Merit Medical SCOUT Instrucciones De Uso página 7

EFFETTUARE IL TEST DEL MANIPOLO
• Posizionare l'estremità distale del manipolo sul bersaglio della sua
scheda di prova.
• Se l'indicatore acustico emette un suono, il manipolo è pronto
• Se l'indicatore acustico non emette alcun suono, sostituire il
manipolo ed effettuare nuovamente il test
(consultare il Manuale operativo per ulteriori passaggi per la
risoluzione dei problemi).
UTILIZZO DEL MANIPOLO
• Inserire il manipolo multiuso nella guaina sterile.
Nota: la guaina SH-01 per guida SCOUT® è stata collaudata per la compatibilità con la guida SCOUT.
• Applicare la punta del manipolo rivestito con la guaina sulla pelle o sui tessuti molli.
• Assicurarsi che non siano presenti vuoti d'aria tra la punta del manipolo e il tessuto.
• Quando il manipolo individua il riflettore, la console emetterà un feedback acustico che aumenta
con una certa cadenza. Inoltre, il valore numerico mostrato sul display della console SCOUT cambierà
mano a mano che il manipolo SCOUT si avvicina alla posizione del riflettore SCOUT.
• Dopo il completamento della procedura, rimuovere il manipolo multiuso dalla guaina e smaltirla.
RIMOZIONE DEL MANIPOLO
• Dopo aver completato la procedura, spegnere la console (fare riferimento al Manuale operativo per
le istruzioni).
• Rimuovere il manipolo, tirando il connettore in modo che esca diritto dalla console, tenendo
ferma quest'ultima.
• Pulire e disinfettare il manipolo multiuso e conservarlo con la console SCOUT.
CONTROINDICAZIONI
• Non destinato al collegamento con qualsiasi altro dispositivo o apparecchiatura. Da utilizzare
esclusivamente con la console SCOUT e il riflettore SCOUT.
AVVERTENZE
• Il manipolo multiuso SCOUT contiene componenti elettronici sensibili. Non schiacciare o incurvare
il cavo in modo troppo stretto.
• Il manipolo multiuso SCOUT è progettato per essere utilizzato solo con la console SCOUT e il
riflettore SCOUT.
• Il manipolo funziona emettendo luce a infrarossi dalla sua estremità distale. Non puntare verso gli
occhi un manipolo attivo.
• Rischio di contaminazione crociata: i manipoli che presentano spaccature, abrasioni o strappi
possono ospitare contaminanti pericolosi oppure lacerare le guaine protettive utilizzate con i
manipoli SCOUT Check. Non utilizzare i manipoli se sono presenti eventuali segni di danni.
• Rischio di dispersioni elettriche: durante l'utilizzo normale del manipolo è presente una tensione
non pericolosa.
• Se il paziente ha un impianto cardiaco attivo interno o esterno, contattare il produttore dell'impianto
per ottenere le istruzioni prima di utilizzare il sistema SCOUT. Il segnale radar a micro impulsi può
interferire con il funzionamento previsto dell'impianto cardiaco.
• NON utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata.
PRECAUZIONI
• La legge federale limita la vendita di questo dispositivo ai soli medici o dietro prescrizione medica
(21 CFR paragrafo 801.109(b)(1)).
• Il presente prodotto deve essere utilizzato da un medico che abbia familiarità con indicazioni,
controindicazioni, limitazioni, risultati tipici e possibili effetti collaterali del posizionamento
del riflettore.
• Il manipolo multiuso SCOUT viene spedito non sterile.
• Dopo essere stato utilizzato, questo prodotto può rappresentare un rischio biologico. Pulire e
disinfettare attenendosi alle procedure descritte in precedenza.
• Manipolare in modo da impedire una contaminazione accidentale. Non utilizzare un
dispositivo danneggiato.
• Il manipolo non è compatibile con la risonanza magnetica (RM) e non deve essere utilizzato
nell'ambiente RM.
• Utilizzare solo le coperture o le guaine consigliate. Le altre coperture o guaine potrebbero influire
sulla capacità del manipolo di individuare il riflettore.
NOTA
Queste istruzioni relative al manipolo multiuso SCOUT NON intendono definire o suggerire tecniche
mediche o chirurgiche. Il medico è responsabile della procedura e delle tecniche appropriate da
utilizzare con questo prodotto.
CONSERVAZIONE
• Conservare a una temperatura compresa fra -20 °C e 60 °C (fra -40 °F e 104 °F), umidità relativa dal
10% al 95%, senza condensa.
SIMBOLO
Numero di lotto
Numero di catalogo
Non utilizzare se la confezione è danneggiata
Non sterile
Attenzione: la legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo
dispositivo ai soli medici o dietro prescrizione medica.
Attenzione: consultare la documentazione allegata
Dispositivo medico
"Per gli Stati dell'Unione europea (UE), questo simbolo indica 'Non smaltire nei rifiuti
generici.' Smaltire in conformità alla direttiva sui rifiuti da apparecchiature elettriche ed
elettroniche (RAEE)."
per l'uso.
DESIGNAZIONE
CaviWipes® è un marchio registrato di Metrex Research LLC. Cidex® e STERRAD® sono marchi registrati
di Johnson & Johnson, Inc. Nanosonics® e Trophon® sono marchi registrati di Nanosonics Limited.