Merit Medical SCOUT Instrucciones De Uso página 21

AFPRØVNING AF HÅNDSTYKKET
• Placér den distale ende af håndstykket i målområdet på håndstykkets
testkort.
• Hvis anordningen afspiller en lydtone, er håndstykket klar til brug.
• Hvis anordning ikke afspiller en lydtone, skal håndstykket udskiftes
med et nyt og testes på ny
(se betjeningsvejledningen for yderligere fejlfindingstrin).
BRUG AF HÅNDSTYKKET
• Indsæt håndstykket til flergangsbrug i det sterile indføringsrør.
Bemærk: SCOUT® Guide SH-01-indføringsrøret er blevet testet for forenelighed med SCOUT
Guide-håndstykket.
• Placér det rørførte håndstykkes spids på huden eller bløddelene.
• Sørg for, at der ikke er lufthuller mellem håndstykkets spids og vævet.
• Når håndstykket detekterer reflektoren, afspiller konsollen en lydtone, der stiger i styrke.
Derudover opdateres det numeriske display på konsollen i takt med, at håndstykket placeres
tættere på reflektoren.
• Når proceduren er fuldført, fjernes håndstykket til flergangsbrug fra indføringsrøret, og
indføringsrøret kasseres.
FJERNELSE AF HÅNDSTYKKET
• Når proceduren er fuldfør t, sk al konsollen luk kes ned (nærmere oplysninger
i betjeningsvejledningen).
• Fjern håndstykket ved at trække stikket lige ud af konsollen mens konsollen holdes på plads.
• Rengør og desinficér håndstykket til flergangsbrug, og læg SCOUT-konsollen til opbevaring.
KONTRAINDIKATIONER
• Ikke beregnet til tilslutning til andet udstyr. Må kun anvendes sammen med SCOUT-konsollen
og SCOUT-reflektoren.
ADVARSLER
• SCOUT-håndstykket til flergangsbrug indeholder følsomme elektroniske komponenter. Lad ikke
kablet komme i klemme, og undlad at udsætte det for skarpe hjørner.
• SCOUT-håndstykket til flergangsbrug er udelukkende designet til brug sammen med SCOUT-
konsollen og SCOUT-reflektoren.
• Håndstykket udsender infrarødt lys fra den distale ende. Undlad at pege et aktivt håndstykke
mod øjnene.
• Risiko for krydsinfektion: Håndstykker med revner, slitagetegn eller ridser kan indeholde
farlige kontaminanter eller forårsage beskadigelse af indføringsrør, der anvendes sammen med
håndstykker. Må ikke anvendes, hvis der er synlige tegn på beskadigelse.
• Risiko for overledning: Normal brug af håndstykket resulterer i udvikling af ikke-farlig spænding.
• Hvis patienten har et aktivt internt eller eksternt hjerteimplantat, skal man kontakte producenten
af hjerteimplantatet for vejledning, inden SCOUT-systemet tages i brug. Mikroimpulsradarsignalet
kan forstyrre hjerteimplantatets tiltænkte funktion.
• Må IKKE anvendes, hvis emballagen er brudt eller beskadiget.
FORHOLDSREGLER
• Ifølge amerikansk (USA) lovgivning må denne anordning kun sælges eller ordineres af en læge
(21 CFR §801.109(b)(1)).
• Dette produkt bør kun anvendes af en læge, som er fortrolig med indikationer, kontraindikationer,
begrænsninger, forskningsresultater og mulige bivirkninger forbundet med placering af reflektoren.
• SCOUT-håndstykket til flergangsbrug leveres ikke-steril.
• Efter brug kan dette produkt udgøre en potentiel miljøfare. Produktet skal rengøres og
desinficeres i henhold til den ovenfor beskrevne procedurer.
• Produktet skal håndteres på en måde, der forhindrer utilsigtet kontaminering. En beskadiget
anordning må ikke tages i brug.
• Håndstykket er MR-usikkert og bør ikke anvendes i MR-miljøet.
• Benyt kun de anbefalede afdækninger eller indføringsrør. Andre afdækninger eller indføringsrør
kan påvirke håndstykkets evne til at detektere reflektoren.
BEMÆRK
Denne brugsanvisning til SCOUT-håndstykket til flergangsbrug har IKKE til hensigt at definere eller
foreslå en bestemt medicinsk eller kirurgisk teknik. Den enkelte læge er ansvarlig for den korrekte
procedure og de teknikker, der skal bruges sammen med dette produkt.
OPBEVARING
• Opbevares ved -20o til 60 oC (-40o til 104 oF), 10 % til 95 % fugtighedsgrad, ikke-kondenserende.
SYMBOL
Partinummer
Katalognummer
Må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget
Ikke-steril
Forsigtig: Ifølge amerikansk (USA) lovgivning må denne anordning kun sælges
eller ordineres af en læge.
Forsigtig: Se de medfølgende dokumenter
Medicinsk anordning
"For EU-medlemsstater angiver dette symbol, at anordningen "ikke må bortskaffes som
alm. husholdningsaffald". Anordningen skal bortskaffes i henhold til EU-direktivet for
bortskaffelse af affald fra elektronisk og elektrisk udstyr (WEEE)".
BETYDNING
CaviWipes® er et registreret varemærke tilhørende Metrex Research LLC. Cidex® og STERRAD®
er registrerede varemærker tilhørende Johnson & Johnson, Inc. Nanosonics® og Trophon® er
registrerede varemærker tilhørende Nanosonics Limited.