARE
B R U K S A N V I S N I N G
BESKRIVNING
SCOUT®-konsol, SCOUT®-ledare (handstycke för återanvändning) och SCOUT®-reflektor är tillbehör
i SCOUT-systemet för kirurgisk styrning. SCOUT-återanvändningsbara ledare är en osteril medicinsk
enhet som vid användning med SCOUT-konsol (tillgänglig separat), tillhandahåller funktioner för
att detektera SCOUT-reflektor (tillgänglig separat) i mjukvävnad eller biopsiplats.
Systemet använder teknikerna mikroimpuls-radar och infrarött ljus (IR) för att detektera SCOUT-
reflektor, som placeras i mjukvävnad eller på biopsiplats innan ingreppet. SCOUT-konsol
tillhandahåller radarsignalen till handstycket tillsammans med strömmen för den infraröda
ljuskällan. Det återanvändningsbara SCOUT-handstycket levererar radarsignalen och det
infraröda ljuset till mjukvävnaden eller biopsiplatsen och tar emot signaler som reflekteras från
SCOUT-reflektorn. SCOUT-konsolen bearbetar de reflekterade radarsignalerna och ger läkaren en
ljudindikation samt en visuell indikation när SCOUT-reflektorn detekteras.
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
SCOUT
SCOUT-reflektorn är avsedd att placeras perkutant i mjukvävnad (>30 dagar) för att markera en
biopsiplats eller mjukvävnad som ska avlägsnas kirurgiskt. Med hjälp av avbildningshjälpmedel
(såsom ultraljud, MR eller röntgen) eller med hjälp av icke avbildande styrhjälpmedel (SCOUT-
systemet) lokaliseras SCOUT-reflektorn och tas bort kirurgiskt med målvävnaden. SCOUT-systemet
är endast avsett för icke avbildande detektering och lokalisering av en SCOUT-reflektor som
implanterats på en biopsiplats i mjukvävnad eller i mjukvävnad avsedd för kirurgisk borttagning.
RENGÖRING OCH DESINFEKTION
HANTERA HANDSTYCKET
• Undvik att utsätta handstycken för fall, stötar eller nötning. Ovarsam hantering kan leda till
skador på de infraröda lamporna, skador på interna kretsar, spruckna höljen och skador på
kablar eller systemkontakter. Använd inte handstycken med spruckna eller skadade höljen, skaft,
dragavlastare eller kabelenheter eftersom dessa problem kan öka risken för korskontaminering
och sätta elektriska säkerhetsfunktioner i handstycket ur spel.
• Undvik överdriven vridning, dragning och vikning av handstyckets kabelenheter. När
handstycken transporteras ska kablar och systemanslutningar hanteras så de inte skadas och om
möjligt ska skyddstillbehör användas.
• Se till att inga främmande föremål eller fukt kommer in i systemets kontakter. Använd inte för
stor kraft på någon del av systemets kontakt.
• Utsätt inte handstycken för hög fuktighet under längre tid och blötlägg inte över den
rekommenderade nivån som anges i användarhandboken för ditt system. Blötlägg inte
handstycken i vätska längre än den tid som rekommenderas i systemets användarhandbok eller
den använda kemikaliens bruksanvisning.
• Undvik snabba och kraftiga temperaturförändringar samt långvarig exponering för solljus eller
en stark ultraviolett ljuskälla.
INSPEKTION AV HANDSTYCKEN
Kontrollera följande områden av handstycket innan användning:
• Handstyckets huvudelement, inklusive skaft och handtag: kontrollera om det finns sprickor,
nötningsskador eller tecken på stötskador.
• Dragavlastare och kabelenhet: kontrollera om det finns sprickor, skärskador, revor, nötskador,
veck eller krosskador.
• Systemkontakt: kontrollera om det finns främmande föremål, trasiga spärrar eller böjda stift och
att avskärmningen är hel.
• Kabelenhet: kontrollera om handstyckets kabel eller dragavlastare är missfärgade eller styva.
RENGÖRING OCH LÅGNIVÅDESINFEKTION AV HANDSTYCKE
Dessa allmänna instruktioner för rengöring är avsedda för användning med SCOUT-återanvändbara
handstycken. Rengöring är borttagning av all synlig smuts och föroreningar från handstycket.
Alla handstycken måste rengöras efter varje användning. Detta är ett nödvändigt steg innan
desinfektion utförs.
1. Se till att alla uppenbara föroreningar torkas bort helt från handstycket efter varje ingrepp.
2. Använd en fuktad mjuk duk eller servett (CaviWipes®) för att ta bort all kvarvarande smuts och
föroreningar som finns kvar på handstycket eller kabeln. Återanvänd inte dukar eller servetter.
Desinfekterande servetter ska användas i enlighet med tillverkarens anvisningar. Merit Medical
ansvarar inte för skador som uppstår vid rengöringsprocessen med produkter för vilka ingen
utvärdering av materialkompatibilitet har utförts.
Obs! CaviWipes har testats för kompatibilitet med SCOUT-återanvändbara handstycke.
3. Använd en andra CaviWipe-servett som lågnivådesinfektion och blötlägg ytan. För bästa
resultat ska ytan vara synligt våt under 3 minuter i rumstemperatur (20 °C).
4. Använd en mjuk och torr luddfri duk eller servett för att torka handstycket och kabeln ordentligt.
Swedish
Obs! Andra rengöringsprodukter än de som beskrivs i föregående avsnitt (CaviWipes) ska ha ett så
neutralt pH som möjligt. Alla rengörings- eller desinfektionsmedel som innehåller ytaktiva ämnen,
metanol, etanol, benzyl- eller metylalkohol, blekmedel, metyl- eller etylparaben, polyetylenglykol,
mineralolja, smörjolja, oljebaserade salvor, aceton, ammoniak, vattenfri ammoniak, jod,
jodföreningar, syror med 5 pH eller lägre kan skada eller missfärga handstycket. Användning
av borstar rekommenderas inte eftersom borsten kan skada handstyckets distala ände. SCOUT-
återanvändbara handstycken får inte rengöras med ultraljud.
Varning: Desinfektionsser vetter och ytverk ande sprayer är inte FDA- godk ända
högnivådesinfektionsmedel. Dessa produkter ger inte tillräckligt skydd om handstycket blir
korskontaminerat eller kommer i kontakt med ohälsosam eller icke-intakt hud.
HÖGNIVÅDESINFEKTION
Följande är anvisningar för högnivådesinfektion av SCOUT-återanvändbara handstycke med
Cidex® OPA.
1. Rengör handstycket och kabeln enligt anvisningarna i avsnittet "Rengöring och
lågnivådesinfektion av handstycke".
2. Säkerställ lägsta effektiva koncentration (MEC) för Cidex OPA med Cidex OPA
teststickor.
3. Bered ett vattenbad med Cidex OPA som håller 20 °C.
4. Sänk ned handstycket i Cidex OPA som visat i bilden. Sänk inte ned anslutningen,
kabeln eller kabelns dragavlastare. Se till att alla luftbubblor avlägsnas från
handstyckets yta med en spruta fylld med desinfektionsmedel.
5. Låt handstycket ligga i blöt i 12 minuter.
6. Skölj handstycket noggrant genom att försänka det i helt rent vatten (PURW),
skaka det och låta det ligga under minst 1 minut.
7. Upprepa föregående steg två gånger till för att upprepa sköljningen totalt 3 gånger
med en ny sats helt rent vatten (PURW) varje gång.
8. Torka handstycket med en steril luddfri duk.
Följande är anvisningar för högnivådesinfektion av SCOUT-återanvändbara handstycke med
Nanosonics® Trophon® EPR-system.
1. Rengör handstycket och kabeln enligt anvisningarna i avsnittet
"Rengöring och lågnivådesinfektion av handstycke".
2. Placera handstycket i Trophon EPR som visat.
3. Följ Trophon EPR-tillverkarens instruktioner för att utföra standardcykeln.
4. Ta bort handstycket med minimal kontakt när cykeln är slutförd.
5. Torka vid behov handstycket med en steril luddfri duk.
6. Inspektera handstycket visuellt och säkerställ att alla kvarvarande rester
av Qdesinfektionsmedel avlägsnas.
7. Handstycket är klart för användning eller förvaring.
STERILISERING
Följande är anvisningar för sterilisering av SCOUT-återanvändbara handstycke med Advanced
Sterilization Products STERRAD-system.
SCOUT-återanvändbara handstycke har validerats för sterilisering i STERRAD 100S-, NX- och
100NX-systemet.
STERRAD-system
STERRAD 100S
STERRAD NX
STERRAD 100NX
Tester genomfördes i enlighet med riktlinjerna i AAMI TIR nr 12-2010, "Designing, Testing and
Labeling Reusable Medical Devices for Reprocessing in Health Care Facilities: A Guide for Device
Manufacturers. "
Se STERRAD-systemets bruksanvisning för allmänna instruktioner för ombearbetning, inklusive
korrekt rengöring, torkning och inslagning innan du bearbetar några medicinska enheter i ett
STERRAD-system.
REKOMMENDERAD PROCEDUR
KONFIGURATIONSINSTRUKTIONER
• Förbered SCOUT-konsolen för användning (mer information finns
i användarhandboken).
• Anslut SCOUT-återanvändbara handstycke till konsolen och
säkerställ att de vita punkterna är inriktade mot varandra och är
riktade uppåt.
• Sätt på SCOUT-konsolen och aktivera handstycket (mer information
finns i användarhandboken som medföljer konsolen).
Cykel
Kort
Standard
Standard